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자간전증 환자의 시신경초 측정 및 혈관신생 인자.

2024년 4월 15일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

자간전증 진단을 위한 시신경초 측정 및 혈관신생 인자

임신성 고혈압 장애(HPT)는 산모-태아-신생아 이환율 및 사망률의 중요한 원인이며, 우리나라와 개발도상국에서 산모 사망의 세 가지 주요 원인 중 하나입니다. THE의 유일한 치료법은 임신 중절이며, 결국 임신 연령과 산모의 위험이 균형을 이루어야 하는 결정이 됩니다. 혈관신생 인자는 합병증 발생 가능성이 높은 환자와 임신 연장이 신생아에게 중요한 이점을 나타낼 수 있는 환자를 구분하는 데 사용할 수 있는 도구 모음에서 없어서는 안 될 위치를 차지하게 되었습니다. 이 테스트의 진단 기능을 개선하면 산모-태아 결과가 더욱 향상될 수 있으며 시신경초 직경(ONSD) 측정을 사용하면 차이를 만들 수 있습니다.

본 연구의 목적은 전자간증 환자의 ONSD 측정과 혈청 혈관신생 인자(AF) 값의 상관관계를 확인하고 불리한 주산기 결과에 대한 예측 능력을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 24~40주 사이의 임산부.

제외 기준:

  • 다태임신
  • 산모 혈관염
  • 이전 제왕절개(3회 이상)
  • 뇌종양 또는 눈종양
  • 신경학적 상태
  • 만성 신장 질환
  • 자반병
  • 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자간전증
미국 산부인과 학회(ACOG)의 기준에 따라 중증 자간전증으로 인정된 피험자
시신경초 직경 및 sFLT-1/PGIF 지수 측정
활성 비교기: 제어
자간전증의 기준 없이 정상적인 진통이 허용된 피험자
시신경초 직경 및 sFLT-1/PGIF 지수 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경 차단 값
기간: 퇴원까지. 평균적으로 7일입니다.
중증 자간전증 진단을 위한 시신경초 직경의 값(mms)
퇴원까지. 평균적으로 7일입니다.
sFLT-1/PiGF 지수
기간: 퇴원까지 입니다. 평균 7일
중증 자간전증 진단을 위한 sFlt-1/PIGF(혈관신생 인자) 사이의 지수 값
퇴원까지 입니다. 평균 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모/태아 이병률
기간: 퇴원까지 입니다. 평균 7일
산모 또는 태아 질병의 일부/여러 지표 존재(태반박리, HELLP 증후군, 자간증, 태아 성장 제한, 급성 폐부종).
퇴원까지 입니다. 평균 7일
신생아 이환율
기간: 퇴원까지 입니다. 평균 3일
신생아 이환율에 대한 일부/여러 지표의 존재(아프가 점수, NICU 입원, 뇌증성 저산소증)
퇴원까지 입니다. 평균 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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