- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06121895
Video Laryngeal Mask Airway와 Fastrack Laryngeal Mask의 차이점 평가
Video Laryngeal Mask Airway와 Fastrack Laryngeal Mask의 배치 성공률과 수술 후 합병증의 차이 평가
연구 개요
상세 설명
2015년 곤란한 기도 학회(Difficult Airway Society) 지침에서는 예기치 않게 기도가 어려워져 초기 삽관 시도가 실패한 경우 환기와 산소 공급을 유지하기 위해 성문위 기도 장치(SAD)를 삽입한 후 기관 삽관을 통해 기관 삽관을 권장한다고 명시하고 있습니다. 슬퍼. SAD는 "시간을 벌기 위한" 어려운 기도 알고리즘 및 소생술 지침에서 구조 기도 장치로 지정되었습니다. 또한 SAD는 삽관이 필요하지 않은 수술에서 기도 및 마취를 유지하는 데 사용됩니다.
비디오 후두 마스크(VLM)는 새로 개발된 SAD 유형입니다. VLM을 사용하면 SAD 배치 직후 성문을 직접 시각화할 수 있습니다. VLM에는 삽관 목적을 위한 기관내 튜브 통과를 허용하고 직접적인 시각화를 제공하는 채널이 있습니다. 반면 Fastrack LMA는 기존 SAD의 모든 환기 기능을 갖추고 있지만 블라인드 또는 광섬유 유도 기관 삽관용으로 설계되었습니다. 이 장치는 목 확장이 제한되고 기도가 어려운 상황에서 구조 장치로 사용됩니다. 두 장치 모두 환자의 환기 및 삽관 목적으로 일상적으로 사용됩니다. 이 두 장치의 사용은 목 확장이 바람직하지 않거나 삽관 목적으로 목 움직임이 제한되는 환자에게 선호됩니다.
본 연구에는 삽관 목적으로 VLM 및 Fastrack LMA를 사용하여 삽관한 환자가 포함됩니다. 두 장치 모두에 대한 배치 시간, 삽관 시간 및 실패한 시도 횟수가 기록됩니다. 또한, 수술 후 합병증(인후염, 쉰 목소리, 메스꺼움, 구토, 추가 항구토제 요구 사항 등)을 모니터링하고 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, 칠면조, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 개인.
- ASA(미국 마취과 학회) 점수가 I, II 또는 III인 환자.
- 수술실에서 전신마취 하에 수술을 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상의 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비디오 후두 마스크
삽관 목적으로 비디오 후두 마스크를 사용하여 삽관한 환자도 포함됩니다.
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삽관 목적으로 비디오 후두 마스크를 사용하여 삽관한 환자도 포함됩니다.
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패스트트랙 후두 마스크
삽관 목적으로 Fastrack Laryngeal Mask를 사용하여 삽관한 환자도 포함됩니다.
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삽관 목적으로 Fastrack Laryngeal Mask를 사용하여 삽관한 환자도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두마스크 장착시간(분)
기간: 마취 유도 후 3분
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후두마스크 장착시간(분)
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마취 유도 후 3분
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삽관 시간
기간: 마취 유도 후 3분
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삽관 시간
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마취 유도 후 3분
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실패한 시도 횟수
기간: 마취 유도 후 3분
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실패한 시도 횟수
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마취 유도 후 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 쓰림
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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수술 후 합병증
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수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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쉰 목소리
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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수술 후 합병증
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수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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메스꺼움-구토
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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수술 후 합병증
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수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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추가 항구토제 필요
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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수술 후 합병증
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수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Van Zundert TCRV, Kumar CM, Pandit JJ. Features of new vision-incorporated third-generation video laryngeal mask airways. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):921-928. doi: 10.1007/s10877-021-00780-3. Epub 2021 Dec 17.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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