Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangeboren hartafwijkingen

5 november 2023 bijgewerkt door: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University

Maternale diabetes als risicofactor voor aangeboren hartafwijkingen bij zuigelingen van moeders met diabetes.

Beschrijf de relatie tussen diabetes bij de moeder en aangeboren hartafwijkingen bij baby's van moeders met diabetes die zijn verwezen naar de NICU-eenheid en poliklinieken van het Assiut University Childeren-ziekenhuis. We zullen twee groepen vergelijken. Cases vertegenwoordigen baby's van moeders met diabetes en Conteols vertegenwoordigen baby's van moeders zonder diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Congenitale hartziekte wordt gedefinieerd als een grove structurele afwijking van het hart of de grote bloedvaten in de borstkas die feitelijk of potentieel van functioneel belang is. De prevalentie van coronaire hartziekte bij de geboorte is relatief variabel: 4,05 tot 10,4 gevallen per 1000 levendgeborenen in verschillende onderzoeken. bij zuigelingen van moeders met diabetes bedraagt ​​dit echter 5,0%. CHD is het meest voorkomende aangeboren probleem bij kinderen en is verantwoordelijk voor bijna 25% van alle congenitale misvormingen. CHD's zijn een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij zuigelingen. Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is de meest voorkomende medische complicatie van de zwangerschap. Het wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen voor de moeder en de pasgeborene. Het handhaven van adequate bloedglucosewaarden bij ZDM vermindert de morbiditeit voor zowel moeder als baby. Zwangerschap wordt in verband gebracht met insulineresistentie (IR) en hyperinsulinemie, waardoor sommige vrouwen vatbaarder kunnen worden voor het ontwikkelen van diabetes. Zwangerschapsdiabetes wordt gedefinieerd als elke mate van glucose-intolerantie die ontstaat of voor het eerst wordt opgemerkt tijdens de zwangerschap. Diabetes tijdens de zwangerschap kan een de novo zijn die voor het eerst tijdens de zwangerschap ontstaat en kan verdwijnen of aanhouden na de bevalling (zwangerschaps-DM) of kan beginnen vóór de zwangerschap, vóór het begin van de zwangerschap. De incidentie van verminderde glucosetolerantie tijdens de zwangerschap varieert van 3-10% en varieert afhankelijk van de gemiddelde incidentie van diabetes in de algemene bevolking. Specifieke CHD's die vaker worden gezien bij IDM's zijn onder meer ventriculair septumdefect (VSD), transpositie van de grote slagaders (TGA's) en aortastenose (AS). Ongeveer een derde van de neonaten met CHD heeft interventie nodig in de eerste levensmaand. De klinische manifestatie van CHD varieert afhankelijk van het type laesie. Neonaten met ademhalingsproblemen, cyanose, voedingsproblemen en een laag hartminuutvolume zijn veel voorkomende symptomen van CHZ. Een zo vroeg mogelijke diagnose van coronaire hartziekten is dus van groot belang, omdat vroege verwijzing en passende interventie in sommige van deze gevallen levensreddend zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten en kinderen van diabetische en niet-diabetische moeders

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De studie zal baby's van moeders met diabetes en baby's van moeders zonder diabetes omvatten die niet eerder zijn gescreend op aangeboren hartafwijkingen.

Uitsluitingscriteria:

Andere risicofactoren voor aangeboren hartafwijkingen, waaronder aangeboren infecties zoals TORCH-infectie, teratogene geneesmiddelen (lithium of isotretinoïne), alcohol of roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Baby's en kinderen van moeders met diabetes
Controles
Baby's en kinderen van moeders zonder diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de prevalentie van aangeboren hartafwijkingen bij kinderen van moeders met diabetes vergeleken met die bij kinderen van moeders zonder diabetes.
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van de prevalentie van aangeboren hartafwijkingen bij kinderen van moeders met diabetes vergeleken met die bij kinderen van moeders zonder diabetes.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Congenital heart defects

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren