- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06121765
Metabolisk växling och klinisk hematologisk karaktäristik i kronisk fas KML hos patient som behandlas med TKI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk myeloid leukemi (KML), en klonal hematopoetisk stamcellsmalignitet, kännetecknas av unik translokation som leder till bildandet av Philadelphia-kromosomen. På grund av den specifika genotypkunskapen har tyrosinkinashämmare använts vid KML och har avsevärt förbättrat prognos för patienter med KML, särskilt i höginkomstländer som USA. Noterbart ökade 5-årsöverlevnaden från 40 % till 90 %. Så KML ses alltmer som en kronisk istället för en potentiellt dödlig sjukdom.
Fetma är allt vanligare över hela världen och anses vara en viktig riskfaktor för negativa utfall i många cancerformer.
Fetma är välkänt för att vara associerat med metabola abnormiteter som hyperglykemi, högt blodtryck eller dyslipidemi. De metaboliska abnormiteterna och fetma-inducerad systemisk kronisk inflammation bidrar till tumörbildning och progression.
Enbart fetma återspeglar kanske inte det faktiska metaboliska hälsotillståndet, och det verkar vara mer korrekt att omklassificera patienter baserat på kombinationen av kroppsmassaindex (BMI) och metabolisk status för att ytterligare bestämma sambandet mellan fetma i sig eller kombinationen av metabolisk status och prognos för patienter med KML.
Triglycerid-till-high-density lipoprotein cholesterol ratio (TG/HDL-C) har föreslagits som ett pålitligt och enkelt alternativ för att bedöma aterogent index, insulinresistens och dyslipidemi.[8] Dessutom har positiva samband mellan TG/HDL-C-förhållandet och olika kliniska egenskaper hos många cancerformer, såsom tumörstadium och tumörtyp, rapporterats i tidigare studier.[9] Dessa fynd motiverar ytterligare studier för att utforska TG/HDL-C-förhållandet med avseende på TKI-administration vid KML och som en faktor associerad med biverkningar, och potentiellt för att bedöma dess roll i prognos.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Noha Rabea, Resident doctor
- Telefonnummer: 01126858606
- E-post: nohahamzawy4@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Ramdan, Professor
- E-post: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient nydiagnostiserad med KML och fick TKI
Exklusions kriterier:
- patient som tidigare diagnostiserats med KML och påbörjat behandling eller i efterbehandlingsuppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av BMI hos patient med diagnosen CMLm b. S Utvärdera BMI i patientens nyligen diagnostiserade CMLm, Triglycerid-till-High Density Lipoprotein Cholesterol Ratio b. S
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av vikt i kg och längd i meter kommer att kombineras för att mäta BMI i (kg/m2)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Sjukdomsegenskaper
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Myeloproliferativa störningar
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, Myelogen, Kronisk, BCR-ABL positiv
- Kronisk sjukdom
- Leukemi, Myeloid, Kronisk fas
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Proteinkinashämmare
- Tyrosinproteinkinashämmare
Andra studie-ID-nummer
- Metabolic alteration in CML
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .