视频喉罩气道与 Fastrack 喉罩差异的评估
2024年11月30日 更新者：Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital
视频喉罩气道与 Fastrack 喉罩放置成功率和术后并发症差异的评估
在我们的研究中，将包括使用 VLM 和 Fastrack LMA 进行插管的患者。
将记录两个装置的放置时间、插管时间和失败尝试次数。
此外，还将监测和记录术后并发症（喉咙痛、声音嘶哑、恶心呕吐、额外的止吐药物需求等）。
研究概览
详细说明
2015年困难气道协会指南指出，如果遇到意外的困难气道，并且初次插管尝试不成功，建议插入声门上气道装置（SAD）以维持通气和氧合，然后通过气管插管。伤心。 SAD已被指定为困难气道算法和复苏指南中的救援气道装置，以“争取时间”。 此外，SAD 用于在不需要插管的手术中维持气道和麻醉。
视频喉罩 (VLM) 是一种新开发的 SAD 类型。 通过 VLM，SAD 放置后可立即实现声门的直接可视化。 VLM 具有一个通道，允许气管内导管通过以进行插管，并提供直接可视化。 另一方面，Fastrack LMA 拥有经典 SAD 的所有通气功能，但专为盲探或光纤引导气管插管而设计。 这些设备在颈部伸展受限和气道困难的情况下用作救援设备。 这两种设备通常用于患者的通气和插管目的。 对于不希望颈部伸展或颈部运动因插管目的而受到限制的患者，优选使用这两种装置。
在我们的研究中，将包括使用 VLM 和 Fastrack LMA 进行插管的患者。 将记录两个装置的放置时间、插管时间和失败尝试次数。 此外，还将监测和记录术后并发症（喉咙痛、声音嘶哑、恶心呕吐、额外的止吐药物需求等）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、火鸡、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期手术并在全身麻醉下插管的外科患者。
描述
纳入标准：
- 18岁至80岁之间的个人。
- ASA（美国麻醉医师协会）评分为 I、II 或 III 的患者。
- 患者在手术室进行全身麻醉下的手术。
排除标准：
- 18岁以下或80岁以上患者。
- 拒绝参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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视频喉罩
使用视频喉罩进行插管的患者也将包括在内。
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使用视频喉罩进行插管的患者也将包括在内。
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Fastrack 喉罩
使用 Fastrack 喉罩进行插管的患者也将包括在内。
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使用 Fastrack 喉罩进行插管的患者也将包括在内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉罩放置时间（分钟）
大体时间：麻醉诱导后3分钟
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喉罩放置时间（分钟）
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麻醉诱导后3分钟
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插管次数
大体时间：麻醉诱导后3分钟
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插管次数
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麻醉诱导后3分钟
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失败尝试次数
大体时间：麻醉诱导后3分钟
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失败尝试次数
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麻醉诱导后3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咽喉痛
大体时间：术后0-2-4-8-12-24小时
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术后并发症
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术后0-2-4-8-12-24小时
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嘶哑
大体时间：术后0-2-4-8-12-24小时
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术后并发症
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术后0-2-4-8-12-24小时
|
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恶心，呕吐
大体时间：术后0-2-4-8-12-24小时
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术后并发症
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术后0-2-4-8-12-24小时
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需要额外的止吐药物
大体时间：术后0-2-4-8-12-24小时
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术后并发症
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术后0-2-4-8-12-24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yusuf Ozguner、Ankara Etlik City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Van Zundert TCRV, Kumar CM, Pandit JJ. Features of new vision-incorporated third-generation video laryngeal mask airways. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):921-928. doi: 10.1007/s10877-021-00780-3. Epub 2021 Dec 17.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月10日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月30日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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