Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung der Sehnervenscheide und angiogene Faktoren bei Patienten mit Präeklampsie.

23. August 2025 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Messung der Sehnervenscheide und angiogene Faktoren für die Diagnose von Präeklampsie

Hypertensive Schwangerschaftsstörungen (HPT) sind eine wichtige Ursache für mütterliche, fetale und neonatale Morbidität und Mortalität und eine der drei häufigsten Ursachen für Müttersterblichkeit in unserem Land und in Entwicklungsländern. Die einzige Heilung für THE ist ein Schwangerschaftsabbruch, der letztendlich eine Entscheidung ist, bei der das Gestationsalter und die mütterlichen Risiken abgewogen werden müssen. Angiogene Faktoren haben einen unverzichtbaren Platz im Arsenal der Instrumente eingenommen, mit denen sich Patienten mit einem hohen Risiko für Komplikationen von Patienten unterscheiden lassen, bei denen eine Schwangerschaftsverlängerung einen wichtigen Nutzen für das Neugeborene darstellen könnte. Eine Verbesserung der diagnostischen Fähigkeiten dieses Tests würde die mütterlich-fetalen Ergebnisse weiter verbessern, und die Verwendung der Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) könnte den Unterschied ausmachen.

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Messung von ONSD mit den Werten des angiogenen Faktors (AF) im Serum bei Patienten mit Präeklampsie zu korrelieren und seine Vorhersagefähigkeit für ungünstige perinatale Ergebnisse zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere zwischen der 24. und 40. Schwangerschaftswoche.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Mütterliche Vaskulitis
  • Vorheriger Kaiserschnitt (3 oder mehr)
  • Gehirn- oder Augentumoren
  • Neurologische Erkrankungen
  • Chronische Nierenerkrankung
  • Purpura
  • Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präeklampsie
Patienten, die mit schwerer Präeklampsie aufgenommen wurden, basierend auf den Kriterien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
Verfahren: ONSD+AF
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide und des sFLT-1/PGIF-Index
Aktiver Komparator: Kontrolle
Probanden, die zu normalen Wehen ohne jegliche Kriterien einer Präeklampsie zugelassen wurden
Verfahren: ONSD+AF
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide und des sFLT-1/PGIF-Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzwert für den Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 7 Tage.
Wert in mm des Sehnervenscheidendurchmessers zur Diagnose einer schweren Präeklampsie
Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 7 Tage.
sFLT-1/PiGF-Index
Zeitfenster: Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 7 Tage
Wert des Index zwischen sFlt-1/PIGF (angiogener Faktor) für die Diagnose schwerer Präeklampsie
Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche/fetale Morbidität
Zeitfenster: Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 7 Tage
Vorliegen eines oder mehrerer Anzeichen einer mütterlichen oder fetalen Morbidität (Abruptio placenta, HELLP-Syndrom, Eklampsie, fetale Wachstumsbeschränkung, akutes Lungenödem).
Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 7 Tage
Morbidität bei Neugeborenen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 3 Tage
Vorhandensein eines oder mehrerer Indikatoren für neonatale Morbidität (Apgar-Scores, Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation, enzephalophatische Hypoxie)
Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FA012023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Präeklampsie

Klinische Studien zur ONSD+AF

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren