Meting van de oogzenuwmantel en angiogene factoren bij patiënten met pre-eclampsie.
Meting van de oogzenuwmantel en angiogene factoren voor de diagnose van pre-eclampsie
Hypertensieve zwangerschapsaandoeningen (HPT) zijn een belangrijke oorzaak van maternale, foetonale en neonatale morbiditeit en mortaliteit, en zijn een van de drie belangrijkste oorzaken van moedersterfte in ons land en in ontwikkelingslanden. De enige remedie tegen THE is zwangerschapsafbreking, wat uiteindelijk een beslissing wordt waarbij de zwangerschapsduur en de maternale risico's in evenwicht moeten worden gebracht. Angiogene factoren zijn een onmisbare plaats gaan innemen in het arsenaal aan hulpmiddelen die gebruikt kunnen worden om de patiënt met een grote kans op complicaties te scheiden van de patiënt bij wie verlenging van de zwangerschap een belangrijk neonatal voordeel zou kunnen betekenen. Het verfijnen van de diagnostische mogelijkheden van deze test zou de maternale-foetale uitkomsten verder verbeteren en het gebruik van metingen van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) zou het verschil kunnen maken.
Het doel van de huidige studie is om de meting van ONSD te correleren met serum-angiogene factor (AF)-waarden bij patiënten met pre-eclampsie en om het voorspellende vermogen ervan voor ongunstige perinatale uitkomsten te bepalen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen 24 en 40 weken zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Maternale vasculitis
- Eerdere keizersnede (3 of meer)
- Hersen- of oogtumoren
- Neurologische aandoeningen
- Chronische nierziekte
- Purpura
- Hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-eclampsie
Proefpersonen opgenomen met ernstige pre-eclampsie, gebaseerd op de criteria van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
|
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel en van de sFLT-1/PGIF-index
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Proefpersonen die zijn toegelaten voor normale bevalling, zonder enig criterium van pre-eclampsie
|
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel en van de sFLT-1/PGIF-index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afkapwaarde diameter oogzenuwmantel
Tijdsspanne: Tot ontlading. Gemiddeld 7 dagen.
|
Waarde in mm van de diameter van de oogzenuwmantel voor de diagnose van ernstige pre-eclampsie
|
Tot ontlading. Gemiddeld 7 dagen.
|
|
sFLT-1/PiGF-index
Tijdsspanne: Tot ontslag. Gemiddeld 7 dagen
|
Waarde van de index tussen de sFlt-1/PIGF (angiogene factor) voor de diagnose van ernstige pre-eclampsie
|
Tot ontslag. Gemiddeld 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale/foetale morbiditeit
Tijdsspanne: Tot ontslag. Gemiddeld 7 dagen
|
Aanwezigheid van enige/meerdere indicatoren van maternale of foetale morbiditeit (abruptio placenta, HELLP-syndroom, eclampsie, foetale groeivertraging, acuut longoedeem).
|
Tot ontslag. Gemiddeld 7 dagen
|
|
Neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: Tot ontslag. Gemiddeld 3 dagen
|
Aanwezigheid van enige/meerdere indicatoren van neonatale morbiditeit (Apgar-scores, opname op de NICU, encefalofatische hypoxie)
|
Tot ontslag. Gemiddeld 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FA012023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .