Měření pochvy optického nervu a angiogenních faktorů u pacientů s preeklampsií.
Měření pochvy optického nervu a angiogenních faktorů pro diagnostiku preeklampsie
Hypertenzní poruchy těhotenství (HPT) jsou významnou příčinou mateřsko-fetono-neonatální morbidity a mortality a jsou jednou ze tří hlavních příčin úmrtí matek u nás i v rozvojových zemích. Jediným lékem na THE je ukončení těhotenství, které končí jako rozhodnutí, ve kterém musí být vyvážený gestační věk a mateřská rizika. Angiogenní faktory začaly zaujímat nepostradatelné místo v arzenálu nástrojů, které lze použít k oddělení pacientky s vysokou pravděpodobností komplikací od těch, u kterých by prodloužení těhotenství mohlo představovat významný neonatální přínos. Zdokonalení diagnostické schopnosti tohoto testu by dále zlepšilo výsledky matky a plodu a použití měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) by mohlo znamenat rozdíl.
Účelem této studie je korelovat měření ONSD s hodnotami sérového angiogenního faktoru (AF) u pacientů s preeklampsií a určit jeho prediktivní schopnost pro nepříznivé perinatální výsledky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy mezi 24. a 40. týdnem těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Mateřská vaskulitida
- Předchozí císařský řez (3 nebo více)
- Nádory mozku nebo oka
- Neurologické stavy
- Chronické onemocnění ledvin
- Purpura
- Srdeční choroba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Preeklampsie
Subjekty přijaté s těžkou preeklampsií na základě kritérií American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
|
Měření průměru pouzdra zrakového nervu a indexu sFLT-1/PGIF
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty přijaté k normálnímu porodu bez jakýchkoli kritérií preeklampsie
|
Měření průměru pouzdra zrakového nervu a indexu sFLT-1/PGIF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní hodnota průměru pochvy optického nervu
Časové okno: Až do vybití. V průměru 7 dní.
|
Hodnota průměru pouzdra zrakového nervu v mm pro diagnózu těžké preeklampsie
|
Až do vybití. V průměru 7 dní.
|
|
index sFLT-1/PiGF
Časové okno: Až do vybití. V průměru 7 dní
|
Hodnota indexu mezi sFlt-1/PIGF (angiogenní faktor) pro diagnózu těžké preeklampsie
|
Až do vybití. V průměru 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská/fetální morbidita
Časové okno: Až do vybití. V průměru 7 dní
|
Přítomnost jakéhokoli/několika indikátorů mateřské nebo fetální morbidity (abruptio placenta, HELLP syndrom, eklampsie, omezení růstu plodu, akutní plicní edém).
|
Až do vybití. V průměru 7 dní
|
|
Novorozenecká morbidita
Časové okno: Až do vybití. V průměru 3 dny
|
Přítomnost jakéhokoli/několika ukazatelů novorozenecké morbidity (Apgar skóre, přijetí na JIP, encefalofatická hypoxie)
|
Až do vybití. V průměru 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FA012023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .