うつ病の維持血液透析患者の治療におけるセルトラリンの有効性と安全性
うつ病の維持血液透析患者におけるセルトラリンの有効性と安全性：ランダム化比較研究
うつ病は維持血液透析（MHD）を受けている患者によく見られる精神障害であり、心血管イベントのリスク、入院率、死亡率を高めますが、患者や医療スタッフからは十分な注意が払われていません。 セルトラリンは、他の抗うつ薬と比較して副作用が少なく、安全性が高い選択的セロトニン再取り込み阻害剤です。 この研究は、うつ病を伴うMHDを受けている患者におけるセルトラリンの有効性と安全性を調査することを目的としています。
この研究では、ランダム化対照計画を使用し、ハミルトンうつ病スケール (HAMD) を使用して患者のうつ病状態を評価しました。 うつ病を併発するMHD患者を募集し、治療群と対照群に分けた。 治療群には抗うつ薬治療としてセルトラリンが投与されましたが、対照群には抗うつ薬は投与されませんでした。 介入前後のセルトラリンの有効性と安全性を調査する。
調査の概要
詳細な説明
うつ病の変化を評価するために、HAMD、服薬遵守報告スケール 5 (MARS-5)、簡易栄養評価簡易版 (MNA-SF)、および腎臓病生活の質 -36 (KDQOL-36) スケールが使用されました。介入前後の状態、生活の質、服薬遵守、栄養状態。 介入の前後に臨床指標と検査指標が収集されました。 介入中の有害反応も記録されました。
初期用量は 25 ～ 50 mg の範囲で、1 日 1 回経口摂取され、投薬量は薬物に対する患者の反応に基づいて調整されました。 対照群では、抗うつ薬治療は行われませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 当院血液浄化センターの長期MHD患者、18歳以上、維持透析を少なくとも3ヶ月、週2～3回、毎回3～4.5時間。
- CKD5 診断基準を満たす。
- 心肺機能は登録前は比較的安定しており、余命は1年以上であった。
- 臨床データは基本的に完全でした。
- 意識、知能は正常で、問診内容を理解することができる。
除外基準:
- コミュニケーション、コミュニケーション障害、またはその他の精神病歴。
- 活動性肺結核、エイズ、重度の感染症患者と組み合わせる。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 抗うつ薬または他の抗精神病薬を服用している方。
- 研究者に協力できない、または協力したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD) は、登録されたすべての患者のうつ病状態を評価するために適用されます。
この尺度は 24 の調査項目で構成され、それぞれの項目に 0 ～ 4 のスコアが付けられます。
スコアが 8 以上の場合、患者は治療グループに割り当てられます。
治療グループでは、患者には抗うつ薬治療のためにセルトラリンが投与されました。
初期用量は 25 ～ 50 mg の範囲で、1 日 1 回経口摂取され、投薬量は薬物に対する患者の反応に基づいて調整されました。
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初期用量は 25 ～ 50 mg の範囲で、1 日 1 回経口摂取され、投薬量は薬物に対する患者の反応に基づいて調整されました。
他の名前：
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介入なし：対照群
患者の HAMD スコアが 8 未満の場合、患者は対照グループに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAMDスコア
時間枠：12週間
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治療後に HAMD スコアが低下しない場合、治療は効果がないと考えられます。
スコアが減少しても ≥8 のままの場合は、部分的な改善とみなされます。
スコアが 8 未満に減少した場合は、完全寛解とみなされます。
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12週間
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KDQOL-36 スコア
時間枠：12週間
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KDQOL-36 スコアが増加すると、生活の質が改善されたと考えられます。
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12週間
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有害事象反応の発生率
時間枠：12週間
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吐き気、下痢、便秘、食欲不振、口渇、眠気、めまい、頭痛が含まれます。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Yunfeng Xia, Dr.、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- The First Chongqing MU
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