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Alternancia metabólica y características clínico-hematológicas en la leucemia mieloide crónica en fase crónica en pacientes tratados con TKI

6 de noviembre de 2023 actualizado por: Noha Rabea Abdelrahman Soltan, Assiut University
Alternancia metabólica y características clínico-hematológicas en la LMC en fase crónica en pacientes tratados con TKI

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La leucemia mieloide crónica (LMC), una neoplasia maligna clonal de células madre hematopoyéticas, se caracteriza por una translocación única que conduce a la formación del cromosoma Filadelfia. Debido al conocimiento específico del genotipo, se han utilizado inhibidores de la tirosina quinasa en la LMC y han mejorado significativamente la pronóstico de los pacientes con leucemia mieloide crónica, especialmente en países de altos ingresos como Estados Unidos. En particular, las tasas de supervivencia a 5 años aumentaron del 40% al 90%. Por lo tanto, la leucemia mieloide crónica se considera cada vez más una enfermedad crónica en lugar de una enfermedad potencialmente mortal.

La obesidad es cada vez más prevalente en todo el mundo y se considera un factor de riesgo importante para resultados adversos en muchos cánceres.

La obesidad es bien conocida por estar asociada con anomalías metabólicas como hiperglucemia, hipertensión o dislipidemia. Las anomalías metabólicas y la inflamación crónica sistémica inducida por la obesidad contribuyen a la tumorigénesis y la progresión.

La obesidad por sí sola puede no reflejar el estado de salud metabólico real, y parece ser más preciso reclasificar a los pacientes basándose en la combinación del índice de masa corporal (IMC) y el estado metabólico para determinar mejor la relación entre la obesidad en sí o la combinación del estado metabólico y Pronóstico de los pacientes con LMC.

La relación triglicéridos/colesterol de lipoproteínas de alta densidad (TG/HDL-C) se ha propuesto como una alternativa confiable y sencilla para evaluar el índice aterogénico, la resistencia a la insulina y la dislipidemia.[8] Además, en estudios anteriores se informaron relaciones positivas entre la proporción TG/HDL-C y diversas características clínicas de muchos cánceres, como el estadio y el tipo de tumor.[9] Estos hallazgos justifican más estudios para explorar la relación TG/HDL-C con respecto a la administración de TKI en la leucemia mieloide crónica y como factor asociado con efectos secundarios, y potencialmente, para evaluar su papel en el pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Noha Rabea, Resident doctor
  • Número de teléfono: 01126858606
  • Correo electrónico: nohahamzawy4@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La leucemia mieloide crónica (LMC), una neoplasia maligna clonal de células madre hematopoyéticas, se caracteriza por una translocación única que conduce a la formación del cromosoma Filadelfia.1 Debido al conocimiento específico del genotipo, se han utilizado inhibidores de la tirosina quinasa en la LMC y han mejorado significativamente el pronóstico de los pacientes con leucemia mieloide crónica, especialmente en países de altos ingresos como Estados Unidos.2,3 En particular, las tasas de supervivencia a 5 años aumentaron del 40% al 90%. Por lo tanto, la leucemia mieloide crónica se considera cada vez más una enfermedad crónica en lugar de una enfermedad potencialmente mortal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente recién diagnosticado con leucemia mieloide crónica y que recibió TKI

Criterio de exclusión:

  • paciente previamente diagnosticado con leucemia mieloide crónica y que inició tratamiento o en seguimiento posterior al tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del IMC en pacientes diagnosticados con LMCm b. S Evaluación del IMC en pacientes con leucemia mieloide crónica recién diagnosticada, relación triglicéridos-colesterol de lipoproteínas de alta densidad b. S
Periodo de tiempo: Línea base
La evaluación del peso en kg y la altura en metros se combinará para medir el IMC en (kg/m2)
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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