- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06122220
Mätning av optisk nervslida och angiogena faktorer hos patienter med havandeskapsförgiftning.
Mätning av optisk nervslida och angiogena faktorer för diagnos av havandeskapsförgiftning
Hypertensiva graviditetsstörningar (HPT) är en viktig orsak till mödra-foster-neonatal morbiditet och mortalitet, och är en av de tre vanligaste orsakerna till mödradöd i vårt land och i utvecklingsländer. Det enda botemedlet mot THE är avbrytande av graviditeten, vilket slutar med att bli ett beslut där graviditetsålder och moderns risker måste balanseras. Angiogene faktorer har kommit att inta en oumbärlig plats i arsenalen av verktyg som kan användas för att skilja patienten med hög sannolikhet för komplikationer från dem där förlängning av graviditeten kan utgöra en viktig neonatal fördel. Att förfina den diagnostiska förmågan hos detta test skulle ytterligare förbättra mödernets och fostrets resultat och användningen av mätning av optic nerv sheath diameter (ONSD) kan göra skillnaden.
Syftet med föreliggande studie är att korrelera mätningen av ONSD med serum angiogen faktor (AF)-värden hos patienter med havandeskapsförgiftning och att bestämma dess prediktiva förmåga för ogynnsamma perinatala utfall.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor mellan 24 och 40 veckors graviditet.
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
- Maternal vaskulit
- Tidigare kejsarsnitt (3 eller fler)
- Hjärn- eller ögontumörer
- Neurologiska tillstånd
- Kronisk njursjukdom
- Purpura
- Hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Havandeskapsförgiftning
Försökspersoner som tagits in med svår havandeskapsförgiftning, baserat på kriterierna från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
|
Mätning av synnervens manteldiameter och sFLT-1/PGIF-index
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Försökspersoner antagna för normal förlossning, utan några kriterier för havandeskapsförgiftning
|
Mätning av synnervens manteldiameter och sFLT-1/PGIF-index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synnervens slida diameter cut off värde
Tidsram: Fram till urladdning. I genomsnitt 7 dagar.
|
Värde i mms av synnervens manteldiameter för diagnos av svår havandeskapsförgiftning
|
Fram till urladdning. I genomsnitt 7 dagar.
|
|
sFLT-1/PiGF-index
Tidsram: Fram till utskrivning. I genomsnitt 7 dagar
|
Värdet på indexet mellan sFlt-1/PIGF (angiogen faktor) för diagnos av svår havandeskapsförgiftning
|
Fram till utskrivning. I genomsnitt 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell/foster sjuklighet
Tidsram: Fram till utskrivning. I genomsnitt 7 dagar
|
Förekomst av någon/flera indikatorer på morbiditet hos mor eller foster (abruptio placenta, HELLP-syndrom, eklampsi, fostertillväxtbegränsning, akut lungödem).
|
Fram till utskrivning. I genomsnitt 7 dagar
|
|
Neonatal sjuklighet
Tidsram: Fram till utskrivning. I genomsnitt 3 dagar
|
Förekomst av någon/flera indikatorer på neonatal sjuklighet (Apgar-poäng, inläggning på NICU, encefalofatisk hypoxi)
|
Fram till utskrivning. I genomsnitt 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FA012023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .