- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06121895
Valutazione delle differenze tra la maschera laringea video e la maschera laringea Fastrack
Valutazione delle differenze nel successo del posizionamento e nelle complicanze postoperatorie tra la maschera laringea video e la maschera laringea Fastrack
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida della Difficult Airway Society del 2015 specificano che nei casi in cui si incontra una via aerea inaspettatamente difficile e il tentativo di intubazione iniziale non ha successo, si raccomanda l'inserimento di un dispositivo sovraglottico per le vie aeree (SAD) per mantenere la ventilazione e l'ossigenazione, seguito dall'intubazione tracheale attraverso la via aerea. TRISTE. Il SAD è stato designato come dispositivo di salvataggio delle vie aeree negli algoritmi per le vie aeree difficili e nelle linee guida di rianimazione per "guadagnare tempo". Inoltre, il SAD viene utilizzato per mantenere le vie aeree e l'anestesia negli interventi chirurgici che non richiedono l'intubazione.
La Video Maschera Laringea (VLM) è un tipo di SAD di nuova concezione. Con VLM, la visualizzazione diretta della glottide si ottiene immediatamente dopo il posizionamento del SAD. Il VLM è dotato di un canale che consente il passaggio del tubo endotracheale a fini di intubazione e fornisce la visualizzazione diretta. Il Fastrack LMA, invece, possiede tutte le caratteristiche di ventilazione dei classici SAD ma è progettato per intubazioni tracheali cieche o guidate da fibre ottiche. Questi dispositivi vengono utilizzati come dispositivi di salvataggio in casi di estensione limitata del collo e situazioni di vie aeree difficili. Entrambi i dispositivi vengono abitualmente utilizzati per scopi di ventilazione e intubazione nei pazienti. L'uso di questi due dispositivi è preferibile nei pazienti in cui l'estensione del collo non è auspicabile o i movimenti del collo sono limitati ai fini dell'intubazione.
Nel nostro studio saranno inclusi pazienti intubati utilizzando VLM e Fastrack LMA a fini di intubazione. Verranno registrati i tempi di posizionamento, i tempi di intubazione e il numero di tentativi falliti per entrambi i dispositivi. Inoltre, verranno monitorate e registrate le complicanze postoperatorie (mal di gola, raucedine, nausea-vomito, necessità di ulteriori farmaci antiemetici, ecc.).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tacchino
- Yusuf
-
Contatto:
- Yusuf Ozguner
- Numero di telefono: 05427150725
- Email: y.ozguner@hotmail.com
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-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tacchino, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Pazienti con punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II o III.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale in sala operatoria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni.
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Videomaschera laringea
Verranno inclusi i pazienti intubati utilizzando la maschera laringea video a scopo di intubazione.
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Verranno inclusi i pazienti intubati utilizzando la maschera laringea video a scopo di intubazione.
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Maschera laringea Fasttrack
Verranno inclusi i pazienti intubati utilizzando la maschera laringea Fastrack a scopo di intubazione.
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Verranno inclusi i pazienti intubati utilizzando la maschera laringea Fastrack a scopo di intubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempi di posizionamento della maschera laringea (minuti)
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Tempi di posizionamento della maschera laringea (minuti)
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3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Tempi di intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Tempi di intubazione
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3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Numero di tentativi falliti
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Numero di tentativi falliti
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3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mal di gola
Lasso di tempo: 0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
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Complicazioni postoperatorie
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0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
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Raucedine
Lasso di tempo: 0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
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Complicazioni postoperatorie
|
0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
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Nausea
Lasso di tempo: 0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
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Complicazioni postoperatorie
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0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
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Necessità di ulteriori farmaci antiemetici
Lasso di tempo: 0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
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Complicazioni postoperatorie
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0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Van Zundert TCRV, Kumar CM, Pandit JJ. Features of new vision-incorporated third-generation video laryngeal mask airways. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):921-928. doi: 10.1007/s10877-021-00780-3. Epub 2021 Dec 17.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraEtlikYusufOzguner006
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