- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06122220
Misurazione della guaina del nervo ottico e fattori angiogenici nei pazienti con preeclampsia.
Misurazione della guaina del nervo ottico e fattori angiogenici per la diagnosi di preeclampsia
I disturbi ipertensivi della gravidanza (HPT) rappresentano un’importante causa di morbilità e mortalità materno-feto-neonatale, essendo una delle tre principali cause di morte materna nel nostro Paese e nei Paesi in via di sviluppo. L’unica cura per la THE è l’interruzione della gravidanza, che finisce per essere una decisione in cui l’età gestazionale e i rischi materni devono essere bilanciati. I fattori angiogenici sono arrivati a occupare un posto indispensabile nell'arsenale di strumenti che possono essere utilizzati per separare i pazienti con un'alta probabilità di complicanze da quelli in cui il prolungamento della gravidanza potrebbe rappresentare un importante beneficio neonatale. Il perfezionamento della capacità diagnostica di questo test migliorerebbe ulteriormente gli esiti materno-fetali e l’uso della misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) potrebbe fare la differenza.
Lo scopo del presente studio è correlare la misurazione dell'ONSD con i valori del fattore angiogenico sierico (AF) nei pazienti con preeclampsia e determinare la sua capacità predittiva per esiti perinatali avversi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Provincia de Panamá
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Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte tra la 24a e la 40a settimana di gestazione.
Criteri di esclusione:
- Gestazioni multiple
- Vasculite materna
- Precedente taglio cesareo (3 o più)
- Tumori al cervello o agli occhi
- Condizioni neurologiche
- Malattia renale cronica
- Porpora
- Cardiopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Preeclampsia
Soggetti ammessi con preeclampsia grave, sulla base dei criteri dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
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Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico e dell'indice sFLT-1/PGIF
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Comparatore attivo: Controllo
Soggetti ammessi per travaglio normale, senza alcun criterio di preeclampsia
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Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico e dell'indice sFLT-1/PGIF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di cut-off del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Fino allo scarico. In media, 7 giorni.
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Valore in mm del diametro della guaina del nervo ottico per la diagnosi di preeclampsia grave
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Fino allo scarico. In media, 7 giorni.
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Indice sFLT-1/PiGF
Lasso di tempo: Fino alla dimissione. In media, 7 giorni
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Valore dell'indice tra sFlt-1/PIGF (fattore angiogenico) per la diagnosi di preeclampsia grave
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Fino alla dimissione. In media, 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità materna/fetale
Lasso di tempo: Fino alla dimissione. In media, 7 giorni
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Presenza di uno o più indicatori di morbilità materna o fetale (abruptio placenta, sindrome HELLP, eclampsia, ritardo della crescita fetale, edema polmonare acuto).
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Fino alla dimissione. In media, 7 giorni
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Morbilità neonatale
Lasso di tempo: Fino alla dimissione. In media, 3 giorni
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Presenza di uno o più indicatori di morbilità neonatale (punteggi di Apgar, ricovero in terapia intensiva neonatale, ipossia encefalopatica)
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Fino alla dimissione. In media, 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FA012023
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