Medición de la vaina del nervio óptico y factores angiogénicos en pacientes con preeclampsia.
Medición de la vaina del nervio óptico y factores angiogénicos para el diagnóstico de preeclampsia
Los trastornos hipertensivos del embarazo (TPH) son una causa importante de morbimortalidad materno-feto-neonatal, siendo una de las tres principales causas de muerte materna en nuestro país y en los países en desarrollo. La única cura para la EH es la interrupción del embarazo, que termina siendo una decisión en la que se debe sopesar la edad gestacional y los riesgos maternos. Los factores angiogénicos han pasado a ocupar un lugar indispensable en el arsenal de herramientas que pueden utilizarse para separar a los pacientes con alta probabilidad de complicaciones de aquellos en quienes la prolongación del embarazo podría representar un beneficio neonatal importante. Refinar la capacidad diagnóstica de esta prueba mejoraría aún más los resultados materno-fetales y el uso de la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) podría marcar la diferencia.
El propósito del presente estudio es correlacionar la medición de ONSD con los valores del factor angiogénico (FA) sérico en pacientes con preeclampsia y determinar su capacidad predictiva de resultados perinatales adversos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
- Saint Thomas Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre 24 y 40 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Gestación múltiple
- vasculitis materna
- Cesárea previa (3 o más)
- Tumores cerebrales u oculares
- Condiciones neurológicas
- Enfermedad renal crónica
- Púrpura
- Cardiopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Preeclampsia
Sujetos ingresados con preeclampsia severa, según los criterios del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
|
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico y del índice sFLT-1/PGIF
|
|
Comparador activo: Control
Sujetos ingresados para trabajo de parto normal, sin ningún criterio de preeclampsia.
|
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico y del índice sFLT-1/PGIF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de corte del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Hasta el alta. En promedio, 7 días.
|
Valor en mm del diámetro de la vaina del nervio óptico para el diagnóstico de preeclampsia grave
|
Hasta el alta. En promedio, 7 días.
|
|
Índice sFLT-1/PiGF
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
|
Valor del índice entre el sFlt-1/PIGF (factor angiogénico) para el diagnóstico de preeclampsia grave
|
Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbilidad materna/fetal
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
|
Presencia de alguno o varios indicadores de morbilidad materna o fetal (desprendimiento de placenta, síndrome HELLP, eclampsia, restricción del crecimiento fetal, edema pulmonar agudo).
|
Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
|
|
Morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta. En promedio, 3 días.
|
Presencia de alguno o varios indicadores de morbilidad neonatal (puntuaciones de Apgar, ingreso en UCIN, hipoxia encefalofática)
|
Hasta el momento del alta. En promedio, 3 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FA012023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .