Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medfödda hjärtfel

5 november 2023 uppdaterad av: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University

Maternal diabetes som en riskfaktor för medfödda hjärtfel hos spädbarn till diabetesmödrar.

Beskriv sambandet mellan moderns diabetes och medfödda hjärtfel hos spädbarn födda av mammor med diabetes som hänvisats till NICU-avdelning och polikliniker vid Assiut University Childeren's Hospital. Vi kommer att jämföra mellan två grupper. Fall kommer att representera spädbarn till mammor med diabetes och Conteols kommer att representera spädbarn till mammor som inte har diabetes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medfödd hjärtsjukdom definieras som en grov strukturell abnormitet i hjärtat eller intrathorax stora kärl som faktiskt eller potentiellt är av funktionell betydelse. Prevalensen av CHD vid födseln har varit relativt varierande med 4,05 till 10,4 fall per 1000 levande födda i olika undersökningar det är dock 5,0 % hos spädbarn till diabetiska mödrar (IDM). CHD är det vanligaste medfödda problemet hos barn och står för nästan 25 % av alla medfödda missbildningar. CHD är en av de betydande orsakerna till spädbarnssjuklighet och mortalitet. Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är den vanligaste medicinska komplikationen av graviditeten. Det är förknippat med maternala och neonatala negativa utfall. Att upprätthålla tillräckliga blodsockernivåer i GDM minskar sjukligheten för både mor och barn. Graviditet är förknippat med insulinresistens (IR) och hyperinsulinemi som kan predisponera vissa kvinnor att utveckla diabetes. Graviditetsdiabetes har definierats som varje grad av glukosintolerans med ett debut, eller första upptäckt under graviditeten. Diabetes under graviditeten kan vara en de novo som uppstår under graviditeten för första gången och kan försvinna eller kvarstå efter förlossningen (gestationell DM) eller kan börja som pre-gestationell, innan graviditeten börjar. Förekomsten av nedsatt glukostolerans under graviditeten varierar mellan 3-10 % och varierar beroende på den genomsnittliga förekomsten av diabetes i den allmänna befolkningen. Specifika CHDs som är vanligare vid IDM inkluderar ventrikulär septumdefekt (VSD), transposition av de stora artärerna (TGA) och aortastenos (AS). Ungefär en tredjedel av nyfödda med CHD kräver intervention under den första levnadsmånaden. Den kliniska manifestationen av CHD varierar beroende på typen av lesion. Nyfödda med andnöd, cyanos, matsvårigheter och lågt hjärtminutvolym är vanliga tecken på CHD. Så diagnos av CHD vid tidigast möjliga tidpunkt är mycket viktigt eftersom tidig remiss och lämplig intervention i vissa av dessa fall är livräddande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda och barn till mammor med diabetes och icke-diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien kommer att omfatta spädbarn till diabetiska mödrar och spädbarn till icke-diabetiska mödrar som inte tidigare screenats för medfödda hjärtfel.

Exklusions kriterier:

Andra riskfaktorer för medfödda hjärtfel inklusive medfödda infektioner som TORCH-infektion, teratogena läkemedel (litium eller isotretinoin), alkohol eller rökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
Spädbarn och barn till mammor med diabetes
Kontroller
Spädbarn och barn till icke-diabetes mödrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av prevalensen av medfödda hjärtfel bland spädbarn till diabetiska mödrar jämfört med spädbarn till icke-diabetiska mödrar.
Tidsram: Baslinje
Bedömning av prevalensen av medfödda hjärtfel bland spädbarn till diabetiska mödrar jämfört med spädbarn till icke-diabetiska mödrar.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2023

Första postat (Beräknad)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Congenital heart defects

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödda hjärtfel

3
Prenumerera