Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødte hjertefejl

5. november 2023 opdateret af: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University

Maternel diabetes som en risikofaktor for medfødte hjertefejl hos spædbørn af diabetiske mødre.

Beskriv sammenhængen mellem maternel diabetes og medfødte hjertefejl hos spædbørn født af diabetiske mødre, der henvises til NICU-enhed og ambulatorier på Assiut Universitets Børnehospital. Vi vil sammenligne mellem 2 grupper. Cases vil repræsentere spædbørn af diabetiske mødre & Conteols vil repræsentere spædbørn af ikke-diabetiske mødre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medfødt hjertesygdom er defineret som en grov strukturel abnormitet i hjertet eller de store blodkar i thorax, der faktisk eller potentielt er af funktionel betydning. Forekomsten af ​​CHD ved fødslen har været relativt variabel med 4,05 til 10,4 tilfælde pr. 1000 levendefødte i forskellige undersøgelser det er dog 5,0 % hos spædbørn af diabetiske mødre (IDM'er). CHD er det mest almindelige medfødte problem hos børn og tegner sig for næsten 25% af alle medfødte misdannelser. CHD'er er en af ​​de væsentlige årsager til spædbørns morbiditet og dødelighed. Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er den mest almindelige medicinske komplikation ved graviditet. Det er forbundet med moder- og neonatale uønskede resultater. Vedligeholdelse af tilstrækkelige blodsukkerniveauer i GDM reducerer morbiditet for både mor og baby. Graviditet er forbundet med insulinresistens (IR) og hyperinsulinemi, der kan disponere nogle kvinder for at udvikle diabetes. Svangerskabsdiabetes er blevet defineret som enhver grad af glukoseintolerance med en begyndelse eller første erkendelse under graviditet. Diabetes under graviditeten kan være en de novo, der opstår under graviditeten for første gang og kan forsvinde eller fortsætte efter fødslen (gestational DM) eller kan starte som præ-gestation, før graviditetens begyndelse. Forekomsten af ​​nedsat glukosetolerance i graviditeten varierer mellem 3-10% og varierer i henhold til den gennemsnitlige forekomst af diabetes i den generelle befolkning. Specifikke CHD'er, der ses mere almindeligt i IDM'er, omfatter ventrikulær septal defekt (VSD), transposition af de store arterier (TGA'er) og aortastenose (AS). Cirka en tredjedel af nyfødte med CHD kræver indgreb i den første måned af livet. Den kliniske manifestation af CHD varierer afhængigt af typen af ​​læsion. Nyfødte med åndedrætsbesvær, cyanose, ernæringsbesvær og lavt hjertevolumen er almindelige præsentationer af CHD. Så diagnosticering af CHD på det tidligst mulige tidspunkt er meget vigtig, da tidlig henvisning og passende intervention i nogle af disse tilfælde er livreddende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte og børn af diabetiske og ikke-diabetiske mødre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen vil omfatte spædbørn af diabetiske mødre og spædbørn af ikke-diabetiske mødre, der ikke tidligere er screenet for medfødte hjertefejl.

Ekskluderingskriterier:

Andre risikofaktorer for medfødte hjertefejl, herunder medfødte infektioner som TORCH-infektion, teratogene stoffer (lithium eller isotretinoin), alkohol eller rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Spædbørn og børn af diabetiske mødre
Kontrolelementer
Spædbørn og børn af ikke-diabetiske mødre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af prævalensen af ​​medfødte hjertefejl blandt spædbørn af diabetisk mor sammenlignet med spædbørn af ikke-diabetiske mødre.
Tidsramme: Baseline
Vurdering af prævalensen af ​​medfødte hjertefejl blandt spædbørn af diabetisk mor sammenlignet med spædbørn af ikke-diabetiske mødre.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Congenital heart defects

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte hjertefejl

3
Abonner