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先天性心脏缺陷

2023年11月5日 更新者:Moustafa Adel Mohamed Ahmed、Assiut University

母亲糖尿病是糖尿病母亲的婴儿先天性心脏缺陷的危险因素。

描述母亲糖尿病与转诊至 Assiut 大学儿童医院 NICU 病房和门诊诊所的糖尿病母亲所生婴儿先天性心脏病之间的关系。我们将在两组之间进行比较。 病例将代表糖尿病母亲的婴儿,Conteols 将代表非糖尿病母亲的婴儿。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

先天性心脏病被定义为心脏或胸腔内大血管的严重结构异常,其实际上或可能具有功能意义。在不同的调查中,出生时CHD的患病率变化相对较大,为每1000名活产儿4.05至10.4例然而,糖尿病母亲(IDM)所生婴儿的这一比例为5.0%。CHD是儿童中最常见的先天性疾病,占所有先天畸形的近25%。CHD是婴儿发病和死亡的重要原因之一。 妊娠糖尿病(GDM)是妊娠期最常见的医学并发症。 它与孕产妇和新生儿的不良后果有关。 在 GDM 中保持足够的血糖水平可以降低母亲和婴儿的发病率。 怀孕与胰岛素抵抗(IR)和高胰岛素血症有关,这可能使一些女性容易患上糖尿病。 妊娠糖尿病被定义为在怀孕期间出现或首次发现的任何程度的葡萄糖不耐受。 妊娠期糖尿病可能是在妊娠期间首次出现的新发糖尿病,并且可能在分娩后消失或持续存在(妊娠期糖尿病),也可能在妊娠前、妊娠开始前开始。 妊娠期糖耐量受损的发生率在 3-10% 之间,并根据一般人群糖尿病的平均发病率而变化。 IDM 中更常见的特定 CHD 包括室间隔缺损 (VSD)、大动脉转位 (TGA) 和主动脉瓣狭窄 (AS)。大约三分之一的 CHD 新生儿在出生后第一个月需要干预。 CHD的临床表现根据病变类型的不同而不同。 新生儿呼吸窘迫、发绀、喂养困难和心输出量低是先心病的常见表现。 因此,尽早诊断冠心病非常重要,因为对其中一些病例进行早期转诊和适当干预可以挽救生命。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

糖尿病和非糖尿病母亲的新生儿和儿童

描述

纳入标准:

该研究将包括糖尿病母亲的婴儿和之前未进行先天性心脏缺陷筛查的非糖尿病母亲的婴儿。

排除标准:

先天性心脏病的其他危险因素包括先天性感染,如 TORCH 感染、致畸药物(锂或异维A酸)、酒精或吸烟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
案例
糖尿病母亲的婴儿和儿童
控制
非糖尿病母亲的婴儿和儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与非糖尿病母亲的婴儿相比,糖尿病母亲的婴儿先天性心脏病患病率的评估。
大体时间:基线
与非糖尿病母亲的婴儿相比,糖尿病母亲的婴儿先天性心脏病患病率的评估。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月5日

首次发布 (估计的)

2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月5日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Congenital heart defects

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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