Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка различий между видеоларингеальной маской для воздуховодов и ларингеальной маской Fastrack

30 ноября 2024 г. обновлено: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Оценка различий в успешности установки и послеоперационных осложнениях между видеоларингеальной маской для дыхательных путей и ларингеальной маской Fastrack

В наше исследование будут включены пациенты, интубированные с использованием VLM и Fastrack LMA для интубации. Будут записаны время установки, время интубации и количество неудачных попыток для обоих устройств. Кроме того, будут отслеживаться и регистрироваться послеоперационные осложнения (боль в горле, охриплость голоса, тошнота-рвота, необходимость дополнительных противорвотных препаратов и т. д.).

Обзор исследования

Подробное описание

В рекомендациях Общества по трудным дыхательным путям 2015 г. указано, что в случаях неожиданного затруднения проходимости дыхательных путей и первоначальной попытки интубации безуспешной рекомендуется установка надгортанного устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей (SAD) для поддержания вентиляции и оксигенации с последующей интубацией трахеи через ГРУСТНЫЙ. SAD был обозначен как устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей в сложных алгоритмах проходимости дыхательных путей и в руководствах по реанимации, чтобы «выиграть время». Кроме того, SAD используется для поддержания проходимости дыхательных путей и анестезии при операциях, не требующих интубации.

Видеоларингеальная маска (VLM) — это недавно разработанный тип SAD. При использовании VLM прямая визуализация голосовой щели достигается сразу после установки SAD. ВЛМ имеет канал, позволяющий провести эндотрахеальную трубку для интубации и обеспечить прямую визуализацию. С другой стороны, Fastrack LMA обладает всеми функциями вентиляции классических SAD, но предназначен для слепой интубации трахеи или под оптоволоконным контролем. Эти устройства используются в качестве спасательных устройств в случаях ограниченного разгибания шеи и затрудненных проходимости дыхательных путей. Оба устройства обычно используются для вентиляции и интубации пациентов. Использование этих двух устройств предпочтительно у пациентов, у которых разгибание шеи нежелательно или движения шеи ограничены для целей интубации.

В наше исследование будут включены пациенты, интубированные с использованием VLM и Fastrack LMA для интубации. Будут записаны время установки, время интубации и количество неудачных попыток для обоих устройств. Кроме того, будут отслеживаться и регистрироваться послеоперационные осложнения (боль в горле, охриплость голоса, тошнота-рвота, необходимость дополнительных противорвотных препаратов и т. д.).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Турция, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические пациенты, перенесшие плановую операцию и интубированные под общим наркозом.

Описание

Критерии включения:

  1. Лица в возрасте от 18 до 80 лет.
  2. Пациенты с баллами I, II или III по шкале ASA (Американское общество анестезиологов).
  3. Пациенты переносят операцию под общим наркозом в операционной.

Критерий исключения:

  1. Пациенты младше 18 лет или старше 80 лет.
  2. Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Видео Ларингеальная маска
Будут включены пациенты, интубированные с помощью видеоларингеальной маски для интубации.
Будут включены пациенты, интубированные с помощью видеоларингеальной маски для интубации.
Ларингеальная маска Fastrack
Будут включены пациенты, интубированные с помощью ларингеальной маски Fastrack для целей интубации.
Будут включены пациенты, интубированные с помощью ларингеальной маски Fastrack для целей интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время наложения ларингеальной маски (минуты)
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
Время наложения ларингеальной маски (минуты)
Через 3 минуты после индукции анестезии
Время интубации
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
Время интубации
Через 3 минуты после индукции анестезии
Количество неудачных попыток
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
Количество неудачных попыток
Через 3 минуты после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больное горло
Временное ограничение: 0-2-4-8-12-24 часа после операции
Послеоперационные осложнения
0-2-4-8-12-24 часа после операции
Охриплость
Временное ограничение: 0-2-4-8-12-24 часа после операции
Послеоперационные осложнения
0-2-4-8-12-24 часа после операции
Тошнота-рвота
Временное ограничение: 0-2-4-8-12-24 часа после операции
Послеоперационные осложнения
0-2-4-8-12-24 часа после операции
Необходимость в дополнительных противорвотных препаратах
Временное ограничение: 0-2-4-8-12-24 часа после операции
Послеоперационные осложнения
0-2-4-8-12-24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться