Evaluatie van verschillen in video-larynxmaskerluchtweg en Fastrack-larynxmasker
Evaluatie van verschillen in plaatsingssucces en postoperatieve complicaties tussen videolarynxmaskerluchtweg en Fastrack-larynxmasker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De richtlijnen van de Difficult Airway Society uit 2015 specificeren dat in gevallen waarin een onverwacht moeilijke luchtweg wordt aangetroffen en de eerste intubatiepoging niet succesvol is, het inbrengen van een supraglottisch luchtwegapparaat (SAD) wordt aanbevolen om de ventilatie en oxygenatie in stand te houden, gevolgd door tracheale intubatie via de luchtwegen. VERDRIET. SAD is aangewezen als een reddingsluchtwegapparaat in moeilijke luchtwegalgoritmen en reanimatierichtlijnen om 'tijd te kopen'. Bovendien wordt SAD gebruikt om de luchtwegen en anesthesie in stand te houden bij operaties waarvoor geen intubatie nodig is.
Het Video Larynx Masker (VLM) is een nieuw ontwikkeld type SAD. Met VLM wordt directe visualisatie van de glottis bereikt onmiddellijk na plaatsing van de SAD. VLM heeft een kanaal dat doorgang van de endotracheale buis mogelijk maakt voor intubatiedoeleinden en directe visualisatie biedt. De Fastrack LMA daarentegen beschikt over alle ventilatiekenmerken van klassieke SAD's, maar is ontworpen voor blinde of glasvezelgeleide tracheale intubaties. Deze apparaten worden gebruikt als reddingsapparatuur bij beperkte nekextensie en moeilijke luchtwegsituaties. Beide apparaten worden routinematig gebruikt voor beademings- en intubatiedoeleinden bij patiënten. Het gebruik van deze twee apparaten heeft de voorkeur bij patiënten waarbij nekextensie ongewenst is of nekbewegingen beperkt zijn voor intubatiedoeleinden.
In onze studie zullen patiënten worden geïncludeerd die worden geïntubeerd met behulp van VLM en Fastrack LMA voor intubatiedoeleinden. Voor beide apparaten worden de plaatsingstijden, intubatietijden en het aantal mislukte pogingen geregistreerd. Bovendien zullen postoperatieve complicaties (keelpijn, heesheid, misselijkheid en braken, aanvullende anti-emetische medicatievereisten, enz.) worden gemonitord en geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkoen, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 80 jaar.
- Patiënten met ASA (American Society of Anesthesiologists) scoren I, II of III.
- Patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie in de operatiekamer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Video Larynxmasker
Patiënten die voor intubatiedoeleinden worden geïntubeerd met behulp van een videolarynxmasker, worden meegeteld.
|
Patiënten die voor intubatiedoeleinden worden geïntubeerd met behulp van een videolarynxmasker, worden meegeteld.
|
|
Fastrack-larynxmasker
Patiënten die voor intubatiedoeleinden worden geïntubeerd met het Fastrack-larynxmasker, worden meegeteld.
|
Patiënten die voor intubatiedoeleinden worden geïntubeerd met het Fastrack-larynxmasker, worden meegeteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Larynxmasker Plaatsingstijden (minuut)
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
|
Larynxmasker Plaatsingstijden (minuut)
|
3 minuten na inductie van de anesthesie
|
|
Intubatietijden
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
|
Intubatietijden
|
3 minuten na inductie van de anesthesie
|
|
Aantal mislukte pogingen
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
|
Aantal mislukte pogingen
|
3 minuten na inductie van de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keelpijn
Tijdsspanne: 0-2-4-8-12-24 uur postoperatief
|
Postoperatieve complicaties
|
0-2-4-8-12-24 uur postoperatief
|
|
Heesheid
Tijdsspanne: 0-2-4-8-12-24 uur postoperatief
|
Postoperatieve complicaties
|
0-2-4-8-12-24 uur postoperatief
|
|
Misselijkheid-braken
Tijdsspanne: 0-2-4-8-12-24 uur postoperatief
|
Postoperatieve complicaties
|
0-2-4-8-12-24 uur postoperatief
|
|
Noodzaak van aanvullende anti-emetische medicatie
Tijdsspanne: 0-2-4-8-12-24 uur postoperatief
|
Postoperatieve complicaties
|
0-2-4-8-12-24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Van Zundert TCRV, Kumar CM, Pandit JJ. Features of new vision-incorporated third-generation video laryngeal mask airways. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):921-928. doi: 10.1007/s10877-021-00780-3. Epub 2021 Dec 17.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraEtlikYusufOzguner006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .