先兆子痫患者的视神经鞘测量和血管生成因素。
2026年7月14日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
视神经鞘测量和血管生成因子用于诊断先兆子痫
妊娠期高血压疾病（HPT）是导致孕产妇-胎儿-新生儿发病和死亡的重要原因，是我国和发展中国家孕产妇死亡的三大原因之一。 THE 的唯一治疗方法是终止妊娠，这最终是必须平衡胎龄和孕产风险的决定。 血管生成因子已经在工具库中占据了不可或缺的地位，这些工具可用于将极有可能出现并发症的患者与延长妊娠可能对新生儿带来重要益处的患者区分开来。 完善该测试的诊断能力将进一步改善母婴结局，而视神经鞘直径 (ONSD) 测量的使用可能会产生影响。
本研究的目的是将先兆子痫患者的 ONSD 测量值与血清血管生成因子 (AF) 值相关联，并确定其对不良围产期结局的预测能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City、Provincia de Panamá、巴拿马
- Saint Thomas Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠 24 至 40 周的孕妇。
排除标准：
- 多胎妊娠
- 产妇血管炎
- 既往剖腹产（3 次或以上）
- 脑或眼肿瘤
- 神经系统疾病
- 慢性肾病
- 紫癜
- 心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：先兆子痫
根据美国妇产科医师学会 (ACOG) 的标准，患有严重先兆子痫的受试者入院
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视神经鞘直径和 sFLT-1/PGIF 指数的测量
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有源比较器：控制
入院进行正常分娩的受试者，没有任何先兆子痫的标准
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视神经鞘直径和 sFLT-1/PGIF 指数的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径截止值
大体时间：直至出院。平均7天。
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视神经鞘直径（mm）对重度子痫前期的诊断价值
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直至出院。平均7天。
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sFLT-1/PiGF 指数
大体时间：直至出院。平均7天
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SFlt-1/PIGF（血管生成因子）指标对重度子痫前期的诊断价值
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直至出院。平均7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇/胎儿发病率
大体时间：直至出院。平均7天
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存在任何/数项母体或胎儿发病迹象（胎盘早剥、HELLP 综合征、子痫、胎儿生长受限、急性肺水肿）。
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直至出院。平均7天
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新生儿发病率
大体时间：直至出院。平均3天
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存在任何/几个新生儿发病指标（Apgar 评分、入住 NICU、脑缺氧）
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直至出院。平均3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月15日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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