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Alternance métabolique et caractéristique clinico-hématologique dans la LMC en phase chronique chez un patient traité par ITK

6 novembre 2023 mis à jour par: Noha Rabea Abdelrahman Soltan, Assiut University
Alternance métabolique et caractéristique clinico-hématologique dans la LMC en phase chronique chez un patient traité par ITK

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La leucémie myéloïde chronique (LMC), une tumeur maligne des cellules souches hématopoïétiques clonales, est caractérisée par une translocation unique conduisant à la formation du chromosome de Philadelphie. En raison de la connaissance spécifique du génotype, les inhibiteurs de la tyrosine kinase ont été utilisés dans la LMC et ont considérablement amélioré la pronostic des patients atteints de LMC, en particulier dans les pays à revenu élevé comme les États-Unis. Notamment, les taux de survie à 5 ans sont passés de 40 % à 90 %. Ainsi, la LMC est de plus en plus considérée comme une maladie chronique plutôt que comme une maladie potentiellement mortelle.

L'obésité est de plus en plus répandue dans le monde et est considérée comme un facteur de risque important d'issues indésirables dans de nombreux cancers.

L'obésité est bien connue pour être associée à des anomalies métaboliques telles que l'hyperglycémie, l'hypertension ou la dyslipidémie. Les anomalies métaboliques et l'inflammation systémique chronique induite par l'obésité contribuent à la tumorigenèse et à la progression.

L'obésité à elle seule peut ne pas refléter l'état de santé métabolique réel, et il semble plus précis de reclasser les patients en fonction de la combinaison de l'indice de masse corporelle (IMC) et de l'état métabolique afin de déterminer davantage la relation entre l'obésité elle-même ou la combinaison de l'état métabolique et pronostic des patients atteints de LMC.

Le rapport triglycérides/lipoprotéines de haute densité (TG/HDL-C) a été proposé comme une alternative fiable et simple pour évaluer l'indice athérogène, la résistance à l'insuline et la dyslipidémie.[8] De plus, des relations positives entre le rapport TG/HDL-C et diverses caractéristiques cliniques de nombreux cancers, telles que le stade et le type de tumeur, ont été rapportées dans des études antérieures.[9] Ces résultats justifient des études supplémentaires pour explorer le rapport TG/HDL-C en ce qui concerne l'administration d'ITK dans la LMC et en tant que facteur associé aux effets secondaires, et potentiellement, pour évaluer son rôle dans le pronostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La leucémie myéloïde chronique (LMC), une tumeur maligne des cellules souches hématopoïétiques clonales, est caractérisée par une translocation unique conduisant à la formation du chromosome de Philadelphie.1 En raison de la connaissance spécifique du génotype, les inhibiteurs de la tyrosine kinase ont été utilisés dans la LMC et ont considérablement amélioré le pronostic des patients atteints de LMC, en particulier dans les pays à revenu élevé comme les États-Unis.2,3 Notamment, les taux de survie à 5 ans sont passés de 40 % à 90 %. Ainsi, la LMC est de plus en plus considérée comme une maladie chronique plutôt que comme une maladie potentiellement mortelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient nouvellement diagnostiqué avec une LMC et ayant reçu un ITK

Critère d'exclusion:

  • patient ayant déjà reçu un diagnostic de LMC et ayant commencé un traitement ou en cours de suivi post-traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'IMC chez un patient diagnostiqué avec une LMCm b. S Évaluer l'IMC chez un patient nouvellement diagnostiqué avec une LMC, le rapport triglycérides/lipoprotéines de haute densité b. S
Délai: Ligne de base
L'évaluation du poids en kg et de la taille en mètres sera combinée pour mesurer l'IMC en (kg/m2)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Estimé)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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