Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des différences entre les voies respiratoires du masque vidéo laryngé et le masque laryngé Fastrack

30 novembre 2024 mis à jour par: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Évaluation des différences dans la réussite du placement et les complications postopératoires entre les voies respiratoires du masque vidéo laryngé et le masque laryngé Fastrack

Dans notre étude, les patients intubés à l'aide de VLM et Fastrack LMA à des fins d'intubation seront inclus. Les temps de placement, les temps d'intubation et le nombre de tentatives infructueuses pour les deux appareils seront enregistrés. De plus, les complications postopératoires (mal de gorge, enrouement, nausées-vomissements, besoins supplémentaires en médicaments antiémétiques, etc.) seront surveillés et enregistrés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les directives 2015 de la Difficult Airway Society précisent que dans les cas où des voies respiratoires difficiles sont rencontrées et que la tentative d'intubation initiale échoue, l'insertion d'un dispositif supraglottique (TAS) est recommandée pour maintenir la ventilation et l'oxygénation, suivie d'une intubation trachéale à travers le TRISTE. Le SAD a été désigné comme un dispositif respiratoire de secours dans les algorithmes difficiles des voies respiratoires et les directives de réanimation pour « gagner du temps ». De plus, le SAD est utilisé pour maintenir les voies respiratoires et l’anesthésie lors d’interventions chirurgicales qui ne nécessitent pas d’intubation.

Le masque vidéo laryngé (VLM) est un type de SAD nouvellement développé. Avec VLM, la visualisation directe de la glotte est obtenue immédiatement après le placement du SAD. VLM dispose d'un canal qui permet le passage de la sonde endotrachéale à des fins d'intubation et fournit une visualisation directe. Le Fastrack LMA, quant à lui, possède toutes les fonctionnalités de ventilation des SAD classiques mais est conçu pour les intubations trachéales aveugles ou guidées par fibre optique. Ces dispositifs sont utilisés comme dispositifs de sauvetage en cas d'extension limitée du cou et de situations respiratoires difficiles. Les deux appareils sont couramment utilisés à des fins de ventilation et d’intubation chez les patients. L'utilisation de ces deux dispositifs est préférable chez les patients pour lesquels l'extension du cou n'est pas souhaitable ou où les mouvements du cou sont restreints à des fins d'intubation.

Dans notre étude, les patients intubés à l'aide de VLM et Fastrack LMA à des fins d'intubation seront inclus. Les temps de placement, les temps d'intubation et le nombre de tentatives infructueuses pour les deux appareils seront enregistrés. De plus, les complications postopératoires (mal de gorge, enrouement, nausées-vomissements, besoins supplémentaires en médicaments antiémétiques, etc.) seront surveillés et enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquie, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chirurgicaux subissant une intervention chirurgicale élective et intubés sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes âgées de 18 à 80 ans.
  2. Patients avec des scores ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II ou III.
  3. Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale en salle d’opération.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans.
  2. Patients qui refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Masque laryngé vidéo
Les patients intubés à l'aide d'un masque vidéo laryngé à des fins d'intubation seront inclus.
Les patients intubés à l'aide d'un masque vidéo laryngé à des fins d'intubation seront inclus.
Masque laryngé Fastrack
Les patients intubés à l'aide du masque laryngé Fastrack à des fins d'intubation seront inclus.
Les patients intubés à l'aide du masque laryngé Fastrack à des fins d'intubation seront inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de placement du masque laryngé (minute)
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Temps de placement du masque laryngé (minute)
3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Temps d'intubation
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Temps d'intubation
3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Nombre de tentatives infructueuses
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Nombre de tentatives infructueuses
3 minutes après l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal de gorge
Délai: 0-2-4-8-12-24 heures après l'opération
Complications postopératoires
0-2-4-8-12-24 heures après l'opération
Enrouement
Délai: 0-2-4-8-12-24 heures après l'opération
Complications postopératoires
0-2-4-8-12-24 heures après l'opération
Nausées Vomissements
Délai: 0-2-4-8-12-24 heures après l'opération
Complications postopératoires
0-2-4-8-12-24 heures après l'opération
Besoin de médicaments antiémétiques supplémentaires
Délai: 0-2-4-8-12-24 heures après l'opération
Complications postopératoires
0-2-4-8-12-24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner