Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření pochvy optického nervu a angiogenních faktorů u pacientů s preeklampsií.

23. srpna 2025 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Měření pochvy optického nervu a angiogenních faktorů pro diagnostiku preeklampsie

Hypertenzní poruchy těhotenství (HPT) jsou významnou příčinou mateřsko-fetono-neonatální morbidity a mortality a jsou jednou ze tří hlavních příčin úmrtí matek u nás i v rozvojových zemích. Jediným lékem na THE je ukončení těhotenství, které končí jako rozhodnutí, ve kterém musí být vyvážený gestační věk a mateřská rizika. Angiogenní faktory začaly zaujímat nepostradatelné místo v arzenálu nástrojů, které lze použít k oddělení pacientky s vysokou pravděpodobností komplikací od těch, u kterých by prodloužení těhotenství mohlo představovat významný neonatální přínos. Zdokonalení diagnostické schopnosti tohoto testu by dále zlepšilo výsledky matky a plodu a použití měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) by mohlo znamenat rozdíl.

Účelem této studie je korelovat měření ONSD s hodnotami sérového angiogenního faktoru (AF) u pacientů s preeklampsií a určit jeho prediktivní schopnost pro nepříznivé perinatální výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy mezi 24. a 40. týdnem těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Mateřská vaskulitida
  • Předchozí císařský řez (3 nebo více)
  • Nádory mozku nebo oka
  • Neurologické stavy
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Purpura
  • Srdeční choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Preeklampsie
Subjekty přijaté s těžkou preeklampsií na základě kritérií American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
Postup: ONSD+AF
Měření průměru pouzdra zrakového nervu a indexu sFLT-1/PGIF
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty přijaté k normálnímu porodu bez jakýchkoli kritérií preeklampsie
Postup: ONSD+AF
Měření průměru pouzdra zrakového nervu a indexu sFLT-1/PGIF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní hodnota průměru pochvy optického nervu
Časové okno: Až do vybití. V průměru 7 dní.
Hodnota průměru pouzdra zrakového nervu v mm pro diagnózu těžké preeklampsie
Až do vybití. V průměru 7 dní.
index sFLT-1/PiGF
Časové okno: Až do vybití. V průměru 7 dní
Hodnota indexu mezi sFlt-1/PIGF (angiogenní faktor) pro diagnózu těžké preeklampsie
Až do vybití. V průměru 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská/fetální morbidita
Časové okno: Až do vybití. V průměru 7 dní
Přítomnost jakéhokoli/několika indikátorů mateřské nebo fetální morbidity (abruptio placenta, HELLP syndrom, eklampsie, omezení růstu plodu, akutní plicní edém).
Až do vybití. V průměru 7 dní
Novorozenecká morbidita
Časové okno: Až do vybití. V průměru 3 dny
Přítomnost jakéhokoli/několika ukazatelů novorozenecké morbidity (Apgar skóre, přijetí na JIP, encefalofatická hypoxie)
Až do vybití. V průměru 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FA012023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Klinické studie na ONSD+AF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit