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Defectos cardíacos congénitos

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University

La diabetes materna como factor de riesgo de defectos cardíacos congénitos en bebés de madres diabéticas.

Describir la relación entre la diabetes materna y los defectos cardíacos congénitos en bebés nacidos de madres diabéticas remitidos a la unidad UCIN y clínicas ambulatorias del hospital infantil de la Universidad de Assiut. Compararemos entre 2 grupos. Los casos representarán a bebés de madres diabéticas y los Conteols representarán a bebés de madres no diabéticas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La cardiopatía congénita se define como una anomalía estructural grave del corazón o de los grandes vasos intratorácicos que tiene importancia funcional real o potencial. La prevalencia de cardiopatía coronaria al nacer ha sido relativamente variable, entre 4,05 y 10,4 casos por 1.000 nacidos vivos en diferentes encuestas. sin embargo, es del 5,0% en bebés de madres diabéticas (IDM). Las enfermedades del corazón son el problema congénito más común en los niños y representan casi el 25% de todas las malformaciones congénitas. Las enfermedades del corazón son una de las causas importantes de morbilidad y mortalidad infantil. La diabetes mellitus gestacional (DMG) es la complicación médica más común del embarazo. Se asocia con resultados adversos maternos y neonatales. Mantener niveles adecuados de glucosa en sangre en la DMG reduce la morbilidad tanto para la madre como para el bebé. El embarazo se asocia con resistencia a la insulina (RI) e hiperinsulinemia que pueden predisponer a algunas mujeres a desarrollar diabetes. La diabetes gestacional se ha definido como cualquier grado de intolerancia a la glucosa que comienza o se reconoce por primera vez durante el embarazo. La diabetes durante el embarazo podría ser una diabetes de novo que surge durante el embarazo por primera vez y podría desaparecer o persistir después del parto (DM gestacional) o podría iniciarse como pregestacional, antes del inicio del embarazo. La incidencia de intolerancia a la glucosa en el embarazo oscila entre el 3-10% y varía según la incidencia media de diabetes en la población general. Las enfermedades del corazón específicas que se observan con mayor frecuencia en los DMID incluyen la comunicación interventricular (VSD), la transposición de las grandes arterias (TGA) y la estenosis aórtica (EA). Aproximadamente un tercio de los recién nacidos con cardiopatía coronaria requieren intervención en el primer mes de vida. La manifestación clínica de la enfermedad coronaria varía según el tipo de lesión. Los recién nacidos con dificultad respiratoria, cianosis, dificultades para alimentarse y bajo gasto cardíaco son presentaciones comunes de enfermedad coronaria. Por lo tanto, el diagnóstico de enfermedad coronaria lo antes posible es muy importante, ya que la derivación temprana y la intervención adecuada en algunos de estos casos salvan vidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos e hijos de madres diabéticas y no diabéticas.

Descripción

Criterios de inclusión:

El estudio incluirá bebés de madres diabéticas y bebés de madres no diabéticas que no hayan sido examinados previamente para detectar defectos cardíacos congénitos.

Criterio de exclusión:

Otros factores de riesgo de defectos cardíacos congénitos incluyen infecciones congénitas como la infección TORCH, medicamentos teratogénicos (litio o isotretinoína), alcohol o tabaquismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
Bebés y niños de madres diabéticas
Control S
Bebés y niños de madres no diabéticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la prevalencia de defectos cardíacos congénitos entre los bebés de madres diabéticas en comparación con la de los bebés de madres no diabéticas.
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la prevalencia de defectos cardíacos congénitos entre los bebés de madres diabéticas en comparación con la de los bebés de madres no diabéticas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Congenital heart defects

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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