Pomiar osłonki nerwu wzrokowego i czynniki angiogenne u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym.
Pomiar osłonki nerwu wzrokowego i czynniki angiogenne w diagnostyce stanu przedrzucawkowego
Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży (HPT) są ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek, płodów i noworodków, będąc jedną z trzech głównych przyczyn zgonów matek w naszym kraju i krajach rozwijających się. Jedynym lekarstwem na THE jest przerwanie ciąży, co kończy się decyzją, w której należy zrównoważyć wiek ciążowy i ryzyko dla matki. Czynniki angiogenne zajmują niezastąpione miejsce w arsenale narzędzi pozwalających na oddzielenie pacjentki z wysokim prawdopodobieństwem powikłań od tych, u których przedłużenie ciąży mogłoby stanowić istotną korzyść dla noworodka. Udoskonalenie możliwości diagnostycznych tego testu mogłoby jeszcze bardziej poprawić wyniki leczenia matki i płodu, a zastosowanie pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) mogłoby mieć znaczenie.
Celem niniejszego badania jest korelacja pomiaru ONSD z wartościami czynnika angiogennego (AF) w surowicy u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym i określenie jego zdolności predykcyjnej w zakresie niekorzystnych wyników okołoporodowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży pomiędzy 24. a 40. tygodniem ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Zapalenie naczyń u matki
- Poprzednie cięcie cesarskie (3 lub więcej)
- Guzy mózgu lub oka
- Stany neurologiczne
- Przewlekła choroba nerek
- Purpura
- Choroba serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan przedrzucawkowy
Pacjentki przyjęte do szpitala z ciężkim stanem przedrzucawkowym, w oparciu o kryteria Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG)
|
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego i wskaźnika sFLT-1/PGIF
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjentki przyjęte do porodu normalnego, bez kryteriów stanu przedrzucawkowego
|
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego i wskaźnika sFLT-1/PGIF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość odcięcia średnicy osłony nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Aż do wypisu. Średnio 7 dni.
|
Wartość w mm średnicy osłonki nerwu wzrokowego w diagnostyce ciężkiego stanu przedrzucawkowego
|
Aż do wypisu. Średnio 7 dni.
|
|
Indeks sFLT-1/PiGF
Ramy czasowe: Aż do wypisu. Średnio 7 dni
|
Wartość wskaźnika pomiędzy sFlt-1/PIGF (czynnik angiogenny) w diagnostyce ciężkiego stanu przedrzucawkowego
|
Aż do wypisu. Średnio 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność matki/płodu
Ramy czasowe: Aż do wypisu. Średnio 7 dni
|
Obecność jakichkolwiek/kilku wskaźników chorobowości matki lub płodu (odklejone łożysko, zespół HELLP, rzucawka, ograniczenie wzrostu płodu, ostry obrzęk płuc).
|
Aż do wypisu. Średnio 7 dni
|
|
Zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: Aż do wypisu. Średnio 3 dni
|
Obecność jakichkolwiek/kilku wskaźników chorobowości noworodków (punktacja w skali Apgar, przyjęcie na OIOM, niedotlenienie mózgu)
|
Aż do wypisu. Średnio 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FA012023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .