Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av synsnerveskjede og angiogene faktorer hos pasienter med svangerskapsforgiftning.

14. juli 2026 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Måling av synsnerveskjede og angiogene faktorer for diagnose av svangerskapsforgiftning

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HPT) er en viktig årsak til morbiditet og mortalitet hos mor-føto-neonatal, og er en av de tre ledende årsakene til morsdød i vårt land og i utviklingsland. Den eneste kuren for THE er svangerskapsavbrudd, som ender opp med å bli en beslutning der svangerskapsalder og morsrisiko må balanseres. Angiogene faktorer har kommet til å innta en uunnværlig plass i arsenalet av verktøy som kan brukes til å skille pasienten med høy sannsynlighet for komplikasjoner fra de der forlengelse av svangerskapet kan representere en viktig neonatal fordel. Å avgrense den diagnostiske evnen til denne testen vil ytterligere forbedre mor-føtale utfall, og bruk av måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) kan utgjøre forskjellen.

Formålet med denne studien er å korrelere målingen av ONSD med serum angiogen faktor (AF) verdier hos pasienter med preeklampsi og å bestemme dens prediktive evne for uønskede perinatale utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Saint Thomas Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner mellom 24 og 40 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Mors vaskulitt
  • Tidligere keisersnitt (3 eller flere)
  • Hjerne- eller øyesvulster
  • Nevrologiske forhold
  • Kronisk nyresykdom
  • Purpura
  • Hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svangerskapsforgiftning
Personer innlagt med alvorlig svangerskapsforgiftning, basert på kriteriene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
Måling av optisk nerveskjedediameter og sFLT-1/PGIF-indeks
Aktiv komparator: Kontroll
Personer innlagt for normal fødsel, uten noen kriterier for svangerskapsforgiftning
Måling av optisk nerveskjedediameter og sFLT-1/PGIF-indeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerveskjede diameter avskjæringsverdi
Tidsramme: Opp til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager.
Verdi i mms av optisk nerveskjedediameter for diagnostisering av alvorlig preeklampsi
Opp til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager.
sFLT-1/PiGF-indeks
Tidsramme: Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
Verdien av indeksen mellom sFlt-1/PIGF (angiogen faktor) for diagnostisering av alvorlig preeklampsi
Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet hos mor/foster
Tidsramme: Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
Tilstedeværelse av noen/flere indikatorer på morbiditet eller føtal morbiditet (abruptio placenta, HELLP-syndrom, eclampsia, fostervekstbegrensning, akutt lungeødem).
Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
Neonatal sykelighet
Tidsramme: Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 3 dager
Tilstedeværelse av noen/flere indikatorer på neonatal sykelighet (Apgar-score, innleggelse på NICU, encefalopatisk hypoksi)
Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere