ビデオ喉頭マスクエアウェイとファストラック喉頭マスクの違いの評価
ビデオ喉頭マスク気道マスクとファストラック喉頭マスクの装着成功率と術後合併症の違いの評価
調査の概要
詳細な説明
2015 Difficult Airway Society ガイドラインでは、予想外に困難な気道に遭遇し、最初の挿管が失敗した場合には、換気と酸素供給を維持するために声門上気道確保装置 (SAD) を挿入し、その後気管挿管することが推奨されると規定しています。悲しい。 SADは、困難な気道確保アルゴリズムおよび蘇生ガイドラインにおいて、「時間を稼ぐ」ための救命気道確保装置として指定されています。 さらに、SAD は、挿管を必要としない手術で気道を維持し、麻酔を維持するために使用されます。
ビデオ喉頭マスク (VLM) は、新しく開発されたタイプの SAD です。 VLM を使用すると、SAD 留置直後に声門を直接視覚化できます。 VLM には、挿管目的で気管内チューブの通過を可能にし、直接視覚化できるチャネルがあります。 一方、Fastrack LMA は、古典的な SAD の換気機能をすべて備えていますが、盲目的または光ファイバー誘導による気管挿管用に設計されています。 これらの装置は、首の伸展が制限されている場合や気道確保が困難な場合の救助装置として使用されます。 どちらの装置も患者の換気と挿管の目的で日常的に使用されています。 これら 2 つの装置の使用は、首を伸ばすことが望ましくない患者や、挿管目的で首の動きが制限されている患者に推奨されます。
私たちの研究には、挿管目的で VLM および Fastrack LMA を使用して挿管されている患者が含まれます。 両方のデバイスの留置時間、挿管時間、および失敗した試行回数が記録されます。 さらに、術後の合併症(喉の痛み、嗄れ声、悪心嘔吐、追加の制吐薬の必要性など)が監視され、記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、七面鳥、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの個人。
- ASA (米国麻酔科医協会) の患者は、I、II、または III のスコアを獲得します。
- 手術室で全身麻酔下で手術を受ける患者。
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の患者。
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビデオ喉頭マスク
挿管目的でビデオ喉頭マスクを使用して挿管されている患者も含まれます。
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挿管目的でビデオ喉頭マスクを使用して挿管されている患者も含まれます。
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ファストラック喉頭マスク
挿管目的で Fastrack 喉頭マスクを使用して挿管されている患者も含まれます。
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挿管目的で Fastrack 喉頭マスクを使用して挿管されている患者も含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭マスク装着時間(分)
時間枠:麻酔導入後3分
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喉頭マスク装着時間(分)
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麻酔導入後3分
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挿管時間
時間枠:麻酔導入後3分
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挿管時間
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麻酔導入後3分
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失敗した試行の数
時間枠:麻酔導入後3分
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失敗した試行の数
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麻酔導入後3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の痛み
時間枠:術後0-2-4-8-12-24時間
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術後合併症
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術後0-2-4-8-12-24時間
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嗄れ声
時間枠:術後0-2-4-8-12-24時間
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術後合併症
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術後0-2-4-8-12-24時間
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吐き気・嘔吐
時間枠:術後0-2-4-8-12-24時間
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術後合併症
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術後0-2-4-8-12-24時間
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追加の制吐薬の必要性
時間枠:術後0-2-4-8-12-24時間
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術後合併症
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術後0-2-4-8-12-24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yusuf Ozguner、Ankara Etlik City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Van Zundert TCRV, Kumar CM, Pandit JJ. Features of new vision-incorporated third-generation video laryngeal mask airways. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):921-928. doi: 10.1007/s10877-021-00780-3. Epub 2021 Dec 17.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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