- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121765
Stoffwechselwechsel und klinisch-hämatologische Merkmale in der chronischen Phase der CML bei mit TKI behandelten Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische myeloische Leukämie (CML), eine klonale bösartige Erkrankung hämatopoetischer Stammzellen, ist durch eine einzigartige Translokation gekennzeichnet, die zur Bildung des Philadelphia-Chromosoms führt. Aufgrund der spezifischen Kenntnis des Genotyps wurden Tyrosinkinase-Inhibitoren bei CML eingesetzt und haben die Erkrankung deutlich verbessert Prognose von Patienten mit CML, insbesondere in Ländern mit hohem Einkommen wie den Vereinigten Staaten. Insbesondere stiegen die 5-Jahres-Überlebensraten von 40 % auf 90 %. Daher wird CML zunehmend als chronische statt als potenziell tödliche Krankheit angesehen.
Fettleibigkeit tritt weltweit immer häufiger auf und gilt als wichtiger Risikofaktor für unerwünschte Folgen bei vielen Krebsarten.
Es ist bekannt, dass Fettleibigkeit mit Stoffwechselanomalien wie Hyperglykämie, Bluthochdruck oder Dyslipidämie einhergeht. Die Stoffwechselanomalien und die durch Fettleibigkeit verursachte systemische chronische Entzündung tragen zur Tumorentstehung und zum Fortschreiten bei.
Fettleibigkeit allein spiegelt möglicherweise nicht den tatsächlichen metabolischen Gesundheitszustand wider, und es scheint genauer zu sein, Patienten basierend auf der Kombination aus Body-Mass-Index (BMI) und Stoffwechselstatus neu zu klassifizieren, um den Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit selbst oder der Kombination aus Stoffwechselstatus und weiter zu bestimmen Prognose von Patienten mit CML.
Das Verhältnis von Triglycerid zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (TG/HDL-C) wurde als zuverlässige und einfache Alternative zur Beurteilung des atherogenen Index, der Insulinresistenz und der Dyslipidämie vorgeschlagen.[8] Darüber hinaus wurde in früheren Studien über positive Beziehungen zwischen dem TG/HDL-C-Verhältnis und verschiedenen klinischen Merkmalen vieler Krebsarten, wie Tumorstadium und Tumortyp, berichtet.[9] Diese Ergebnisse erfordern weitere Studien, um das TG/HDL-C-Verhältnis im Hinblick auf die TKI-Verabreichung bei CML und als einen mit Nebenwirkungen verbundenen Faktor zu untersuchen und möglicherweise seine Rolle bei der Prognose zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noha Rabea, Resident doctor
- Telefonnummer: 01126858606
- E-Mail: nohahamzawy4@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Ramdan, Professor
- E-Mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde neu CML diagnostiziert und er erhielt einen TKI
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hatte zuvor eine CML diagnostiziert und mit der Behandlung begonnen oder befindet sich in der Nachbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des BMI bei Patienten mit diagnostizierter CMLm b. S Bewerten Sie den BMI bei Patienten mit neu diagnostiziertem CMLm, Triglycerid-zu-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Verhältnis b. S
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Auswertung des Gewichts in kg und der Körpergröße in Metern wird kombiniert, um den BMI in (kg/m2) zu messen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Leukämie
- Leukämie, Myeloid
- Leukämie, myeloische, chronische, BCR-ABL-positiv
- Chronische Erkrankung
- Leukämie, myeloische, chronische Phase
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Tyrosin-Proteinkinase-Inhibitoren
Andere Studien-ID-Nummern
- Metabolic alteration in CML
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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