Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rozdílů ve videolaryngeální masce Airway a fastrackové laryngeální masce

30. listopadu 2024 aktualizováno: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Hodnocení rozdílů v úspěšnosti umístění a pooperačních komplikací mezi videolaryngeální maskou Airway a fastrackovou laryngeální maskou

V naší studii budou zahrnuti pacienti, kteří jsou intubováni pomocí VLM a Fastrack LMA pro účely intubace. U obou zařízení budou zaznamenány doby umístění, doby intubace a počet neúspěšných pokusů. Kromě toho budou sledovány a zaznamenávány pooperační komplikace (bolest v krku, chrapot, nauzea-zvracení, další požadavky na antiemetiku atd.).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokyny společnosti Difficult Airway Society z roku 2015 upřesňují, že v případech, kdy dojde k neočekávaně obtížným dýchacím cestám a počáteční pokus o intubaci je neúspěšný, se doporučuje zavedení supraglotického zařízení pro dýchací cesty (SAD) k udržení ventilace a oxygenace, po kterém následuje tracheální intubace přes SMUTNÝ. SAD byl označen jako záchranný prostředek pro dýchací cesty v obtížných algoritmech dýchacích cest a resuscitačních pokynech pro "získání času". Kromě toho se SAD používá k udržení dýchacích cest a anestezii při operacích, které nevyžadují intubaci.

Videolaryngeální maska ​​(VLM) je nově vyvinutý typ SAD. S VLM je dosaženo přímé vizualizace glottis ihned po umístění SAD. VLM má kanál, který umožňuje průchod endotracheální trubice pro účely intubace a poskytuje přímou vizualizaci. Na druhé straně Fastrack LMA má všechny ventilační funkce klasických SAD, ale je navržen pro slepé nebo vláknem vedené tracheální intubace. Tato zařízení se používají jako záchranná zařízení v případech omezené extenze krku a obtížných situací dýchacích cest. Obě zařízení se rutinně používají pro ventilační a intubační účely u pacientů. Použití těchto dvou zařízení je upřednostňováno u pacientů, u nichž je extenze krku nežádoucí nebo jsou pohyby krku omezeny pro účely intubace.

V naší studii budou zahrnuti pacienti, kteří jsou intubováni pomocí VLM a Fastrack LMA pro účely intubace. U obou zařízení budou zaznamenány doby umístění, doby intubace a počet neúspěšných pokusů. Kromě toho budou sledovány a zaznamenávány pooperační komplikace (bolest v krku, chrapot, nauzea-zvracení, další požadavky na antiemetiku atd.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Krocan, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí pacienti podstupující elektivní operaci a intubovaní v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku od 18 do 80 let.
  2. Pacienti s ASA (American Society of Anesthesiologists) skóre I, II nebo III.
  3. Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii na operačním sále.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let.
  2. Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Video Laryngeální maska
Budou zahrnuti pacienti, kteří jsou intubováni pomocí videolaryngeální masky pro účely intubace.
Jiný: Video Laryngeální maska
Budou zahrnuti pacienti, kteří jsou intubováni pomocí videolaryngeální masky pro účely intubace.
Laryngeální maska ​​Fasttrack
Budou zahrnuti pacienti, kteří jsou intubováni pomocí laryngeální masky Fasttrack pro účely intubace.
Jiný: Laryngeální maska ​​Fasttrack
Budou zahrnuti pacienti, kteří jsou intubováni pomocí laryngeální masky Fasttrack pro účely intubace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba umístění laryngeální masky (minuta)
Časové okno: 3 minuty po úvodu do anestezie
Doba umístění laryngeální masky (minuta)
3 minuty po úvodu do anestezie
Intubační časy
Časové okno: 3 minuty po úvodu do anestezie
Intubační časy
3 minuty po úvodu do anestezie
Počet neúspěšných pokusů
Časové okno: 3 minuty po úvodu do anestezie
Počet neúspěšných pokusů
3 minuty po úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: 0-2-4-8-12-24 hodin po operaci
Pooperační komplikace
0-2-4-8-12-24 hodin po operaci
Chrapot
Časové okno: 0-2-4-8-12-24 hodin po operaci
Pooperační komplikace
0-2-4-8-12-24 hodin po operaci
Nevolnost-zvracení
Časové okno: 0-2-4-8-12-24 hodin po operaci
Pooperační komplikace
0-2-4-8-12-24 hodin po operaci
Potřeba dalších antiemetik
Časové okno: 0-2-4-8-12-24 hodin po operaci
Pooperační komplikace
0-2-4-8-12-24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video Laryngeální maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit