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Video Laryngeal Mask Airway와 Fastrack Laryngeal Mask의 차이점 평가

2024년 11월 30일 업데이트: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Video Laryngeal Mask Airway와 Fastrack Laryngeal Mask의 배치 성공률과 수술 후 합병증의 차이 평가

본 연구에는 삽관 목적으로 VLM 및 Fastrack LMA를 사용하여 삽관한 환자가 포함됩니다. 두 장치 모두에 대한 배치 시간, 삽관 시간 및 실패한 시도 횟수가 기록됩니다. 또한, 수술 후 합병증(인후염, 쉰 목소리, 메스꺼움, 구토, 추가 항구토제 요구 사항 등)을 모니터링하고 기록합니다.

연구 개요

상세 설명

2015년 곤란한 기도 학회(Difficult Airway Society) 지침에서는 예기치 않게 기도가 어려워져 초기 삽관 시도가 실패한 경우 환기와 산소 공급을 유지하기 위해 성문위 기도 장치(SAD)를 삽입한 후 기관 삽관을 통해 기관 삽관을 권장한다고 명시하고 있습니다. 슬퍼. SAD는 "시간을 벌기 위한" 어려운 기도 알고리즘 및 소생술 지침에서 구조 기도 장치로 지정되었습니다. 또한 SAD는 삽관이 필요하지 않은 수술에서 기도 및 마취를 유지하는 데 사용됩니다.

비디오 후두 마스크(VLM)는 새로 개발된 SAD 유형입니다. VLM을 사용하면 SAD 배치 직후 성문을 직접 시각화할 수 있습니다. VLM에는 삽관 목적을 위한 기관내 튜브 통과를 허용하고 직접적인 시각화를 제공하는 채널이 있습니다. 반면 Fastrack LMA는 기존 SAD의 모든 환기 기능을 갖추고 있지만 블라인드 또는 광섬유 유도 기관 삽관용으로 설계되었습니다. 이 장치는 목 확장이 제한되고 기도가 어려운 상황에서 구조 장치로 사용됩니다. 두 장치 모두 환자의 환기 및 삽관 목적으로 일상적으로 사용됩니다. 이 두 장치의 사용은 목 확장이 바람직하지 않거나 삽관 목적으로 목 움직임이 제한되는 환자에게 선호됩니다.

본 연구에는 삽관 목적으로 VLM 및 Fastrack LMA를 사용하여 삽관한 환자가 포함됩니다. 두 장치 모두에 대한 배치 시간, 삽관 시간 및 실패한 시도 횟수가 기록됩니다. 또한, 수술 후 합병증(인후염, 쉰 목소리, 메스꺼움, 구토, 추가 항구토제 요구 사항 등)을 모니터링하고 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, 칠면조, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술을 받고 전신 마취하에 삽관된 수술 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이의 개인.
  2. ASA(미국 마취과 학회) 점수가 I, II 또는 III인 환자.
  3. 수술실에서 전신마취 하에 수술을 받고 있는 환자.

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 80세 이상의 환자.
  2. 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비디오 후두 마스크
삽관 목적으로 비디오 후두 마스크를 사용하여 삽관한 환자도 포함됩니다.
삽관 목적으로 비디오 후두 마스크를 사용하여 삽관한 환자도 포함됩니다.
패스트트랙 후두 마스크
삽관 목적으로 Fastrack Laryngeal Mask를 사용하여 삽관한 환자도 포함됩니다.
삽관 목적으로 Fastrack Laryngeal Mask를 사용하여 삽관한 환자도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두마스크 장착시간(분)
기간: 마취 유도 후 3분
후두마스크 장착시간(분)
마취 유도 후 3분
삽관 시간
기간: 마취 유도 후 3분
삽관 시간
마취 유도 후 3분
실패한 시도 횟수
기간: 마취 유도 후 3분
실패한 시도 횟수
마취 유도 후 3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 쓰림
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
수술 후 합병증
수술 후 0-2-4-8-12-24시간
쉰 목소리
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
수술 후 합병증
수술 후 0-2-4-8-12-24시간
메스꺼움-구토
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
수술 후 합병증
수술 후 0-2-4-8-12-24시간
추가 항구토제 필요
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
수술 후 합병증
수술 후 0-2-4-8-12-24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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