- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06121765
Alternancia metabólica y características clínico-hematológicas en la leucemia mieloide crónica en fase crónica en pacientes tratados con TKI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leucemia mieloide crónica (LMC), una neoplasia maligna clonal de células madre hematopoyéticas, se caracteriza por una translocación única que conduce a la formación del cromosoma Filadelfia. Debido al conocimiento específico del genotipo, se han utilizado inhibidores de la tirosina quinasa en la LMC y han mejorado significativamente la pronóstico de los pacientes con leucemia mieloide crónica, especialmente en países de altos ingresos como Estados Unidos. En particular, las tasas de supervivencia a 5 años aumentaron del 40% al 90%. Por lo tanto, la leucemia mieloide crónica se considera cada vez más una enfermedad crónica en lugar de una enfermedad potencialmente mortal.
La obesidad es cada vez más prevalente en todo el mundo y se considera un factor de riesgo importante para resultados adversos en muchos cánceres.
La obesidad es bien conocida por estar asociada con anomalías metabólicas como hiperglucemia, hipertensión o dislipidemia. Las anomalías metabólicas y la inflamación crónica sistémica inducida por la obesidad contribuyen a la tumorigénesis y la progresión.
La obesidad por sí sola puede no reflejar el estado de salud metabólico real, y parece ser más preciso reclasificar a los pacientes basándose en la combinación del índice de masa corporal (IMC) y el estado metabólico para determinar mejor la relación entre la obesidad en sí o la combinación del estado metabólico y Pronóstico de los pacientes con LMC.
La relación triglicéridos/colesterol de lipoproteínas de alta densidad (TG/HDL-C) se ha propuesto como una alternativa confiable y sencilla para evaluar el índice aterogénico, la resistencia a la insulina y la dislipidemia.[8] Además, en estudios anteriores se informaron relaciones positivas entre la proporción TG/HDL-C y diversas características clínicas de muchos cánceres, como el estadio y el tipo de tumor.[9] Estos hallazgos justifican más estudios para explorar la relación TG/HDL-C con respecto a la administración de TKI en la leucemia mieloide crónica y como factor asociado con efectos secundarios, y potencialmente, para evaluar su papel en el pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha Rabea, Resident doctor
- Número de teléfono: 01126858606
- Correo electrónico: nohahamzawy4@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ramdan, Professor
- Correo electrónico: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente recién diagnosticado con leucemia mieloide crónica y que recibió TKI
Criterio de exclusión:
- paciente previamente diagnosticado con leucemia mieloide crónica y que inició tratamiento o en seguimiento posterior al tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del IMC en pacientes diagnosticados con LMCm b. S Evaluación del IMC en pacientes con leucemia mieloide crónica recién diagnosticada, relación triglicéridos-colesterol de lipoproteínas de alta densidad b. S
Periodo de tiempo: Línea base
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La evaluación del peso en kg y la altura en metros se combinará para medir el IMC en (kg/m2)
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos mieloproliferativos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Enfermedad crónica
- Leucemia mieloide en fase crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Inhibidores de tirosina proteína quinasa
Otros números de identificación del estudio
- Metabolic alteration in CML
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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