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Malformations cardiaques congénitales

5 novembre 2023 mis à jour par: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University

Le diabète maternel comme facteur de risque de malformations cardiaques congénitales chez les nourrissons de mères diabétiques.

Décrire la relation entre le diabète maternel et les malformations cardiaques congénitales chez les nourrissons nés de mères diabétiques référés à l'unité NICU et aux cliniques ambulatoires de l'hôpital universitaire d'Assiut Childeren. Nous comparerons entre 2 groupes. Les cas représenteront les nourrissons de mères diabétiques et les Conteols représenteront les nourrissons de mères non diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La cardiopathie congénitale est définie comme une anomalie structurelle grossière du cœur ou des gros vaisseaux intra-thoraciques qui a réellement ou potentiellement une signification fonctionnelle. La prévalence des maladies coronariennes à la naissance a été relativement variable, entre 4,05 et 10,4 cas pour 1 000 naissances vivantes dans différentes enquêtes. cependant, il est de 5,0 % chez les nourrissons de mères diabétiques (IDM). Les CHD sont le problème congénital le plus courant chez les enfants, représentant près de 25 % de toutes les malformations congénitales. Les CHD sont l'une des causes importantes de morbidité et de mortalité infantiles. Le diabète sucré gestationnel (DG) est la complication médicale la plus courante de la grossesse. Elle est associée à des issues indésirables maternelles et néonatales. Le maintien d’une glycémie adéquate pendant le diabète gestationnel réduit la morbidité pour la mère et le bébé. La grossesse est associée à une résistance à l'insuline (IR) et à une hyperinsulinémie qui peuvent prédisposer certaines femmes à développer un diabète. Le diabète gestationnel a été défini comme tout degré d’intolérance au glucose apparaissant ou étant détecté pour la première fois pendant la grossesse. Le diabète pendant la grossesse pourrait être un phénomène de novo qui surviendrait pour la première fois pendant la grossesse et pourrait disparaître ou persister après l'accouchement (DM gestationnel) ou pourrait commencer comme pré-gestationnel, avant le début de la grossesse. L'incidence d'une intolérance au glucose pendant la grossesse varie entre 3 et 10 % et varie en fonction de l'incidence moyenne du diabète dans la population générale. Les maladies coronariennes spécifiques qui sont plus fréquemment observées chez les IDM comprennent la communication interventriculaire (VSD), la transposition des grosses artères (TGA) et la sténose aortique (SA). Environ un tiers des nouveau-nés atteints de coronaropathie nécessitent une intervention au cours du premier mois de vie. La manifestation clinique de la maladie coronarienne varie selon le type de lésion. Les nouveau-nés souffrant de détresse respiratoire, de cyanose, de difficultés d'alimentation et d'un faible débit cardiaque sont des présentations courantes de coronaropathie. Il est donc très important de diagnostiquer une maladie coronarienne le plus tôt possible, car une orientation précoce et une intervention appropriée dans certains de ces cas peuvent sauver des vies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés et enfants de mères diabétiques et non diabétiques

La description

Critère d'intégration:

L'étude inclura des nourrissons de mères diabétiques et des nourrissons de mères non diabétiques n'ayant pas fait l'objet d'un dépistage préalable de malformations cardiaques congénitales.

Critère d'exclusion:

Autres facteurs de risque de malformations cardiaques congénitales, notamment les infections congénitales telles que l'infection TORCH, les médicaments tératogènes (lithium ou isotrétinoïne), l'alcool ou le tabagisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Nourrissons et enfants de mères diabétiques
Contrôles
Nourrissons et enfants de mères non diabétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la prévalence des malformations cardiaques congénitales chez les nourrissons de mère diabétique par rapport à celle chez les nourrissons de mères non diabétiques.
Délai: Référence
Évaluation de la prévalence des malformations cardiaques congénitales chez les nourrissons de mère diabétique par rapport à celle chez les nourrissons de mères non diabétiques.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2023

Première publication (Estimé)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Congenital heart defects

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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