Näköhermon vaipan mittaus ja angiogeeniset tekijät potilailla, joilla on preeklampsia.
Näköhermon vaipan mittaus ja angiogeeniset tekijät preeklampsian diagnosointiin
Raskauden hypertensiiviset häiriöt (HPT) ovat tärkeä syy äitien, sikiön ja vastasyntyneen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja ne ovat yksi kolmesta yleisimmästä äitien kuolinsyystä maassamme ja kehitysmaissa. Ainoa parannuskeino THE:hen on raskauden keskeyttäminen, joka päätyy päätökseen, jossa raskausikä ja äitiysriskit on tasapainotettava. Angiogeeniset tekijät ovat tulleet ottamaan korvaamattoman paikan niiden työkalujen arsenaalissa, joilla voidaan erottaa potilaat, joilla on suuri komplikaatioiden todennäköisyys, niistä, joille raskauden pidentäminen voisi olla tärkeä vastasyntyneen etu. Tämän testin diagnostisten valmiuksien parantaminen parantaisi entisestään äidin ja sikiön tuloksia, ja näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittauksen käyttö voisi vaikuttaa asiaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida ONSD:n mittaus seerumin angiogeenisen tekijän (AF) arvoihin preeklampsiaa sairastavilla potilailla ja määrittää sen kyky ennakoida haitallisia perinataalisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 24–40 raskausviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Äidin vaskuliitti
- Edellinen keisarinleikkaus (3 tai enemmän)
- Aivo- tai silmäkasvaimet
- Neurologiset tilat
- Krooninen munuaissairaus
- Purpura
- Sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preeklampsia
Koehenkilöt, joilla on vaikea preeklampsia, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kriteerien perusteella
|
Näköhermon vaipan halkaisijan ja sFLT-1/PGIF-indeksin mittaus
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt päästettiin normaaliin synnytykseen ilman preeklampsian kriteerejä
|
Näköhermon vaipan halkaisijan ja sFLT-1/PGIF-indeksin mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan raja-arvo
Aikaikkuna: Purkuun asti. Keskimäärin 7 päivää.
|
Näköhermon vaipan halkaisijan arvo millimetreinä vaikean preeklampsian diagnosoimiseksi
|
Purkuun asti. Keskimäärin 7 päivää.
|
|
sFLT-1/PiGF-indeksi
Aikaikkuna: Vapautumiseen asti. Keskimäärin 7 päivää
|
Indeksin arvo sFlt-1/PIGF (angiogeeninen tekijä) välillä vaikean preeklampsian diagnosoimiseksi
|
Vapautumiseen asti. Keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin/sikiön sairastavuus
Aikaikkuna: Vapautumiseen asti. Keskimäärin 7 päivää
|
Minkä tahansa/useita äidin tai sikiön sairastuvuuden indikaattoreita (abruptio placenta, HELLP-oireyhtymä, eklampsia, sikiön kasvun hidastuminen, akuutti keuhkopöhö) esiintyminen.
|
Vapautumiseen asti. Keskimäärin 7 päivää
|
|
Vastasyntyneiden sairastavuus
Aikaikkuna: Vapautumiseen asti. Keskimäärin 3 päivää
|
Minkä tahansa/useiden vastasyntyneiden sairastuvuuden indikaattoreiden esiintyminen (Apgar-pisteet, sairaalahoitoon pääsy, enkefalofaattinen hypoksia)
|
Vapautumiseen asti. Keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FA012023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .