Измерение оболочки зрительного нерва и ангиогенные факторы у пациентов с преэклампсией.
Измерение оболочки зрительного нерва и ангиогенные факторы для диагностики преэклампсии
Гипертонические нарушения беременности (ГПТ) являются важной причиной материнской, фето-неонатальной заболеваемости и смертности, входя в тройку ведущих причин материнской смертности в нашей стране и в развивающихся странах. Единственным лекарством от ТГН является прерывание беременности, которое в конечном итоге является решением, при котором гестационный возраст и материнские риски должны быть сбалансированы. Ангиогенные факторы заняли незаменимое место в арсенале инструментов, которые можно использовать для отделения пациенток с высокой вероятностью осложнений от тех, у кого продление беременности может представлять собой важную неонатальную пользу. Совершенствование диагностических возможностей этого теста позволит еще больше улучшить исходы для матери и плода, а использование измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) может иметь решающее значение.
Цель настоящего исследования — сопоставить показатели ДОЗН со значениями сывороточного ангиогенного фактора (ФП) у пациенток с преэклампсией и определить его прогностическую способность в отношении неблагоприятных перинатальных исходов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Панама
- Saint Thomas Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины на сроке беременности от 24 до 40 недель.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Материнский васкулит
- Предыдущее кесарево сечение (3 и более)
- Опухоли головного мозга или глаз
- Неврологические состояния
- Хроническая болезнь почек
- Пурпура
- Сердечное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преэклампсия
Субъекты, госпитализированные с тяжелой преэклампсией на основании критериев Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG).
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва и индекса sFLT-1/PGIF.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Субъекты, госпитализированные с нормальными родами, без каких-либо критериев преэклампсии.
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва и индекса sFLT-1/PGIF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрезанное значение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Вплоть до выписки. В среднем 7 дней.
|
Значение диаметра оболочки зрительного нерва в миллиметрах для диагностики тяжелой преэклампсии
|
Вплоть до выписки. В среднем 7 дней.
|
|
Индекс sFLT-1/PiGF
Временное ограничение: Вплоть до выписки. В среднем 7 дней
|
Значение индекса sFlt-1/PIGF (ангиогенный фактор) для диагностики тяжелой преэклампсии
|
Вплоть до выписки. В среднем 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость матери/плода
Временное ограничение: Вплоть до выписки. В среднем 7 дней
|
Наличие каких-либо/нескольких показателей заболеваемости матери или плода (отслойка плаценты, HELLP-синдром, эклампсия, задержка роста плода, острый отек легких).
|
Вплоть до выписки. В среднем 7 дней
|
|
Неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: Вплоть до выписки. В среднем 3 дня
|
Наличие каких-либо/нескольких показателей неонатальной заболеваемости (оценка по шкале Апгар, поступление в отделение интенсивной терапии, энцефалофатическая гипоксия)
|
Вплоть до выписки. В среднем 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FA012023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .