- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121765
Alternance métabolique et caractéristique clinico-hématologique dans la LMC en phase chronique chez un patient traité par ITK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La leucémie myéloïde chronique (LMC), une tumeur maligne des cellules souches hématopoïétiques clonales, est caractérisée par une translocation unique conduisant à la formation du chromosome de Philadelphie. En raison de la connaissance spécifique du génotype, les inhibiteurs de la tyrosine kinase ont été utilisés dans la LMC et ont considérablement amélioré la pronostic des patients atteints de LMC, en particulier dans les pays à revenu élevé comme les États-Unis. Notamment, les taux de survie à 5 ans sont passés de 40 % à 90 %. Ainsi, la LMC est de plus en plus considérée comme une maladie chronique plutôt que comme une maladie potentiellement mortelle.
L'obésité est de plus en plus répandue dans le monde et est considérée comme un facteur de risque important d'issues indésirables dans de nombreux cancers.
L'obésité est bien connue pour être associée à des anomalies métaboliques telles que l'hyperglycémie, l'hypertension ou la dyslipidémie. Les anomalies métaboliques et l'inflammation systémique chronique induite par l'obésité contribuent à la tumorigenèse et à la progression.
L'obésité à elle seule peut ne pas refléter l'état de santé métabolique réel, et il semble plus précis de reclasser les patients en fonction de la combinaison de l'indice de masse corporelle (IMC) et de l'état métabolique afin de déterminer davantage la relation entre l'obésité elle-même ou la combinaison de l'état métabolique et pronostic des patients atteints de LMC.
Le rapport triglycérides/lipoprotéines de haute densité (TG/HDL-C) a été proposé comme une alternative fiable et simple pour évaluer l'indice athérogène, la résistance à l'insuline et la dyslipidémie.[8] De plus, des relations positives entre le rapport TG/HDL-C et diverses caractéristiques cliniques de nombreux cancers, telles que le stade et le type de tumeur, ont été rapportées dans des études antérieures.[9] Ces résultats justifient des études supplémentaires pour explorer le rapport TG/HDL-C en ce qui concerne l'administration d'ITK dans la LMC et en tant que facteur associé aux effets secondaires, et potentiellement, pour évaluer son rôle dans le pronostic.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha Rabea, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01126858606
- E-mail: nohahamzawy4@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Ramdan, Professor
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient nouvellement diagnostiqué avec une LMC et ayant reçu un ITK
Critère d'exclusion:
- patient ayant déjà reçu un diagnostic de LMC et ayant commencé un traitement ou en cours de suivi post-traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'IMC chez un patient diagnostiqué avec une LMCm b. S Évaluer l'IMC chez un patient nouvellement diagnostiqué avec une LMC, le rapport triglycérides/lipoprotéines de haute densité b. S
Délai: Ligne de base
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L'évaluation du poids en kg et de la taille en mètres sera combinée pour mesurer l'IMC en (kg/m2)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Attributs de la maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles myéloprolifératifs
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, chronique, BCR-ABL positif
- Maladie chronique
- Leucémie, myéloïde, phase chronique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Inhibiteurs de la tyrosine protéine kinase
Autres numéros d'identification d'étude
- Metabolic alteration in CML
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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