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Stoffwechselwechsel und klinisch-hämatologische Merkmale in der chronischen Phase der CML bei mit TKI behandelten Patienten

6. November 2023 aktualisiert von: Noha Rabea Abdelrahman Soltan, Assiut University
Stoffwechselwechsel und klinisch-hämatologische Merkmale in der chronischen Phase der CML bei mit TKI behandelten Patienten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische myeloische Leukämie (CML), eine klonale bösartige Erkrankung hämatopoetischer Stammzellen, ist durch eine einzigartige Translokation gekennzeichnet, die zur Bildung des Philadelphia-Chromosoms führt. Aufgrund der spezifischen Kenntnis des Genotyps wurden Tyrosinkinase-Inhibitoren bei CML eingesetzt und haben die Erkrankung deutlich verbessert Prognose von Patienten mit CML, insbesondere in Ländern mit hohem Einkommen wie den Vereinigten Staaten. Insbesondere stiegen die 5-Jahres-Überlebensraten von 40 % auf 90 %. Daher wird CML zunehmend als chronische statt als potenziell tödliche Krankheit angesehen.

Fettleibigkeit tritt weltweit immer häufiger auf und gilt als wichtiger Risikofaktor für unerwünschte Folgen bei vielen Krebsarten.

Es ist bekannt, dass Fettleibigkeit mit Stoffwechselanomalien wie Hyperglykämie, Bluthochdruck oder Dyslipidämie einhergeht. Die Stoffwechselanomalien und die durch Fettleibigkeit verursachte systemische chronische Entzündung tragen zur Tumorentstehung und zum Fortschreiten bei.

Fettleibigkeit allein spiegelt möglicherweise nicht den tatsächlichen metabolischen Gesundheitszustand wider, und es scheint genauer zu sein, Patienten basierend auf der Kombination aus Body-Mass-Index (BMI) und Stoffwechselstatus neu zu klassifizieren, um den Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit selbst oder der Kombination aus Stoffwechselstatus und weiter zu bestimmen Prognose von Patienten mit CML.

Das Verhältnis von Triglycerid zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (TG/HDL-C) wurde als zuverlässige und einfache Alternative zur Beurteilung des atherogenen Index, der Insulinresistenz und der Dyslipidämie vorgeschlagen.[8] Darüber hinaus wurde in früheren Studien über positive Beziehungen zwischen dem TG/HDL-C-Verhältnis und verschiedenen klinischen Merkmalen vieler Krebsarten, wie Tumorstadium und Tumortyp, berichtet.[9] Diese Ergebnisse erfordern weitere Studien, um das TG/HDL-C-Verhältnis im Hinblick auf die TKI-Verabreichung bei CML und als einen mit Nebenwirkungen verbundenen Faktor zu untersuchen und möglicherweise seine Rolle bei der Prognose zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronische myeloische Leukämie (CML), eine klonale bösartige Erkrankung hämatopoetischer Stammzellen, ist durch eine einzigartige Translokation gekennzeichnet, die zur Bildung des Philadelphia-Chromosoms führt.1 Aufgrund des spezifischen Wissens über den Genotyp wurden Tyrosinkinaseinhibitoren bei CML eingesetzt und haben eine deutliche Verbesserung erzielt die Prognose von Patienten mit CML, insbesondere in Ländern mit hohem Einkommen wie den Vereinigten Staaten.2,3 Bemerkenswert ist, dass die 5-Jahres-Überlebensrate von 40 % auf 90 % stieg. Daher wird CML zunehmend als chronische statt als potenziell tödliche Krankheit angesehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wurde neu CML diagnostiziert und er erhielt einen TKI

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte zuvor eine CML diagnostiziert und mit der Behandlung begonnen oder befindet sich in der Nachbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des BMI bei Patienten mit diagnostizierter CMLm b. S Bewerten Sie den BMI bei Patienten mit neu diagnostiziertem CMLm, Triglycerid-zu-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Verhältnis b. S
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswertung des Gewichts in kg und der Körpergröße in Metern wird kombiniert, um den BMI in (kg/m2) zu messen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur CML, chronische Phase

Klinische Studien zur Tyrosinkinaseinhibitor

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