Angeborene Herzfehler
5. November 2023 aktualisiert von: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University
Mütterlicher Diabetes als Risikofaktor für angeborene Herzfehler bei Säuglingen diabetischer Mütter.
Beschreiben Sie den Zusammenhang zwischen mütterlichem Diabetes und angeborenen Herzfehlern bei Säuglingen von diabetischen Müttern, die an die Neugeborenen-Intensivstation und die Ambulanzen des Childeren-Krankenhauses der Assiut-Universität überwiesen wurden. Wir werden zwei Gruppen vergleichen.
Bei den Fällen handelt es sich um Säuglinge diabetischer Mütter und bei Conteols um Säuglinge nicht-diabetischer Mütter.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Herzerkrankungen werden als grobe strukturelle Abnormalität des Herzens oder der großen Gefäße im Brustraum definiert, die tatsächlich oder potenziell von funktioneller Bedeutung sind. Die Prävalenz von KHK bei der Geburt schwankte in verschiedenen Erhebungen relativ unterschiedlich und lag bei 4,05 bis 10,4 Fällen pro 1000 Lebendgeburten Bei Säuglingen diabetischer Mütter (IDMs) liegt sie jedoch bei 5,0 %. KHK ist das häufigste angeborene Problem bei Kindern und macht fast 25 % aller angeborenen Fehlbildungen aus. KHK sind eine der wesentlichen Ursachen für Morbidität und Mortalität bei Säuglingen.
Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist die häufigste medizinische Komplikation einer Schwangerschaft.
Es ist mit unerwünschten Folgen für Mutter und Neugeborene verbunden.
Die Aufrechterhaltung eines angemessenen Blutzuckerspiegels bei GDM verringert die Morbidität für Mutter und Kind.
Eine Schwangerschaft ist mit einer Insulinresistenz (IR) und Hyperinsulinämie verbunden, die bei manchen Frauen dazu führen kann, dass sie Diabetes entwickeln.
Unter Schwangerschaftsdiabetes versteht man jede Schwere einer Glukoseintoleranz, die während der Schwangerschaft auftritt oder zum ersten Mal auftritt.
Diabetes während der Schwangerschaft könnte ein De-novo-Diabetes sein, das zum ersten Mal während der Schwangerschaft auftritt und nach der Entbindung verschwinden oder bestehen bleiben könnte (Gestations-DM) oder prägestational vor Beginn der Schwangerschaft beginnen.
Die Inzidenz einer beeinträchtigten Glukosetoleranz in der Schwangerschaft liegt zwischen 3 und 10 % und variiert je nach der durchschnittlichen Inzidenz von Diabetes in der Allgemeinbevölkerung.
Spezifische koronare Herzkrankheiten, die häufiger bei IDMs auftreten, umfassen einen ventrikulären Septumdefekt (VSD), eine Transposition der großen Arterien (TGAs) und eine Aortenstenose (AS). Ungefähr ein Drittel der Neugeborenen mit koronarer Herzkrankheit benötigen im ersten Lebensmonat einen Eingriff.
Die klinische Manifestation einer KHK variiert je nach Art der Läsion.
Neugeborene mit Atemnot, Zyanose, Schwierigkeiten beim Füttern und niedrigem Herzzeitvolumen sind häufige Symptome einer KHK.
Daher ist die Diagnose einer KHK zum frühestmöglichen Zeitpunkt sehr wichtig, da eine frühzeitige Überweisung und eine angemessene Intervention in einigen dieser Fälle lebensrettend sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Moustafa Adel Mohamed Ahmed
- Telefonnummer: +201123248863
- E-Mail: dr.mostafaaboelsoud2020@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Gamil Mohamed Aboelela, Dr
- Telefonnummer: +201024741834
- E-Mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene und Kinder diabetischer und nicht-diabetischer Mütter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
An der Studie werden Säuglinge von diabetischen Müttern und Säuglinge von nicht-diabetischen Müttern teilnehmen, die zuvor nicht auf angeborene Herzfehler untersucht wurden.
Ausschlusskriterien:
Zu den weiteren Risikofaktoren für angeborene Herzfehler zählen angeborene Infektionen wie eine TORCH-Infektion, teratogene Medikamente (Lithium oder Isotretinoin), Alkohol oder Rauchen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle
Säuglinge und Kinder diabetischer Mütter
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Kontrollen
Säuglinge und Kinder von nicht-diabetischen Müttern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Prävalenz angeborener Herzfehler bei Säuglingen diabetischer Mütter im Vergleich zu Säuglingen nicht-diabetischer Mütter.
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Prävalenz angeborener Herzfehler bei Säuglingen diabetischer Mütter im Vergleich zu Säuglingen nicht-diabetischer Mütter.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Classification and diagnosis of diabetes mellitus and other categories of glucose intolerance. National Diabetes Data Group. Diabetes. 1979 Dec;28(12):1039-57. doi: 10.2337/diab.28.12.1039. No abstract available.
- Al-Biltagi M, Tolba OA, Rowisha MA, Mahfouz Ael-S, Elewa MA. Speckle tracking and myocardial tissue imaging in infant of diabetic mother with gestational and pregestational diabetes. Pediatr Cardiol. 2015 Feb;36(2):445-53. doi: 10.1007/s00246-014-1033-0. Epub 2014 Oct 7.
- Aburawi EH. The burden of congenital heart disease in libya. Libyan J Med. 2006 Sep 8;1(2):120-2. doi: 10.4176/060902. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Congenital heart defects
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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