Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole afwisseling en klinisch-hematologisch kenmerk bij CML in de chronische fase bij patiënten behandeld met TKI

6 november 2023 bijgewerkt door: Noha Rabea Abdelrahman Soltan, Assiut University
Metabole afwisseling en klinisch-hematologisch kenmerk in CML in de chronische fase bij patiënten behandeld met TKI

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische myeloïde leukemie (CML), een klonale hematopoëtische stamcelmaligniteit, wordt gekenmerkt door een unieke translocatie die leidt tot de vorming van het Philadelphia-chromosoom. Vanwege de specifieke kennis van het genotype zijn tyrosinekinaseremmers gebruikt bij CML en hebben ze de werking van tyrosinekinase aanzienlijk verbeterd. prognose van patiënten met CML, vooral in landen met hoge inkomens zoals de Verenigde Staten. Opvallend is dat de vijfjaarsoverleving steeg van 40% naar 90%. CML wordt dus steeds meer gezien als een chronische in plaats van een potentieel dodelijke ziekte.

Obesitas komt wereldwijd steeds vaker voor en wordt beschouwd als een belangrijke risicofactor voor nadelige gevolgen bij veel vormen van kanker.

Het is bekend dat obesitas gepaard gaat met metabolische afwijkingen zoals hyperglykemie, hypertensie of dyslipidemie. De metabolische afwijkingen en door obesitas geïnduceerde systemische chronische ontstekingen dragen bij aan het ontstaan ​​en de progressie van tumoren.

Obesitas alleen weerspiegelt mogelijk niet de werkelijke metabolische gezondheidstoestand, en het lijkt nauwkeuriger om patiënten opnieuw te classificeren op basis van de combinatie van body mass index (BMI) en metabolische status om de relatie tussen obesitas zelf of de combinatie van metabolische status en prognose van patiënten met CML.

De verhouding tussen triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (TG/HDL-C) is voorgesteld als een betrouwbaar en eenvoudig alternatief om de atherogene index, insulineresistentie en dyslipidemie te beoordelen.[8] Bovendien zijn in eerdere onderzoeken positieve relaties gerapporteerd tussen de TG/HDL-C-ratio en verschillende klinische kenmerken van veel kankersoorten, zoals het tumorstadium en het tumortype.[9] Deze bevindingen rechtvaardigen verdere studies om de TG/HDL-C-ratio te onderzoeken met betrekking tot TKI-toediening bij CML en als een factor die geassocieerd is met bijwerkingen, en mogelijk om de rol ervan in de prognose te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische myeloïde leukemie (CML), een klonale hematopoietische stamcelmaligniteit, wordt gekenmerkt door een unieke translocatie die leidt tot de vorming van het Philadelphia-chromosoom.1 Vanwege de specifieke kennis van het genotype zijn tyrosinekinaseremmers gebruikt bij CML en hebben deze de ziektewaarden aanzienlijk verbeterd. de prognose van patiënten met CML, vooral in landen met hoge inkomens zoals de Verenigde Staten.2,3 Opvallend is dat de vijfjaarsoverleving steeg van 40% naar 90%. CML wordt dus steeds meer gezien als een chronische in plaats van een potentieel dodelijke ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt kreeg onlangs de diagnose CML en kreeg TKI

Uitsluitingscriteria:

  • Bij de patiënt was eerder CML gediagnosticeerd en de behandeling was gestart of in de follow-up na de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de BMI bij patiënten met de diagnose CMLm b. S Evalueer de BMI bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met CMLm, verhouding tussen triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid b. S
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van gewicht in kg en lengte in meter wordt gecombineerd om de BMI in (kg/m2) te meten
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CML, chronische fase

Klinische onderzoeken op Tyrosinekinaseremmer

3
Abonneren