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先天性心臓欠陥

2023年11月5日 更新者:Moustafa Adel Mohamed Ahmed、Assiut University

糖尿病の母親の乳児における先天性心疾患の危険因子としての母親の糖尿病。

母親の糖尿病と、アシュート大学小児病院の NICU ユニットおよび外来診療所に紹介された糖尿病の母親から生まれた乳児の先天性心疾患との関係について説明します。2 つのグループ間で比較します。 ケースは糖尿病の母親の乳児を表し、コンテオールは非糖尿病の母親の乳児を表します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

先天性心疾患は、実際に、または機能的に重要な可能性がある、心臓または胸腔内の大血管の全体的な構造異常として定義されます。出生時の CHD 有病率は、さまざまな調査で出生 1,000 人あたり 4.05 ~ 10.4 人と比較的ばらつきがあります。しかし、糖尿病の母親の乳児(IDM)では5.0%です。CHDは、すべての先天奇形のほぼ25%を占める子供に最も一般的な先天性問題です。CHDは、乳児の罹患率と死亡率の重大な原因の1つです。 妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠に伴う最も一般的な合併症です。 これは母体および新生児の有害転帰と関連しています。 GDM で適切な血糖値を維持すると、母親と赤ちゃんの両方の罹患率が減少します。 妊娠はインスリン抵抗性(IR)と高インスリン血症に関連しており、一部の女性は糖尿病を発症しやすくなる可能性があります。 妊娠糖尿病は、妊娠中に発症または最初に認識される、あらゆる程度の耐糖能不耐症として定義されています。 妊娠中の糖尿病は、妊娠中に初めて発症し、出産後に消失または持続する場合(妊娠性糖尿病)、または妊娠前、つまり妊娠が始まる前に発症する場合があります。 妊娠中の耐糖能障害の発生率は 3 ~ 10% であり、一般人口における糖尿病の平均発生率によって異なります。 IDMでより一般的に見られる特定のCHDには、心室中隔欠損(VSD)、大動脈転位(TGA)、および大動脈狭窄(AS)が含まれます。CHDを患う新生児の約3分の1は、生後1か月以内に介入が必要です。 CHD の臨床症状は病変の種類によって異なります。 呼吸困難、チアノーゼ、摂食障害、心拍出量の低下を伴う新生児は、CHD の一般的な症状です。 したがって、早期の紹介と適切な介入がこれらの症例の一部では救命につながるため、可能な限り早期に CHD を診断することが非常に重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病および非糖尿病の母親の新生児および子供

説明

包含基準:

この研究には、糖尿病の母親の乳児と、これまで先天性心疾患のスクリーニングを受けていない非糖尿病の母親の乳児が含まれる。

除外基準:

先天性心疾患のその他の危険因子には、TORCH 感染などの先天性感染症、催奇形性薬剤 (リチウムまたはイソトレチノイン)、アルコール、喫煙などがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
事例
糖尿病の母親を持つ乳児と子供
コントロール
糖尿病ではない母親の乳児と子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病でない母親の乳児と比較した、糖尿病の母親の乳児における先天性心疾患の有病率の評価。
時間枠:ベースライン
糖尿病でない母親の乳児と比較した、糖尿病の母親の乳児における先天性心疾患の有病率の評価。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月5日

最初の投稿 (推定)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月5日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Congenital heart defects

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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