子癇前症患者における視神経鞘の測定と血管新生因子。
2026年7月14日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
子癇前症の診断のための視神経鞘の測定と血管新生因子
妊娠高血圧症候群 (HPT) は、母体、胎児、新生児の罹患率と死亡率の重要な原因であり、我が国および発展途上国における妊産婦死亡の主要な 3 原因の 1 つです。 THE の唯一の治療法は妊娠を中絶することですが、最終的には在胎期間と母体のリスクのバランスを考慮した上で決定する必要があります。 血管新生因子は、合併症の可能性が高い患者と、妊娠の延長が新生児に重要な利益をもたらす可能性がある患者を区別するために使用できるツールの中で不可欠な位置を占めるようになりました。 この検査の診断機能を改良すれば、母体と胎児の転帰はさらに改善され、視神経鞘径 (ONSD) 測定の使用により違いが生じる可能性があります。
本研究の目的は、子癇前症患者における ONSD の測定値と血清血管新生因子 (AF) 値を相関させ、有害な周産期転帰の予測能力を判定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Provincia de Panamá
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Panama City、Provincia de Panamá、パナマ
- Saint Thomas Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠24週から40週までの妊婦。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 母体の血管炎
- 前回の帝王切開（3回以上）
- 脳または目の腫瘍
- 神経学的状態
- 慢性腎臓病
- 紫斑
- 心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子癇前症
米国産科婦人科学会（ACOG）の基準に基づいて、重度の子癇前症で入院した被験者
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視神経鞘径とsFLT-1/PGIFインデックスの測定
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アクティブコンパレータ：コントロール
子癇前症の基準がなく、通常の分娩で入院した被験者
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視神経鞘径とsFLT-1/PGIFインデックスの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘径カットオフ値
時間枠：退院まで。平均して7日です。
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重度の子癇前症を診断するための視神経鞘の直径の値 (mm)
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退院まで。平均して7日です。
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sFLT-1/PiGF インデックス
時間枠：退院まで。平均して7日
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重度の子癇前症の診断における sFlt-1/PIGF (血管新生因子) 間の指標の値
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退院まで。平均して7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体/胎児の罹患率
時間枠：退院まで。平均して7日
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母体または胎児の罹患率を示す何らかの指標（胎盤早期剥離、HELLP症候群、子癇、胎児の発育制限、急性肺水腫）の存在。
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退院まで。平均して7日
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新生児の罹患率
時間枠：退院まで。平均して3日
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新生児の罹患率の何らかの指標の存在（アプガースコア、NICUへの入院、脳性低酸素症）
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退院まで。平均して3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月15日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。