- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06122220
Måling av synsnerveskjede og angiogene faktorer hos pasienter med svangerskapsforgiftning.
Måling av synsnerveskjede og angiogene faktorer for diagnose av svangerskapsforgiftning
Hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HPT) er en viktig årsak til morbiditet og mortalitet hos mor-føto-neonatal, og er en av de tre ledende årsakene til morsdød i vårt land og i utviklingsland. Den eneste kuren for THE er svangerskapsavbrudd, som ender opp med å bli en beslutning der svangerskapsalder og morsrisiko må balanseres. Angiogene faktorer har kommet til å innta en uunnværlig plass i arsenalet av verktøy som kan brukes til å skille pasienten med høy sannsynlighet for komplikasjoner fra de der forlengelse av svangerskapet kan representere en viktig neonatal fordel. Å avgrense den diagnostiske evnen til denne testen vil ytterligere forbedre mor-føtale utfall, og bruk av måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) kan utgjøre forskjellen.
Formålet med denne studien er å korrelere målingen av ONSD med serum angiogen faktor (AF) verdier hos pasienter med preeklampsi og å bestemme dens prediktive evne for uønskede perinatale utfall.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner mellom 24 og 40 ukers svangerskap.
Ekskluderingskriterier:
- Flere svangerskap
- Mors vaskulitt
- Tidligere keisersnitt (3 eller flere)
- Hjerne- eller øyesvulster
- Nevrologiske forhold
- Kronisk nyresykdom
- Purpura
- Hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svangerskapsforgiftning
Personer innlagt med alvorlig svangerskapsforgiftning, basert på kriteriene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
|
Måling av optisk nerveskjedediameter og sFLT-1/PGIF-indeks
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Personer innlagt for normal fødsel, uten noen kriterier for svangerskapsforgiftning
|
Måling av optisk nerveskjedediameter og sFLT-1/PGIF-indeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk nerveskjede diameter avskjæringsverdi
Tidsramme: Opp til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager.
|
Verdi i mms av optisk nerveskjedediameter for diagnostisering av alvorlig preeklampsi
|
Opp til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager.
|
|
sFLT-1/PiGF-indeks
Tidsramme: Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
|
Verdien av indeksen mellom sFlt-1/PIGF (angiogen faktor) for diagnostisering av alvorlig preeklampsi
|
Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morbiditet hos mor/foster
Tidsramme: Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
|
Tilstedeværelse av noen/flere indikatorer på morbiditet eller føtal morbiditet (abruptio placenta, HELLP-syndrom, eclampsia, fostervekstbegrensning, akutt lungeødem).
|
Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
|
|
Neonatal sykelighet
Tidsramme: Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 3 dager
|
Tilstedeværelse av noen/flere indikatorer på neonatal sykelighet (Apgar-score, innleggelse på NICU, encefalopatisk hypoksi)
|
Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FA012023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .