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Medición de la vaina del nervio óptico y factores angiogénicos en pacientes con preeclampsia.

15 de abril de 2024 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Medición de la vaina del nervio óptico y factores angiogénicos para el diagnóstico de preeclampsia

Los trastornos hipertensivos del embarazo (TPH) son una causa importante de morbimortalidad materno-feto-neonatal, siendo una de las tres principales causas de muerte materna en nuestro país y en los países en desarrollo. La única cura para la EH es la interrupción del embarazo, que termina siendo una decisión en la que se debe sopesar la edad gestacional y los riesgos maternos. Los factores angiogénicos han pasado a ocupar un lugar indispensable en el arsenal de herramientas que pueden utilizarse para separar a los pacientes con alta probabilidad de complicaciones de aquellos en quienes la prolongación del embarazo podría representar un beneficio neonatal importante. Refinar la capacidad diagnóstica de esta prueba mejoraría aún más los resultados materno-fetales y el uso de la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) podría marcar la diferencia.

El propósito del presente estudio es correlacionar la medición de ONSD con los valores del factor angiogénico (FA) sérico en pacientes con preeclampsia y determinar su capacidad predictiva de resultados perinatales adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Osvaldo Reyes, MD
  • Número de teléfono: +507 65655041
  • Correo electrónico: oreyespanama@yahoo.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Panamá
      • Panama, Panamá
        • Saint Thomas H

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas entre 24 y 40 semanas de gestación.

Criterio de exclusión:

  • Gestación múltiple
  • vasculitis materna
  • Cesárea previa (3 o más)
  • Tumores cerebrales u oculares
  • Condiciones neurológicas
  • Enfermedad renal crónica
  • Púrpura
  • Cardiopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preeclampsia
Sujetos ingresados ​​con preeclampsia severa, según los criterios del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
Procedimiento: ONSD+AF
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico y del índice sFLT-1/PGIF
Comparador activo: Control
Sujetos ingresados ​​para trabajo de parto normal, sin ningún criterio de preeclampsia.
Procedimiento: ONSD+AF
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico y del índice sFLT-1/PGIF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de corte del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Hasta el alta. En promedio, 7 días.
Valor en mm del diámetro de la vaina del nervio óptico para el diagnóstico de preeclampsia grave
Hasta el alta. En promedio, 7 días.
Índice sFLT-1/PiGF
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
Valor del índice entre el sFlt-1/PIGF (factor angiogénico) para el diagnóstico de preeclampsia grave
Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad materna/fetal
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
Presencia de alguno o varios indicadores de morbilidad materna o fetal (desprendimiento de placenta, síndrome HELLP, eclampsia, restricción del crecimiento fetal, edema pulmonar agudo).
Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
Morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta. En promedio, 3 días.
Presencia de alguno o varios indicadores de morbilidad neonatal (puntuaciones de Apgar, ingreso en UCIN, hipoxia encefalofática)
Hasta el momento del alta. En promedio, 3 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Saint Thomas Hospital, Panama

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FA012023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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