- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06121765
Metabole afwisseling en klinisch-hematologisch kenmerk bij CML in de chronische fase bij patiënten behandeld met TKI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische myeloïde leukemie (CML), een klonale hematopoëtische stamcelmaligniteit, wordt gekenmerkt door een unieke translocatie die leidt tot de vorming van het Philadelphia-chromosoom. Vanwege de specifieke kennis van het genotype zijn tyrosinekinaseremmers gebruikt bij CML en hebben ze de werking van tyrosinekinase aanzienlijk verbeterd. prognose van patiënten met CML, vooral in landen met hoge inkomens zoals de Verenigde Staten. Opvallend is dat de vijfjaarsoverleving steeg van 40% naar 90%. CML wordt dus steeds meer gezien als een chronische in plaats van een potentieel dodelijke ziekte.
Obesitas komt wereldwijd steeds vaker voor en wordt beschouwd als een belangrijke risicofactor voor nadelige gevolgen bij veel vormen van kanker.
Het is bekend dat obesitas gepaard gaat met metabolische afwijkingen zoals hyperglykemie, hypertensie of dyslipidemie. De metabolische afwijkingen en door obesitas geïnduceerde systemische chronische ontstekingen dragen bij aan het ontstaan en de progressie van tumoren.
Obesitas alleen weerspiegelt mogelijk niet de werkelijke metabolische gezondheidstoestand, en het lijkt nauwkeuriger om patiënten opnieuw te classificeren op basis van de combinatie van body mass index (BMI) en metabolische status om de relatie tussen obesitas zelf of de combinatie van metabolische status en prognose van patiënten met CML.
De verhouding tussen triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (TG/HDL-C) is voorgesteld als een betrouwbaar en eenvoudig alternatief om de atherogene index, insulineresistentie en dyslipidemie te beoordelen.[8] Bovendien zijn in eerdere onderzoeken positieve relaties gerapporteerd tussen de TG/HDL-C-ratio en verschillende klinische kenmerken van veel kankersoorten, zoals het tumorstadium en het tumortype.[9] Deze bevindingen rechtvaardigen verdere studies om de TG/HDL-C-ratio te onderzoeken met betrekking tot TKI-toediening bij CML en als een factor die geassocieerd is met bijwerkingen, en mogelijk om de rol ervan in de prognose te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noha Rabea, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01126858606
- E-mail: nohahamzawy4@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Ramdan, Professor
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt kreeg onlangs de diagnose CML en kreeg TKI
Uitsluitingscriteria:
- Bij de patiënt was eerder CML gediagnosticeerd en de behandeling was gestart of in de follow-up na de behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de BMI bij patiënten met de diagnose CMLm b. S Evalueer de BMI bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met CMLm, verhouding tussen triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid b. S
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van gewicht in kg en lengte in meter wordt gecombineerd om de BMI in (kg/m2) te meten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Ziekte attributen
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Leukemie
- Leukemie, myeloïde
- Leukemie, Myelogeen, Chronisch, BCR-ABL Positief
- Chronische ziekte
- Leukemie, myeloïde, chronische fase
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Proteïnekinaseremmers
- Tyrosine Protein Kinase-remmers
Andere studie-ID-nummers
- Metabolic alteration in CML
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CML, chronische fase
-
Inhibikase Therapeutics, Inc.Werving
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical Center... en andere medewerkersOnbekend
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
Novartis PharmaceuticalsActief, niet wervendGIST en CMLChina, Kalkoen, Singapore, Frankrijk, Zwitserland, Thailand, Verenigde Staten, Roemenië, Hongkong, Finland, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidImatinib | CMLKorea, republiek van
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVersnelde fase chronische myeloïde leukemie (CML) | Blastfase chronische myeloïde leukemie (CML) | Chronische Fase Fase Chronische Myeloïde Leukemie (CML) | Philadelphia-chromosoompositieve (Ph+) fase Chronische myeloïde leukemie (CML)Verenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooid
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustIngetrokkenGenexpressieprofielen bij CML-non-respondersVerenigd Koninkrijk
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidChronische myeloïde leukemie | Chronische myeloïde leukemie, chronische fase | CML, chronische fase | CML - Philadelphia-chromosoom | CML (Chronische Myeloïde LeukemieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Tyrosinekinaseremmer
-
Medical College of WisconsinBeëindigd
-
Novo Nordisk A/SVoltooidAangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie A met remmers | Hemofilie B met remmersVerenigde Staten
-
Baxalta now part of ShireBaxalta Innovations GmbH, now part of ShireVoltooidHemofilie A of B met remmersKroatië, Noord-Macedonië, Oekraïne
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalVoltooidHemofilie AKorea, republiek van, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Italië, Zuid-Afrika, Spanje, Japan, Verenigd Koninkrijk, Polen, Taiwan, Australië, Costa Rica, Nieuw-Zeeland
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidBorstkanker in een vergevorderd stadium | Andere solide tumoren
-
Mayo ClinicIngetrokken
-
Baxalta now part of ShireVoltooidHemofilie A | Hemofilie B | Hemofilie A of B met remmersPolen, Verenigde Staten, Bulgarije, Roemenië, Japan, Russische Federatie, Nieuw-Zeeland, Kroatië, Oekraïne, Brazilië
-
Emory UniversityTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.Werving
-
Novo Nordisk A/SVoltooidAangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie A met remmers | Hemofilie B met remmersVerenigde Staten