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Avaliação das diferenças na máscara laríngea de vídeo e na máscara laríngea Fastrack

30 de novembro de 2024 atualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Avaliação das diferenças no sucesso da colocação e complicações pós-operatórias entre máscara laríngea vídeo e máscara laríngea Fastrack

Em nosso estudo, serão incluídos pacientes intubados com VLM e Fastrack LMA para fins de intubação. Os tempos de colocação, os tempos de intubação e o número de tentativas malsucedidas para ambos os dispositivos serão registrados. Além disso, complicações pós-operatórias (dor de garganta, rouquidão, náuseas e vômitos, necessidade adicional de medicação antiemética, etc.) serão monitoradas e registradas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As diretrizes da Difficult Airway Society de 2015 especificam que nos casos em que uma via aérea inesperadamente difícil for encontrada e a tentativa inicial de intubação não for bem-sucedida, recomenda-se a inserção de um dispositivo supraglótico para via aérea (SAD) para manter a ventilação e a oxigenação, seguida de intubação traqueal através do TRISTE. O SAD foi designado como um dispositivo de resgate de vias aéreas em algoritmos de vias aéreas difíceis e diretrizes de ressuscitação para "ganhar tempo". Além disso, o SAD é utilizado para manutenção das vias aéreas e anestesia em cirurgias que não requerem intubação.

A Máscara Vídeo Laríngea (VLM) é um tipo de SAD recentemente desenvolvido. Com o VLM, a visualização direta da glote é obtida imediatamente após a colocação do SAD. O VLM possui um canal que permite a passagem do tubo endotraqueal para fins de intubação e proporciona visualização direta. A ML Fastrack, por outro lado, possui todos os recursos de ventilação dos SADs clássicos, mas foi projetada para intubações traqueais às cegas ou guiadas por fibra óptica. Esses dispositivos são utilizados como dispositivos de resgate em casos de extensão limitada do pescoço e situações de vias aéreas difíceis. Ambos os dispositivos são usados ​​rotineiramente para fins de ventilação e intubação em pacientes. O uso desses dois dispositivos é preferido em pacientes onde a extensão do pescoço é indesejável ou os movimentos do pescoço são restritos para fins de intubação.

Em nosso estudo, serão incluídos pacientes intubados com VLM e Fastrack LMA para fins de intubação. Os tempos de colocação, os tempos de intubação e o número de tentativas malsucedidas para ambos os dispositivos serão registrados. Além disso, complicações pós-operatórias (dor de garganta, rouquidão, náuseas e vômitos, necessidade adicional de medicação antiemética, etc.) serão monitoradas e registradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Peru, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos submetidos a cirurgia eletiva e intubados sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos entre 18 e 80 anos.
  2. Pacientes com escores ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II ou III.
  3. Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral na sala de cirurgia.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos.
  2. Pacientes que se recusam a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Máscara Videolaríngea
Serão incluídos pacientes intubados com máscara videolaríngea para fins de intubação.
Serão incluídos pacientes intubados com máscara videolaríngea para fins de intubação.
Máscara Laríngea Fastrack
Serão incluídos pacientes intubados com máscara laríngea Fastrack para fins de intubação.
Serão incluídos pacientes intubados com máscara laríngea Fastrack para fins de intubação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempos de colocação da máscara laríngea (minuto)
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
Tempos de colocação da máscara laríngea (minuto)
3 minutos após a indução da anestesia
Tempos de intubação
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
Tempos de intubação
3 minutos após a indução da anestesia
Número de tentativas fracassadas
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
Número de tentativas fracassadas
3 minutos após a indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de garganta
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
Complicações pós-operatórias
0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
Rouquidão
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
Complicações pós-operatórias
0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
Náusea-vômito
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
Complicações pós-operatórias
0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
Necessidade de medicação antiemética adicional
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
Complicações pós-operatórias
0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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