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Valutazione delle differenze tra la maschera laringea video e la maschera laringea Fastrack

2 novembre 2023 aggiornato da: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Valutazione delle differenze nel successo del posizionamento e nelle complicanze postoperatorie tra la maschera laringea video e la maschera laringea Fastrack

Nel nostro studio saranno inclusi pazienti intubati utilizzando VLM e Fastrack LMA a fini di intubazione. Verranno registrati i tempi di posizionamento, i tempi di intubazione e il numero di tentativi falliti per entrambi i dispositivi. Inoltre, verranno monitorate e registrate le complicanze postoperatorie (mal di gola, raucedine, nausea-vomito, necessità di ulteriori farmaci antiemetici, ecc.).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le linee guida della Difficult Airway Society del 2015 specificano che nei casi in cui si incontra una via aerea inaspettatamente difficile e il tentativo di intubazione iniziale non ha successo, si raccomanda l'inserimento di un dispositivo sovraglottico per le vie aeree (SAD) per mantenere la ventilazione e l'ossigenazione, seguito dall'intubazione tracheale attraverso la via aerea. TRISTE. Il SAD è stato designato come dispositivo di salvataggio delle vie aeree negli algoritmi per le vie aeree difficili e nelle linee guida di rianimazione per "guadagnare tempo". Inoltre, il SAD viene utilizzato per mantenere le vie aeree e l'anestesia negli interventi chirurgici che non richiedono l'intubazione.

La Video Maschera Laringea (VLM) è un tipo di SAD di nuova concezione. Con VLM, la visualizzazione diretta della glottide si ottiene immediatamente dopo il posizionamento del SAD. Il VLM è dotato di un canale che consente il passaggio del tubo endotracheale a fini di intubazione e fornisce la visualizzazione diretta. Il Fastrack LMA, invece, possiede tutte le caratteristiche di ventilazione dei classici SAD ma è progettato per intubazioni tracheali cieche o guidate da fibre ottiche. Questi dispositivi vengono utilizzati come dispositivi di salvataggio in casi di estensione limitata del collo e situazioni di vie aeree difficili. Entrambi i dispositivi vengono abitualmente utilizzati per scopi di ventilazione e intubazione nei pazienti. L'uso di questi due dispositivi è preferibile nei pazienti in cui l'estensione del collo non è auspicabile o i movimenti del collo sono limitati ai fini dell'intubazione.

Nel nostro studio saranno inclusi pazienti intubati utilizzando VLM e Fastrack LMA a fini di intubazione. Verranno registrati i tempi di posizionamento, i tempi di intubazione e il numero di tentativi falliti per entrambi i dispositivi. Inoltre, verranno monitorate e registrate le complicanze postoperatorie (mal di gola, raucedine, nausea-vomito, necessità di ulteriori farmaci antiemetici, ecc.).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tacchino, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici sottoposti a chirurgia elettiva e intubati in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui di età compresa tra 18 e 80 anni.
  2. Pazienti con punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II o III.
  3. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale in sala operatoria.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni.
  2. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Videomaschera laringea
Verranno inclusi i pazienti intubati utilizzando la maschera laringea video a scopo di intubazione.
Verranno inclusi i pazienti intubati utilizzando la maschera laringea video a scopo di intubazione.
Maschera laringea Fasttrack
Verranno inclusi i pazienti intubati utilizzando la maschera laringea Fastrack a scopo di intubazione.
Verranno inclusi i pazienti intubati utilizzando la maschera laringea Fastrack a scopo di intubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di posizionamento della maschera laringea (minuti)
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Tempi di posizionamento della maschera laringea (minuti)
3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Tempi di intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Tempi di intubazione
3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Numero di tentativi falliti
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Numero di tentativi falliti
3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola
Lasso di tempo: 0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
Complicazioni postoperatorie
0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
Raucedine
Lasso di tempo: 0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
Complicazioni postoperatorie
0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
Nausea
Lasso di tempo: 0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
Complicazioni postoperatorie
0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
Necessità di ulteriori farmaci antiemetici
Lasso di tempo: 0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento
Complicazioni postoperatorie
0-2-4-8-12-24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Videomaschera laringea

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