Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnic w wideomasce krtaniowej oddechowej i masce krtaniowej Fastrack

30 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Ocena różnic w powodzeniu założenia i powikłaniach pooperacyjnych pomiędzy wideomaską krtaniową oddechową a maską krtaniową Fastrack

W naszym badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci zaintubowani przy użyciu VLM i Fastrack LMA do celów intubacji. W przypadku obu urządzeń rejestrowane będą czasy umieszczania, czasy intubacji i liczba nieudanych prób. Dodatkowo monitorowane i rejestrowane będą powikłania pooperacyjne (ból gardła, chrypka, nudności i wymioty, konieczność stosowania dodatkowych leków przeciwwymiotnych itp.).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wytyczne Towarzystwa Trudnych dróg oddechowych z 2015 r. precyzują, że w przypadku niespodziewanie trudnej drogi oddechowej i początkowej próby intubacji, w celu utrzymania wentylacji i natlenienia zaleca się założenie nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (SAD), a następnie intubację dotchawiczą przez rurkę SMUTNY. SAD został wyznaczony jako ratunkowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych w trudnych algorytmach dróg oddechowych i wytycznych dotyczących resuscytacji, aby „kupić czas”. Dodatkowo SAD służy do udrożnienia dróg oddechowych i znieczulenia przy operacjach niewymagających intubacji.

Wideomaska ​​krtaniowa (VLM) to nowo opracowany typ SAD. Dzięki VLM bezpośrednią wizualizację głośni można uzyskać natychmiast po umieszczeniu SAD. VLM posiada kanał, który umożliwia przejście rurki dotchawiczej w celu intubacji i zapewnia bezpośrednią wizualizację. Z drugiej strony Fastrack LMA posiada wszystkie funkcje wentylacyjne klasycznych SAD, ale jest przeznaczony do intubacji dotchawiczych na ślepo lub pod kontrolą światłowodu. Urządzenia te stosowane są jako urządzenia ratunkowe w przypadkach ograniczonego wyprostu szyi i trudnych sytuacji w drogach oddechowych. Obydwa urządzenia są rutynowo używane do wentylacji i intubacji pacjentów. Stosowanie tych dwóch urządzeń jest preferowane u pacjentów, u których wyprostowanie szyi jest niepożądane lub ruchy szyi są ograniczone na potrzeby intubacji.

W naszym badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci zaintubowani przy użyciu VLM i Fastrack LMA do celów intubacji. W przypadku obu urządzeń rejestrowane będą czasy umieszczania, czasy intubacji i liczba nieudanych prób. Dodatkowo monitorowane i rejestrowane będą powikłania pooperacyjne (ból gardła, chrypka, nudności i wymioty, konieczność stosowania dodatkowych leków przeciwwymiotnych itp.).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Indyk, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni poddawani planowym operacjom i zaintubowani w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18 do 80 lat.
  2. Pacjenci z ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) uzyskują ocenę I, II lub III.
  3. Pacjenci poddawani operacji w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.
  2. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wideo maska ​​krtaniowa
Uwzględnieni zostaną pacjenci zaintubowani przy użyciu wideomaski krtaniowej do celów intubacji.
Uwzględnieni zostaną pacjenci zaintubowani przy użyciu wideomaski krtaniowej do celów intubacji.
Maska krtaniowa Fastrack
Uwzględnieni zostaną pacjenci zaintubowani przy użyciu maski krtaniowej Fastrack do celów intubacji.
Uwzględnieni zostaną pacjenci zaintubowani przy użyciu maski krtaniowej Fastrack do celów intubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zakładania maski krtaniowej (minuty)
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu znieczulenia
Czas zakładania maski krtaniowej (minuty)
3 minuty po wprowadzeniu znieczulenia
Czasy intubacji
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu znieczulenia
Czasy intubacji
3 minuty po wprowadzeniu znieczulenia
Liczba nieudanych prób
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu znieczulenia
Liczba nieudanych prób
3 minuty po wprowadzeniu znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból gardła
Ramy czasowe: 0-2-4-8-12-24 godzin po operacji
Powikłania pooperacyjne
0-2-4-8-12-24 godzin po operacji
Chrypka
Ramy czasowe: 0-2-4-8-12-24 godzin po operacji
Powikłania pooperacyjne
0-2-4-8-12-24 godzin po operacji
Nudności wymioty
Ramy czasowe: 0-2-4-8-12-24 godzin po operacji
Powikłania pooperacyjne
0-2-4-8-12-24 godzin po operacji
Potrzeba dodatkowego leku przeciwwymiotnego
Ramy czasowe: 0-2-4-8-12-24 godzin po operacji
Powikłania pooperacyjne
0-2-4-8-12-24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj