- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06121765
Alternância metabólica e característica clínico-hematológica na LMC em fase crônica em paciente tratado com TKI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A leucemia mieloide crônica (LMC), uma doença maligna clonal de células-tronco hematopoiéticas, é caracterizada por uma translocação única que leva à formação do cromossomo Filadélfia. Devido ao conhecimento específico do genótipo, os inibidores de tirosina quinase têm sido usados na LMC e melhoraram significativamente a prognóstico de pacientes com LMC, especialmente em países de alta renda como os Estados Unidos. Notavelmente, as taxas de sobrevida em 5 anos aumentaram de 40% para 90%. Assim, a LMC é cada vez mais vista como uma doença crónica em vez de uma doença potencialmente fatal.
A obesidade é cada vez mais prevalente em todo o mundo e é considerada um importante fator de risco para resultados adversos em muitos tipos de câncer.
A obesidade é conhecida por estar associada a anormalidades metabólicas como hiperglicemia, hipertensão ou dislipidemia. As anormalidades metabólicas e a inflamação crônica sistêmica induzida pela obesidade contribuem para a tumorigênese e a progressão.
A obesidade por si só pode não refletir o real estado de saúde metabólica e parece ser mais preciso reclassificar os pacientes com base na combinação do índice de massa corporal (IMC) e do estado metabólico para determinar melhor a relação entre a própria obesidade ou a combinação do estado metabólico e prognóstico de pacientes com LMC.
A proporção de triglicerídeos/colesterol de lipoproteína de alta densidade (TG/HDL-C) foi proposta como uma alternativa confiável e simples para avaliar o índice aterogênico, a resistência à insulina e a dislipidemia.[8] Além disso, relações positivas entre a proporção TG/HDL-C e diversas características clínicas de muitos tipos de câncer, como estágio do tumor e tipo de tumor, foram relatadas em estudos anteriores.[9] Esses achados justificam mais estudos para explorar a relação TG/HDL-C em relação à administração de TKI na LMC e como um fator associado a efeitos colaterais e, potencialmente, para avaliar seu papel no prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noha Rabea, Resident doctor
- Número de telefone: 01126858606
- E-mail: nohahamzawy4@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ramdan, Professor
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente recentemente diagnosticado com LMC e recebeu TKI
Critério de exclusão:
- paciente com LMC previamente diagnosticada e iniciado tratamento ou em acompanhamento pós-tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do IMC em paciente com diagnóstico de LMCm b. S Avaliar o IMC em pacientes recém-diagnosticados com LMCm, proporção de colesterol entre triglicerídeos e lipoproteínas de alta densidade b. S
Prazo: Linha de base
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A avaliação do peso em kg e da altura em metros será combinada para medir o IMC em (kg/m2)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios mieloproliferativos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mielóide, Crônica, BCR-ABL Positivo
- Doença crônica
- Leucemia Mielóide de Fase Crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de proteína quinase
- Inibidores de Proteína Quinase Tirosina
Outros números de identificação do estudo
- Metabolic alteration in CML
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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