Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Врожденные пороки сердца

5 ноября 2023 г. обновлено: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University

Материнский диабет как фактор риска врожденных пороков сердца у детей от матерей с диабетом.

Опишите связь между материнским диабетом и врожденными пороками сердца у младенцев, рожденных от матерей с диабетом, направленных в отделение интенсивной терапии и амбулаторные клиники детской больницы Университета Асьют. Мы сравним две группы. Случаи будут представлять младенцев от матерей с диабетом, а Контеолы будут представлять младенцев от матерей, не страдающих диабетом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Врожденный порок сердца определяется как грубая структурная аномалия сердца или внутригрудных магистральных сосудов, имеющая фактическое или потенциальное функциональное значение. Распространенность ИБС при рождении относительно варьируется и составляет от 4,05 до 10,4 случаев на 1000 живорождений в различных исследованиях. однако он составляет 5,0% у детей от матерей с диабетом (IDM). ИБС является наиболее распространенной врожденной проблемой у детей, на которую приходится почти 25% всех врожденных пороков развития. ИБС являются одной из важных причин детской заболеваемости и смертности. Гестационный сахарный диабет (ГСД) является наиболее частым медицинским осложнением беременности. Это связано с неблагоприятными исходами для матери и новорожденного. Поддержание адекватного уровня глюкозы в крови при ГСД снижает заболеваемость как матери, так и ребенка. Беременность связана с инсулинорезистентностью (ИР) и гиперинсулинемией, которые могут предрасполагать некоторых женщин к развитию диабета. Гестационный диабет определяется как непереносимость глюкозы любой степени, возникшая или впервые выявленная во время беременности. Диабет во время беременности может возникать de novo, впервые возникать во время беременности и исчезать или сохраняться после родов (гестационный СД), а также может начаться как прегестационный, до наступления беременности. Частота нарушения толерантности к глюкозе во время беременности колеблется от 3 до 10% и варьируется в зависимости от средней заболеваемости диабетом в общей популяции. Конкретные ВПС, которые чаще наблюдаются при ИЗД, включают дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП), транспозицию магистральных артерий (ТГА) и аортальный стеноз (АС). Примерно треть новорожденных с ВПС требуют вмешательства в первый месяц жизни. Клинические проявления ИБС варьируются в зависимости от типа поражения. Часто встречающимися проявлениями ИБС являются новорожденные с респираторным дистрессом, цианозом, трудностями при кормлении и низким сердечным выбросом. Таким образом, диагностика ИБС на как можно более раннем этапе очень важна, поскольку раннее направление и соответствующее вмешательство в некоторых из этих случаев могут спасти жизнь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed Gamil Mohamed Aboelela, Dr
  • Номер телефона: +201024741834
  • Электронная почта: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные и дети матерей с диабетом и без диабета

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены дети от матерей с диабетом и дети от матерей, не страдающих диабетом, ранее не проходившие скрининг на врожденные пороки сердца.

Критерий исключения:

Другие факторы риска врожденных пороков сердца, включая врожденные инфекции, такие как инфекция TORCH, тератогенные препараты (литий или изотретиноин), алкоголь или курение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Младенцы и дети матерей с диабетом
Элементы управления
Младенцы и дети матерей, не страдающих диабетом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка распространенности врожденных пороков сердца среди детей от матерей с диабетом по сравнению с таковыми у детей от матерей, не страдающих диабетом.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка распространенности врожденных пороков сердца среди детей от матерей с диабетом по сравнению с таковыми у детей от матерей, не страдающих диабетом.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Congenital heart defects

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться