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선천성 심장 결함

2023년 11월 5일 업데이트: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University

당뇨병 산모의 영아에서 선천성 심장 결함의 위험 요인인 산모 당뇨병.

Assiut University Childeren 병원의 NICU 및 외래 진료소에 의뢰된 당뇨병 산모에게서 태어난 영아의 산모 당뇨병과 선천성 심장 결함 사이의 관계를 설명합니다. 우리는 두 그룹을 비교할 것입니다. 사례는 당뇨병이 있는 산모의 영아를 나타내고, Conteols는 비당뇨병 산모의 영아를 나타냅니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

선천성 심장병은 실제로 또는 잠재적으로 기능적으로 중요한 심장 또는 흉강내 대혈관의 전체적인 구조적 이상으로 정의됩니다. 출생 시 CHD의 유병률은 다양한 조사에서 출생 1,000명당 4.05~10.4명으로 상대적으로 다양했습니다. 그러나 당뇨병 산모(IDM)의 영아에서는 5.0%입니다. CHD는 모든 선천성 기형의 거의 25%를 차지하는 어린이의 가장 흔한 선천성 문제입니다. CHD는 영아 이병률과 사망률의 중요한 원인 중 하나입니다. 임신성 당뇨병(GDM)은 임신의 가장 흔한 의학적 합병증입니다. 이는 산모 및 신생아의 불리한 결과와 관련이 있습니다. GDM에서 적절한 혈당 수준을 유지하면 산모와 아기 모두의 질병률이 감소합니다. 임신은 일부 여성에게 당뇨병이 발생하기 쉽게 만드는 인슐린 저항성(IR) 및 고인슐린혈증과 관련이 있습니다. 임신성 당뇨병은 발병되거나 임신 중에 처음으로 인식되는 어느 정도의 포도당 불내증으로 정의되었습니다. 임신 중 당뇨병은 임신 중에 처음 발생하여 출산 후 사라지거나 지속될 수 있거나(임신 DM) 임신이 시작되기 전에 임신 전 당뇨병으로 시작될 수 있는 새로운 당뇨병일 수 있습니다. 임신 중 내당능 장애 발생률은 3~10%이며 일반 인구의 평균 당뇨병 발생률에 따라 다릅니다. IDM에서 더 흔히 볼 수 있는 특정 CHD에는 심실 중격 결손(VSD), 대동맥 전위(TGA) 및 대동맥 협착증(AS)이 포함됩니다. CHD가 있는 신생아의 약 1/3은 생후 첫 달에 개입이 필요합니다. CHD의 임상 증상은 병변의 유형에 따라 다릅니다. 호흡곤란, 청색증, 수유 장애, 낮은 심박출량 등이 있는 신생아는 CHD의 일반적인 증상입니다. 따라서 가능한 한 빠른 시기에 CHD를 진단하는 것이 매우 중요합니다. 일부 사례에서는 조기 진료 의뢰와 적절한 개입이 생명을 구하기 때문입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병이 있거나 당뇨병이 없는 산모의 신생아 및 자녀

설명

포함 기준:

이 연구에는 이전에 선천성 심장 결함 검사를 받지 않은 당뇨병 산모의 영아와 비당뇨병 산모의 영아가 포함됩니다.

제외 기준:

TORCH 감염, 기형 유발 약물(리튬 또는 이소트레티노인), 알코올 또는 흡연과 같은 선천성 감염을 포함한 선천성 심장 결함에 대한 기타 위험 요소.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례
당뇨병 산모의 영유아
통제 수단
당뇨병이 없는 산모의 영유아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병이 없는 산모의 영아와 당뇨병이 있는 산모의 영아 사이에서 선천성 심장 결함의 유병률을 평가합니다.
기간: 기준선
당뇨병이 없는 산모의 영아와 당뇨병이 있는 산모의 영아 사이에서 선천성 심장 결함의 유병률을 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Congenital heart defects

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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