TKI治疗慢性期CML患者的代谢变化及临床血液学特征
2023年11月6日 更新者:Noha Rabea Abdelrahman Soltan、Assiut University
TKI治疗慢性期CML患者代谢变化及临床血液学特征
研究概览
详细说明
慢性粒细胞白血病(CML)是一种克隆性造血干细胞恶性肿瘤,其特点是独特的易位导致费城染色体的形成。由于特定的基因型知识,酪氨酸激酶抑制剂已被用于治疗CML,并显着改善了CML 患者的预后,特别是在美国等高收入国家。值得注意的是,5 年生存率从 40% 提高到 90%。 因此,慢性粒细胞白血病越来越被视为一种慢性疾病,而不是一种潜在的致命疾病。
肥胖在世界范围内越来越普遍,并被认为是许多癌症不良结果的重要危险因素。
众所周知,肥胖与高血糖、高血压或血脂异常等代谢异常有关。代谢异常和肥胖引起的全身慢性炎症有助于肿瘤的发生和进展。
单纯的肥胖可能无法反映实际的代谢健康状态,根据体重指数(BMI)和代谢状态结合对患者进行重新分类,以进一步确定肥胖本身或代谢状态与代谢状态结合之间的关系似乎更准确。 CML 患者的预后。
甘油三酯与高密度脂蛋白胆固醇比率 (TG/HDL-C) 已被提议作为评估动脉粥样硬化指数、胰岛素抵抗和血脂异常的可靠且简单的替代方案。 [8] 此外,之前的研究已经报道了TG/HDL-C比值与许多癌症的各种临床特征(例如肿瘤分期和肿瘤类型)之间的正相关关系。 [9] 这些发现值得进一步研究,探讨 TG/HDL-C 比率与 CML 中 TKI 给药的关系,并将其作为与副作用相关的因素,并可能评估其在预后中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Noha Rabea, Resident doctor
- 电话号码:01126858606
- 邮箱:nohahamzawy4@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed Ramdan, Professor
- 邮箱:dr.muhamadramadan@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性粒细胞白血病(CML)是一种克隆性造血干细胞恶性肿瘤,其特点是独特的易位导致费城染色体的形成。1由于特定的基因型知识,酪氨酸激酶抑制剂已被用于治疗 CML 并已显着改善CML 患者的预后,尤其是在美国等高收入国家。2,3
值得注意的是,5 年生存率从 40% 提高到 90%。
因此,慢性粒细胞白血病越来越被视为一种慢性疾病,而不是一种潜在的致命疾病。
描述
纳入标准:
- 新诊断患有 CML 并接受 TKI 治疗的患者
排除标准:
- 患者既往诊断为 CML 并开始治疗或正在进行治疗后随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
诊断为 CMLm 的患者的 BMI 评估 b. S 评估新诊断的 CML 患者的 BMI、甘油三酯与高密度脂蛋白胆固醇的比率 b. S
大体时间:基线
|
体重(公斤)和身高(米)的评估将结合起来测量体重指数(公斤/平方米)
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月30日
研究完成 (估计的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (估计的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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