Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forskjeller i video larynxmaske luftvei og Fastrack larynxmaske

30. november 2024 oppdatert av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Evaluering av forskjeller i plasseringssuksess og postoperative komplikasjoner mellom video larynxmaske luftvei og Fastrack larynxmaske

I vår studie vil pasienter som er intubert med VLM og Fastrack LMA for intubasjonsformål inkluderes. Plasseringstidene, intubasjonstidene og antall mislykkede forsøk for begge enhetene vil bli registrert. I tillegg vil postoperative komplikasjoner (sår hals, heshet, kvalme-oppkast, ekstra antiemetiske medisiner osv.) overvåkes og registreres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The 2015 Difficult Airway Society-retningslinjene spesifiserer at i tilfeller der en uventet vanskelig luftvei oppstår, og det første intubasjonsforsøket mislykkes, anbefales innsetting av en supraglottisk luftveisanordning (SAD) for å opprettholde ventilasjon og oksygenering, etterfulgt av trakeal intubasjon gjennom LEI SEG. SAD har blitt utpekt som en redningsanordning for luftveier i vanskelige luftveisalgoritmer og retningslinjer for gjenopplivning for å "kjøpe tid." I tillegg brukes SAD til å opprettholde luftveier og anestesi ved operasjoner som ikke krever intubasjon.

Video Laryngeal Mask (VLM) er en nyutviklet type SAD. Med VLM oppnås direkte visualisering av glottis umiddelbart etter SAD-plassering. VLM har en kanal som tillater passasje av endotrakeal tube for intubasjonsformål og gir direkte visualisering. Fastrack LMA, på den annen side, har alle ventilasjonsfunksjonene til klassiske SAD-er, men er designet for blinde eller fiberoptisk-styrte trakeale intubasjoner. Disse enhetene brukes som redningsutstyr i tilfeller med begrenset nakkeforlengelse og vanskelige luftveissituasjoner. Begge enhetene brukes rutinemessig til ventilasjon og intubasjonsformål hos pasienter. Bruken av disse to enhetene er foretrukket hos pasienter der nakkeforlengelse er uønsket eller nakkebevegelser er begrenset for intubasjonsformål.

I vår studie vil pasienter som er intubert med VLM og Fastrack LMA for intubasjonsformål inkluderes. Plasseringstidene, intubasjonstidene og antall mislykkede forsøk for begge enhetene vil bli registrert. I tillegg vil postoperative komplikasjoner (sår hals, heshet, kvalme-oppkast, ekstra antiemetiske medisiner osv.) overvåkes og registreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkia, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi og intuberes under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer mellom 18 og 80 år.
  2. Pasienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) skårer I, II eller III.
  3. Pasienter som skal opereres under generell anestesi på operasjonsstuen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år eller over 80 år.
  2. Pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Video Larynx maske
Pasienter som intuberes med Video Laryngeal Mask for intubasjonsformål vil bli inkludert.
Pasienter som intuberes med Video Laryngeal Mask for intubasjonsformål vil bli inkludert.
Fastrack larynxmaske
Pasienter som intuberes med Fastrack Laryngeal Mask for intubasjonsformål vil bli inkludert.
Pasienter som intuberes med Fastrack Laryngeal Mask for intubasjonsformål vil bli inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasseringstider for larynxmasken (minutt)
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av anestesi
Plasseringstider for larynxmasken (minutt)
3 minutter etter induksjon av anestesi
Intubasjonstider
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av anestesi
Intubasjonstider
3 minutter etter induksjon av anestesi
Antall mislykkede forsøk
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av anestesi
Antall mislykkede forsøk
3 minutter etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sår hals
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Postoperative komplikasjoner
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Heshet
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Postoperative komplikasjoner
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Kvalme oppkast
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Postoperative komplikasjoner
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Behov for ytterligere antiemetisk medisin
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Postoperative komplikasjoner
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere