Evaluación de las diferencias entre las vías respiratorias con mascarilla laríngea por video y la mascarilla laríngea Fastrack
Evaluación de las diferencias en el éxito de la colocación y las complicaciones posoperatorias entre las vías respiratorias con mascarilla laríngea por video y la mascarilla laríngea Fastrack
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas de la Difficult Airway Society de 2015 especifican que en los casos en los que se encuentra una vía aérea inesperadamente difícil y el intento de intubación inicial no tiene éxito, se recomienda la inserción de un dispositivo de vía aérea supraglótica (SAD) para mantener la ventilación y la oxigenación, seguido de la intubación traqueal a través del TRISTE. El SAD ha sido designado como un dispositivo de rescate de vía aérea en algoritmos de vía aérea difícil y pautas de reanimación para "ganar tiempo". Además, el SAD se utiliza para mantener las vías respiratorias y la anestesia en cirugías que no requieren intubación.
La máscara videolaríngea (VLM) es un tipo de SAD recientemente desarrollado. Con VLM, la visualización directa de la glotis se logra inmediatamente después de la colocación del SAD. VLM tiene un canal que permite el paso del tubo endotraqueal con fines de intubación y proporciona visualización directa. El Fastrack LMA, por otro lado, posee todas las características de ventilación de los SAD clásicos, pero está diseñado para intubaciones traqueales ciegas o guiadas por fibra óptica. Estos dispositivos se utilizan como dispositivos de rescate en casos de extensión limitada del cuello y situaciones de vía aérea difícil. Ambos dispositivos se utilizan habitualmente con fines de ventilación e intubación en pacientes. Se prefiere el uso de estos dos dispositivos en pacientes en los que la extensión del cuello no es deseable o los movimientos del cuello están restringidos para fines de intubación.
En nuestro estudio, se incluirán pacientes que estén intubados utilizando VLM y Fastrack LMA con fines de intubación. Se registrarán los tiempos de colocación, tiempos de intubación y el número de intentos fallidos de ambos dispositivos. Además, se controlarán y registrarán las complicaciones posoperatorias (dolor de garganta, ronquera, náuseas y vómitos, requisitos adicionales de medicación antiemética, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 80 años.
- Pacientes con puntuaciones I, II o III de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos).
- Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general en el quirófano.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vídeo Mascarilla Laríngea
Se incluirán los pacientes que estén intubados utilizando una videomascarilla laríngea con fines de intubación.
|
Se incluirán los pacientes que estén intubados utilizando una videomascarilla laríngea con fines de intubación.
|
|
Mascarilla laríngea Fastrack
Se incluirán los pacientes que estén intubados utilizando la mascarilla laríngea Fastrack con fines de intubación.
|
Se incluirán los pacientes que estén intubados utilizando la mascarilla laríngea Fastrack con fines de intubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempos de colocación de mascarilla laríngea (minutos)
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción de la anestesia.
|
Tiempos de colocación de mascarilla laríngea (minutos)
|
3 minutos después de la inducción de la anestesia.
|
|
Tiempos de intubación
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción de la anestesia.
|
Tiempos de intubación
|
3 minutos después de la inducción de la anestesia.
|
|
Número de intentos fallidos
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción de la anestesia.
|
Número de intentos fallidos
|
3 minutos después de la inducción de la anestesia.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
|
Complicaciones postoperatorias
|
0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
|
|
Ronquera
Periodo de tiempo: 0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
|
Complicaciones postoperatorias
|
0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
|
|
Náuseas vómitos
Periodo de tiempo: 0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
|
Complicaciones postoperatorias
|
0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
|
|
Necesidad de medicación antiemética adicional.
Periodo de tiempo: 0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
|
Complicaciones postoperatorias
|
0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Van Zundert TCRV, Kumar CM, Pandit JJ. Features of new vision-incorporated third-generation video laryngeal mask airways. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):921-928. doi: 10.1007/s10877-021-00780-3. Epub 2021 Dec 17.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraEtlikYusufOzguner006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .