- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06121895
Avaliação das diferenças na máscara laríngea de vídeo e na máscara laríngea Fastrack
Avaliação das diferenças no sucesso da colocação e complicações pós-operatórias entre máscara laríngea vídeo e máscara laríngea Fastrack
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes da Difficult Airway Society de 2015 especificam que nos casos em que uma via aérea inesperadamente difícil for encontrada e a tentativa inicial de intubação não for bem-sucedida, recomenda-se a inserção de um dispositivo supraglótico para via aérea (SAD) para manter a ventilação e a oxigenação, seguida de intubação traqueal através do TRISTE. O SAD foi designado como um dispositivo de resgate de vias aéreas em algoritmos de vias aéreas difíceis e diretrizes de ressuscitação para "ganhar tempo". Além disso, o SAD é utilizado para manutenção das vias aéreas e anestesia em cirurgias que não requerem intubação.
A Máscara Vídeo Laríngea (VLM) é um tipo de SAD recentemente desenvolvido. Com o VLM, a visualização direta da glote é obtida imediatamente após a colocação do SAD. O VLM possui um canal que permite a passagem do tubo endotraqueal para fins de intubação e proporciona visualização direta. A ML Fastrack, por outro lado, possui todos os recursos de ventilação dos SADs clássicos, mas foi projetada para intubações traqueais às cegas ou guiadas por fibra óptica. Esses dispositivos são utilizados como dispositivos de resgate em casos de extensão limitada do pescoço e situações de vias aéreas difíceis. Ambos os dispositivos são usados rotineiramente para fins de ventilação e intubação em pacientes. O uso desses dois dispositivos é preferido em pacientes onde a extensão do pescoço é indesejável ou os movimentos do pescoço são restritos para fins de intubação.
Em nosso estudo, serão incluídos pacientes intubados com VLM e Fastrack LMA para fins de intubação. Os tempos de colocação, os tempos de intubação e o número de tentativas malsucedidas para ambos os dispositivos serão registrados. Além disso, complicações pós-operatórias (dor de garganta, rouquidão, náuseas e vômitos, necessidade adicional de medicação antiemética, etc.) serão monitoradas e registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 80 anos.
- Pacientes com escores ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II ou III.
- Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral na sala de cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos.
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Máscara Videolaríngea
Serão incluídos pacientes intubados com máscara videolaríngea para fins de intubação.
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Serão incluídos pacientes intubados com máscara videolaríngea para fins de intubação.
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Máscara Laríngea Fastrack
Serão incluídos pacientes intubados com máscara laríngea Fastrack para fins de intubação.
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Serão incluídos pacientes intubados com máscara laríngea Fastrack para fins de intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de colocação da máscara laríngea (minuto)
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
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Tempos de colocação da máscara laríngea (minuto)
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3 minutos após a indução da anestesia
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Tempos de intubação
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
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Tempos de intubação
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3 minutos após a indução da anestesia
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Número de tentativas fracassadas
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
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Número de tentativas fracassadas
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3 minutos após a indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
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Complicações pós-operatórias
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0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
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Rouquidão
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
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Complicações pós-operatórias
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0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
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Náusea-vômito
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
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Complicações pós-operatórias
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0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
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Necessidade de medicação antiemética adicional
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
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Complicações pós-operatórias
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0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Van Zundert TCRV, Kumar CM, Pandit JJ. Features of new vision-incorporated third-generation video laryngeal mask airways. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):921-928. doi: 10.1007/s10877-021-00780-3. Epub 2021 Dec 17.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraEtlikYusufOzguner006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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