Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrodzone wady serca

5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University

Cukrzyca matki jako czynnik ryzyka wrodzonych wad serca u niemowląt matek chorych na cukrzycę.

Opisz związek pomiędzy cukrzycą matki a wrodzonymi wadami serca u niemowląt urodzonych przez matki chore na cukrzycę, skierowanych na oddział OITN i przychodnie szpitala Childeren na Uniwersytecie Assiut. Porównamy 2 grupy. Przypadki będą reprezentować niemowlęta matek chorych na cukrzycę, a Conteols będą reprezentować niemowlęta matek nie chorujących na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wrodzoną chorobę serca definiuje się jako poważną nieprawidłowość strukturalną serca lub dużych naczyń wewnątrz klatki piersiowej, która ma faktyczne lub potencjalne znaczenie funkcjonalne. Częstość występowania wady serca przy urodzeniu jest stosunkowo zmienna i według różnych badań wynosi od 4,05 do 10,4 przypadków na 1000 żywych urodzeń jednakże wynosi 5,0% u niemowląt matek chorych na cukrzycę (IDM). Wada wrodzona jest najczęstszym problemem wrodzonym u dzieci, odpowiadającym za prawie 25% wszystkich wad wrodzonych. Wady wrodzone są jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności noworodków. Cukrzyca ciążowa (GDM) jest najczęstszym powikłaniem medycznym ciąży. Wiąże się to z niekorzystnymi skutkami dla matki i noworodka. Utrzymanie odpowiedniego poziomu glukozy we krwi w GDM zmniejsza zachorowalność zarówno u matki, jak i dziecka. Ciąża wiąże się z insulinoopornością (IR) i hiperinsulinemią, które mogą predysponować niektóre kobiety do rozwoju cukrzycy. Cukrzycę ciążową definiuje się jako nietolerancję glukozy dowolnego stopnia, która ma początek lub zostaje rozpoznana po raz pierwszy w czasie ciąży. Cukrzyca w czasie ciąży może być chorobą de novo, która pojawia się po raz pierwszy w czasie ciąży i może ustąpić lub utrzymywać się po porodzie (cukrzyca ciążowa) lub może rozpocząć się przed ciążą, przed zajściem w ciążę. Częstość występowania nieprawidłowej tolerancji glukozy w ciąży waha się od 3 do 10% i różni się w zależności od średniej częstości występowania cukrzycy w populacji ogólnej. Specyficzne choroby wieńcowe, które częściej występują w IDM, obejmują ubytek przegrody międzykomorowej (VSD), transpozycję wielkich tętnic (TGA) i zwężenie aorty (AS). Około jedna trzecia noworodków z CHD wymaga interwencji w pierwszym miesiącu życia. Objawy kliniczne CHD różnią się w zależności od rodzaju zmiany. Noworodki z zaburzeniami oddychania, sinicą, trudnościami w karmieniu i małą pojemnością minutową serca są częstymi objawami CHD. Dlatego bardzo ważne jest jak najwcześniejsze rozpoznanie choroby wieńcowej, ponieważ wczesne skierowanie i odpowiednia interwencja w niektórych przypadkach ratuje życie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki i dzieci matek chorych na cukrzycę i bez cukrzycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie obejmie niemowlęta matek chorych na cukrzycę i niemowlęta matek zdrowych, które nie były wcześniej badane pod kątem wrodzonych wad serca.

Kryteria wyłączenia:

Inne czynniki ryzyka wrodzonych wad serca, w tym wrodzone infekcje, takie jak zakażenie TORCH, leki teratogenne (lit lub izotretynoina), alkohol lub palenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Niemowlęta i dzieci matek chorych na cukrzycę
Sterownica
Niemowlęta i dzieci matek nie chorujących na cukrzycę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania wrodzonych wad serca u dzieci matek chorych na cukrzycę w porównaniu z dziećmi matek zdrowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena częstości występowania wrodzonych wad serca u dzieci matek chorych na cukrzycę w porównaniu z dziećmi matek zdrowych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Congenital heart defects

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj