Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af optisk nerveskede og angiogene faktorer hos patienter med præeklampsi.

23. august 2025 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Optisk nerveskedemåling og angiogene faktorer til diagnosticering af præeklampsi

Hypertensive svangerskabsforstyrrelser (HPT) er en vigtig årsag til morbiditet og mortalitet hos moder-føto-neonatal og er en af ​​de tre førende årsager til mødredød i vores land og i udviklingslande. Den eneste kur mod THE er afbrydelse af graviditeten, som ender med at blive en beslutning, hvor gestationsalder og mødres risici skal balanceres. Angiogene faktorer er kommet til at indtage en uundværlig plads i arsenalet af værktøjer, der kan bruges til at adskille patienten med høj sandsynlighed for komplikationer fra dem, hvor forlængelse af graviditeten kunne repræsentere en vigtig neonatal fordel. Forfining af denne tests diagnostiske evne vil yderligere forbedre moderens-føtale resultater, og brugen af ​​måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) kan gøre en forskel.

Formålet med denne undersøgelse er at korrelere målingen af ​​ONSD med serum angiogen faktor (AF) værdier hos patienter med præeklampsi og at bestemme dens forudsigelige evne til uønskede perinatale udfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 24 og 40 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Maternel vaskulitis
  • Tidligere kejsersnit (3 eller flere)
  • Hjerne- eller øjentumorer
  • Neurologiske tilstande
  • Kronisk nyresygdom
  • Purpura
  • Hjerte sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præeklampsi
Forsøgspersoner indlagt med svær præeklampsi baseret på kriterierne fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
Procedure: ONSD+AF
Måling af den optiske nerveskedediameter og af sFLT-1/PGIF-indeks
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersoner indlagt til normal fødsel uden nogen kriterier for præeklampsi
Procedure: ONSD+AF
Måling af den optiske nerveskedediameter og af sFLT-1/PGIF-indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerveskedediameter afskæringsværdi
Tidsramme: Op til udskrivning. I gennemsnit 7 dage.
Værdi i mms af den optiske nerveskedediameter til diagnosticering af svær præeklampsi
Op til udskrivning. I gennemsnit 7 dage.
sFLT-1/PiGF-indeks
Tidsramme: Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 7 dage
Værdien af ​​indekset mellem sFlt-1/PIGF (angiogen faktor) til diagnosticering af svær præeklampsi
Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet hos moder/føtal
Tidsramme: Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 7 dage
Tilstedeværelse af en hvilken som helst/flere indikatorer for morbiditet eller føtal morbiditet (abruptio placenta, HELLP-syndrom, eclampsia, føtal vækstbegrænsning, akut lungeødem).
Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 7 dage
Neonatal sygelighed
Tidsramme: Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 3 dage
Tilstedeværelse af en hvilken som helst/flere indikatorer for neonatal morbiditet (Apgar-score, indlæggelse på NICU, encefalopatisk hypoxi)
Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FA012023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med ONSD+AF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner