Medição da bainha do nervo óptico e fatores angiogênicos em pacientes com pré-eclâmpsia.
Medição da bainha do nervo óptico e fatores angiogênicos para o diagnóstico de pré-eclâmpsia
As doenças hipertensivas da gravidez (TPH) são uma importante causa de morbidade e mortalidade materno-feto-neonatal, sendo uma das três principais causas de morte materna em nosso país e nos países em desenvolvimento. A única cura para a EAT é a interrupção da gravidez, o que acaba sendo uma decisão em que a idade gestacional e os riscos maternos devem ser equilibrados. Os fatores angiogênicos passaram a ocupar um lugar indispensável no arsenal de ferramentas que podem ser utilizadas para separar a paciente com alta probabilidade de complicações daquelas nas quais o prolongamento da gravidez poderia representar um importante benefício neonatal. O refinamento da capacidade diagnóstica deste teste melhoraria ainda mais os resultados materno-fetais e o uso da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) poderia fazer a diferença.
O objetivo do presente estudo é correlacionar a medição do ONSD com os valores séricos do fator angiogênico (FA) em pacientes com pré-eclâmpsia e determinar sua capacidade preditiva de resultados perinatais adversos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Provincia de Panamá
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Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
- Saint Thomas Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes entre 24 e 40 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- Gestação múltipla
- Vasculite materna
- Cesariana anterior (3 ou mais)
- Tumores cerebrais ou oculares
- Condições neurológicas
- Doença renal crônica
- púrpura
- Doença cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-eclâmpsia
Indivíduos admitidos com pré-eclâmpsia grave, com base nos critérios do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
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Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico e do índice sFLT-1/PGIF
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Comparador Ativo: Ao controle
Sujeitos admitidos para trabalho de parto normal, sem nenhum critério de pré-eclâmpsia
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Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico e do índice sFLT-1/PGIF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de corte do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Até a alta. Em média, 7 dias.
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Valor em mms do diâmetro da bainha do nervo óptico para diagnóstico de pré-eclâmpsia grave
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Até a alta. Em média, 7 dias.
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Índice sFLT-1/PiGF
Prazo: Até a alta. Em média, 7 dias
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Valor do índice entre sFlt-1/PIGF (fator angiogênico) para diagnóstico de pré-eclâmpsia grave
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Até a alta. Em média, 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade materna/fetal
Prazo: Até a alta. Em média, 7 dias
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Presença de algum/vários indicadores de morbidade materna ou fetal (descolamento placentário, síndrome HELLP, eclâmpsia, restrição de crescimento fetal, edema agudo de pulmão).
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Até a alta. Em média, 7 dias
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Morbidade neonatal
Prazo: Até a alta. Em média, 3 dias
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Presença de algum/vários indicadores de morbidade neonatal (pontuações de Apgar, internação em UTIN, hipóxia encefalofática)
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Até a alta. Em média, 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FA012023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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