Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar osłonki nerwu wzrokowego i czynniki angiogenne u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym.

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Pomiar osłonki nerwu wzrokowego i czynniki angiogenne w diagnostyce stanu przedrzucawkowego

Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży (HPT) są ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek, płodów i noworodków, będąc jedną z trzech głównych przyczyn zgonów matek w naszym kraju i krajach rozwijających się. Jedynym lekarstwem na THE jest przerwanie ciąży, co kończy się decyzją, w której należy zrównoważyć wiek ciążowy i ryzyko dla matki. Czynniki angiogenne zajmują niezastąpione miejsce w arsenale narzędzi pozwalających na oddzielenie pacjentki z wysokim prawdopodobieństwem powikłań od tych, u których przedłużenie ciąży mogłoby stanowić istotną korzyść dla noworodka. Udoskonalenie możliwości diagnostycznych tego testu mogłoby jeszcze bardziej poprawić wyniki leczenia matki i płodu, a zastosowanie pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) mogłoby mieć znaczenie.

Celem niniejszego badania jest korelacja pomiaru ONSD z wartościami czynnika angiogennego (AF) w surowicy u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym i określenie jego zdolności predykcyjnej w zakresie niekorzystnych wyników okołoporodowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży pomiędzy 24. a 40. tygodniem ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Zapalenie naczyń u matki
  • Poprzednie cięcie cesarskie (3 lub więcej)
  • Guzy mózgu lub oka
  • Stany neurologiczne
  • Przewlekła choroba nerek
  • Purpura
  • Choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan przedrzucawkowy
Pacjentki przyjęte do szpitala z ciężkim stanem przedrzucawkowym, w oparciu o kryteria Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG)
Procedura: ONSD+AF
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego i wskaźnika sFLT-1/PGIF
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjentki przyjęte do porodu normalnego, bez kryteriów stanu przedrzucawkowego
Procedura: ONSD+AF
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego i wskaźnika sFLT-1/PGIF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość odcięcia średnicy osłony nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Aż do wypisu. Średnio 7 dni.
Wartość w mm średnicy osłonki nerwu wzrokowego w diagnostyce ciężkiego stanu przedrzucawkowego
Aż do wypisu. Średnio 7 dni.
Indeks sFLT-1/PiGF
Ramy czasowe: Aż do wypisu. Średnio 7 dni
Wartość wskaźnika pomiędzy sFlt-1/PIGF (czynnik angiogenny) w diagnostyce ciężkiego stanu przedrzucawkowego
Aż do wypisu. Średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność matki/płodu
Ramy czasowe: Aż do wypisu. Średnio 7 dni
Obecność jakichkolwiek/kilku wskaźników chorobowości matki lub płodu (odklejone łożysko, zespół HELLP, rzucawka, ograniczenie wzrostu płodu, ostry obrzęk płuc).
Aż do wypisu. Średnio 7 dni
Zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: Aż do wypisu. Średnio 3 dni
Obecność jakichkolwiek/kilku wskaźników chorobowości noworodków (punktacja w skali Apgar, przyjęcie na OIOM, niedotlenienie mózgu)
Aż do wypisu. Średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FA012023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Badania kliniczne na ONSD+AF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj