Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskelle i video larynxmaske luftvej og Fastrack larynxmaske

30. november 2024 opdateret af: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Evaluering af forskelle i placeringssucces og postoperative komplikationer mellem video larynxmaske luftvej og Fastrack larynxmaske

I vores undersøgelse vil patienter, der er intuberet med VLM og Fastrack LMA til intubationsformål, blive inkluderet. Placeringstiderne, intubationstider og antallet af mislykkede forsøg for begge enheder vil blive registreret. Derudover vil postoperative komplikationer (halsbetændelse, hæshed, kvalme-opkastning, yderligere krav til antiemetisk medicin osv.) blive overvåget og registreret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

2015 Difficult Airway Society-retningslinjerne specificerer, at i tilfælde, hvor man støder på en uventet vanskelig luftvej, og det indledende intubationsforsøg er mislykket, anbefales indsættelse af en supraglottisk luftvejsanordning (SAD) for at opretholde ventilation og iltning, efterfulgt af tracheal intubation gennem TRIST. SAD er blevet udpeget som en redningsanordning til luftveje i vanskelige luftvejsalgoritmer og genoplivningsretningslinjer for at "købe tid." Derudover bruges SAD til at opretholde luftveje og anæstesi i operationer, der ikke kræver intubation.

Video Laryngeal Mask (VLM) er en nyudviklet type SAD. Med VLM opnås direkte visualisering af glottis umiddelbart efter SAD-placering. VLM har en kanal, der tillader passage af endotracheal tube til intubationsformål og giver direkte visualisering. Fastrack LMA har på den anden side alle ventilationsegenskaberne fra klassiske SAD'er, men er designet til blinde eller fiberoptisk-guidede tracheale intubationer. Disse enheder bruges som redningsudstyr i tilfælde af begrænset nakkeforlængelse og vanskelige luftvejssituationer. Begge enheder bruges rutinemæssigt til ventilations- og intubationsformål hos patienter. Anvendelsen af ​​disse to anordninger foretrækkes hos patienter, hvor nakkeforlængelse er uønsket, eller nakkebevægelser er begrænset til intubationsformål.

I vores undersøgelse vil patienter, der er intuberet med VLM og Fastrack LMA til intubationsformål, blive inkluderet. Placeringstiderne, intubationstider og antallet af mislykkede forsøg for begge enheder vil blive registreret. Derudover vil postoperative komplikationer (halsbetændelse, hæshed, kvalme-opkastning, yderligere krav til antiemetisk medicin osv.) blive overvåget og registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkun, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi og intuberes under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer mellem 18 og 80 år.
  2. Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) scorer I, II eller III.
  3. Patienter, der skal opereres under generel anæstesi på operationsstuen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år eller over 80 år.
  2. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Video Larynx maske
Patienter, som er intuberet med video larynxmaske til intubationsformål, vil blive inkluderet.
Patienter, som er intuberet med video larynxmaske til intubationsformål, vil blive inkluderet.
Fastrack larynx maske
Patienter, der intuberes med Fastrack Laryngeal Mask til intubationsformål, vil blive inkluderet.
Patienter, der intuberes med Fastrack Laryngeal Mask til intubationsformål, vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Larynxmaskens placeringstider (minut)
Tidsramme: 3 minutter efter induktion af anæstesi
Larynxmaskens placeringstider (minut)
3 minutter efter induktion af anæstesi
Intubationstider
Tidsramme: 3 minutter efter induktion af anæstesi
Intubationstider
3 minutter efter induktion af anæstesi
Antal mislykkede forsøg
Tidsramme: 3 minutter efter induktion af anæstesi
Antal mislykkede forsøg
3 minutter efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Postoperative komplikationer
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Hæshed
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Postoperative komplikationer
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Kvalme-opkastning
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Postoperative komplikationer
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Behov for yderligere antiemetisk medicin
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Postoperative komplikationer
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Video Larynx maske

Abonner