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Mesure de la gaine du nerf optique et facteurs angiogéniques chez les patients atteints de pré-éclampsie.

15 avril 2024 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Mesure de la gaine du nerf optique et facteurs angiogéniques pour le diagnostic de la pré-éclampsie

Les troubles hypertensifs de la grossesse (HPT) sont une cause importante de morbidité et de mortalité maternelles, fœto-néonatales, étant l'une des trois principales causes de décès maternel dans notre pays et dans les pays en développement. Le seul remède contre l'ETC est l'interruption de grossesse, qui finit par être une décision dans laquelle l'âge gestationnel et les risques maternels doivent être équilibrés. Les facteurs angiogéniques occupent désormais une place indispensable dans l'arsenal d'outils permettant de distinguer les patientes présentant un risque élevé de complications de celles chez qui la prolongation de la grossesse pourrait représenter un bénéfice néonatal important. Affiner la capacité diagnostique de ce test améliorerait encore les résultats materno-fœtaux et l'utilisation de la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) pourrait faire la différence.

Le but de la présente étude est de corréler la mesure de l'ONSD avec les valeurs sériques du facteur angiogénique (FA) chez les patients atteints de pré-éclampsie et de déterminer sa capacité prédictive d'issues périnatales indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes entre 24 et 40 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • Gestations multiples
  • Vascularite maternelle
  • Césarienne antérieure (3 ou plus)
  • Tumeurs au cerveau ou aux yeux
  • Conditions neurologiques
  • Maladie rénale chronique
  • Purpura
  • Maladie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pré-éclampsie
Sujets admis avec une pré-éclampsie sévère, sur la base des critères de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
Procédure: ONSD+AF
Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique et de l'indice sFLT-1/PGIF
Comparateur actif: Contrôle
Sujets admis pour un travail normal, sans aucun critère de pré-éclampsie
Procédure: ONSD+AF
Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique et de l'indice sFLT-1/PGIF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur seuil du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Jusqu'à la décharge. En moyenne, 7 jours.
Valeur en mms du diamètre de la gaine du nerf optique pour le diagnostic de prééclampsie sévère
Jusqu'à la décharge. En moyenne, 7 jours.
Indice sFLT-1/PiGF
Délai: Jusqu'à la sortie. En moyenne, 7 jours
Valeur de l'indice entre le sFlt-1/PIGF (facteur angiogénique) pour le diagnostic de prééclampsie sévère
Jusqu'à la sortie. En moyenne, 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité maternelle/fœtale
Délai: Jusqu'à la sortie. En moyenne, 7 jours
Présence d'un ou de plusieurs indicateurs de morbidité maternelle ou fœtale (décollement placentaire, syndrome HELLP, éclampsie, retard de croissance fœtal, œdème pulmonaire aigu).
Jusqu'à la sortie. En moyenne, 7 jours
Morbidité néonatale
Délai: Jusqu'à la sortie. En moyenne, 3 jours
Présence d'un ou de plusieurs indicateurs de morbidité néonatale (scores d'Apgar, admission à l'USIN, hypoxie encéphalophatique)
Jusqu'à la sortie. En moyenne, 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Thomas Hospital, Panama

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FA012023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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