Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av skillnader i video larynxmask luftväg och Fastrack larynxmask

30 november 2024 uppdaterad av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Utvärdering av skillnader i placeringsframgång och postoperativa komplikationer mellan video larynxmask luftväg och Fastrack larynxmask

I vår studie kommer patienter som intuberas med VLM och Fastrack LMA för intubationsändamål att inkluderas. Placeringstiderna, intubationstiderna och antalet misslyckade försök för båda enheterna kommer att registreras. Dessutom kommer postoperativa komplikationer (ont i halsen, heshet, illamående-kräkningar, ytterligare krav på antiemetika, etc.) att övervakas och registreras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

2015 års riktlinjer för Difficult Airway Society specificerar att i de fall där en oväntat svår luftväg påträffas, och det första intubationsförsöket misslyckas, rekommenderas införandet av en supraglottisk luftvägsanordning (SAD) för att upprätthålla ventilation och syresättning, följt av trakeal intubation genom LEDSEN. SAD har utsetts som en räddningsanordning för luftvägar i svåra luftvägsalgoritmer och riktlinjer för återupplivning för att "köpa tid." Dessutom används SAD för att upprätthålla luftvägar och anestesi vid operationer som inte kräver intubation.

Video Laryngeal Mask (VLM) är en nyutvecklad typ av SAD. Med VLM uppnås direkt visualisering av glottis omedelbart efter SAD-placering. VLM har en kanal som möjliggör passage av endotrakealtuben för intubationsändamål och ger direkt visualisering. Fastrack LMA, å andra sidan, har alla ventilationsfunktioner hos klassiska SADs men är designad för blinda eller fiberoptiskt guidade trakeala intubationer. Dessa anordningar används som räddningsanordningar i fall av begränsad nackförlängning och svåra luftvägssituationer. Båda enheterna används rutinmässigt för ventilations- och intubationsändamål hos patienter. Användningen av dessa två anordningar är att föredra hos patienter där nackförlängning är oönskad eller där nackrörelser är begränsade för intubationsändamål.

I vår studie kommer patienter som intuberas med VLM och Fastrack LMA för intubationsändamål att inkluderas. Placeringstiderna, intubationstiderna och antalet misslyckade försök för båda enheterna kommer att registreras. Dessutom kommer postoperativa komplikationer (ont i halsen, heshet, illamående-kräkningar, ytterligare krav på antiemetika, etc.) att övervakas och registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkon, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter som genomgår elektiv kirurgi och intuberas under generell anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer mellan 18 och 80 år.
  2. Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) poäng I, II eller III.
  3. Patienter som genomgår operation under narkos i operationssalen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år eller över 80 år.
  2. Patienter som vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Video Larynxmask
Patienter som intuberas med Video Laryngeal Mask för intubationsändamål kommer att inkluderas.
Patienter som intuberas med Video Laryngeal Mask för intubationsändamål kommer att inkluderas.
Fastrack larynxmask
Patienter som intuberas med Fastrack Laryngeal Mask för intubationsändamål kommer att inkluderas.
Patienter som intuberas med Fastrack Laryngeal Mask för intubationsändamål kommer att inkluderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Larynxmaskens placeringstider (minut)
Tidsram: 3 minuter efter induktion av anestesi
Larynxmaskens placeringstider (minut)
3 minuter efter induktion av anestesi
Intubationstider
Tidsram: 3 minuter efter induktion av anestesi
Intubationstider
3 minuter efter induktion av anestesi
Antal misslyckade försök
Tidsram: 3 minuter efter induktion av anestesi
Antal misslyckade försök
3 minuter efter induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öm hals
Tidsram: 0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt
Postoperativa komplikationer
0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt
Heshet
Tidsram: 0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt
Postoperativa komplikationer
0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt
Illamående-kräkningar
Tidsram: 0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt
Postoperativa komplikationer
0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt
Behov av ytterligare antiemetisk medicin
Tidsram: 0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt
Postoperativa komplikationer
0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraEtlikYusufOzguner006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera