- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121895
Arviointi eroista videossa kurkunpään maski Airway ja Fastrack kurkunpään maski
Videokurkunpäämaskin ja Fastrack-kurkunpäämaskin välisten erojen arviointi sijoittelun onnistumisessa ja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2015 Difficult Airway Society -ohjeistuksessa täsmennetään, että tapauksissa, joissa tulee odottamattoman vaikea hengitystie ja ensimmäinen intubaatioyritys epäonnistuu, suositellaan supraglottisen hengitystielaitteen (SAD) asentamista ventilaation ja hapetuksen ylläpitämiseksi, mitä seuraa henkitorven intubaatio. SURULLINEN. SAD on nimetty hengitysteiden pelastuslaitteeksi vaikeissa hengitystiealgoritmeissa ja elvytysohjeissa "ostaa aikaa". Lisäksi SAD:ta käytetään hengitysteiden ja anestesian ylläpitämiseen leikkauksissa, jotka eivät vaadi intubaatiota.
Video Laryngeal Mask (VLM) on hiljattain kehitetty SAD-tyyppi. VLM:llä äänihuulen suora visualisointi saavutetaan välittömästi SAD:n asettamisen jälkeen. VLM:ssä on kanava, joka mahdollistaa endotrakeaaliputken läpikulun intubaatiotarkoituksiin ja tarjoaa suoran visualisoinnin. Fastrack LMA:ssa puolestaan on kaikki klassisten SAD-laitteiden ventilaatioominaisuudet, mutta se on suunniteltu sokeisiin tai kuituoptisesti ohjattuihin henkitorven intubaatioihin. Näitä laitteita käytetään pelastuslaitteina rajoitetun kaulan pidennyksen ja vaikeiden hengitysteiden tilanteissa. Molempia laitteita käytetään rutiininomaisesti potilaiden ventilaatio- ja intubaatiotarkoituksiin. Näiden kahden laitteen käyttö on suositeltavampaa potilailla, joilla niskan pidennys ei ole toivottavaa tai niskan liikkeet ovat rajoitettuja intubaatiotarkoituksiin.
Tutkimuksemme mukaan otetaan potilaat, jotka intuboidaan käyttämällä VLM:ää ja Fastrack LMA:ta intubaatiotarkoituksiin. Molempien laitteiden sijoitusajat, intubaatioajat ja epäonnistuneiden yritysten määrä tallennetaan. Lisäksi leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (kurkkukipu, käheys, pahoinvointi-oksentelu, ylimääräiset antiemeettisten lääkkeiden vaatimukset jne.) seurataan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki
- Yusuf
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusuf Ozguner
- Puhelinnumero: 05427150725
- Sähköposti: y.ozguner@hotmail.com
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat henkilöt.
- Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) pisteet I, II tai III.
- Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa leikkaussalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Video Kurkunpään maski
Potilaat, jotka intuboidaan käyttämällä videokurkunpäämaskia intubaatiotarkoituksiin, otetaan mukaan.
|
Potilaat, jotka intuboidaan käyttämällä videokurkunpäämaskia intubaatiotarkoituksiin, otetaan mukaan.
|
Fastrack kurkunpään maski
Potilaat, jotka intuboidaan käyttämällä Fastrack Laryngeal Mask -maskia intubaatiotarkoituksiin, otetaan mukaan.
|
Potilaat, jotka intuboidaan käyttämällä Fastrack Laryngeal Mask -maskia intubaatiotarkoituksiin, otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kurkunpään maskin asettamisajat (minuutit)
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Kurkunpään maskin asettamisajat (minuutit)
|
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Intubaatioajat
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Intubaatioajat
|
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Epäonnistuneiden yritysten määrä
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Epäonnistuneiden yritysten määrä
|
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
|
0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käheys
Aikaikkuna: 0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
|
0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
|
0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ylimääräisen antiemeettisen lääkkeen tarve
Aikaikkuna: 0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
|
0-2-4-8-12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Van Zundert TCRV, Kumar CM, Pandit JJ. Features of new vision-incorporated third-generation video laryngeal mask airways. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):921-928. doi: 10.1007/s10877-021-00780-3. Epub 2021 Dec 17.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraEtlikYusufOzguner006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Video Kurkunpään maski
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Cairo UniversityValmis
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckValmisHaitallinen anestesian tulosItävalta
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Bnai Zion Medical CenterValmisHaitallinen anestesian tulosIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresValmisHaitallinen anestesian tulos
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis